シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます
シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。
CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。
その中で神戸ラボラトリーではバイオアナリシス試験と品質評価試験（CMC）を行なっています。
■主な業務内容
医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。
分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。
勤務地は神戸ラボです。
【必須要件】
- メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
【歓迎要件】
- 理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
- CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
- 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
求める人物像
- 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 - 新しい事にチャレンジができる
積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 - 幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
その他
社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
| 職種 / 募集ポジション | 品質分析（CMC）※神戸ラボ（兵庫県西脇市）シミックファーマサイエンス株式会社 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 配属は神戸ラボ（兵庫県西脇市）となります。 |
| 勤務時間 | 8：45～17：30（休憩1時間） |
| 休日/休暇 | ●完全週休2日制（土・日） 祝日・年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 |
| 待遇/福利厚生 | ●各種社会保険完備 財形貯蓄 生保・損保団体取扱 各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） |
| 配属企業 | シミックファーマサイエンス株式会社 |
| 選考フロー | 相互のマッチングを重要視しておりますため、実際にラボまでお越しいただき 仕事場をご見学いただいております。※コロナ感染対策としてまずはWEB面談の実施も調整可能です。 書類選考 ↓ 1次面接 （＋ラボ見学 90分ほどお時間を頂戴いたします。） ↓ 最終面接（1次面接をオンライン実施した場合は最終面接でご来社いただきます） ↓ 内定 |
| 喫煙場所状況 | 屋内は全面禁煙のため喫煙専用室の設置はなし |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 6,354名（連結子会社含む）※2023年10月現在 6,354 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |