【山梨県小淵沢】GLP/GMP対応_非臨床CRO研究員（経験者）シミックファーマサイエンス株式会社

シミックグループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

■主な業務内容

1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品

3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。

【必須要件】

• 非臨床CROの経験がある方

【歓迎要件】

• 英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
• GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方
• 右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
• 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方

【その他】

• 多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）。

＜求める人材像＞

• コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方
• 新しい事にチャレンジすることが好きな方
• 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方

シミックファーマサイエンスとは

シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。