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CMC担当者・生産技術者 オーファンパシフィック配属

  • CMC担当者・生産技術者 バイオ製品 希少疾患領域に貢献 リモートワーク可 ※オーファンパシフィック配属
  • 正社員

シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) の求人一覧

CMC担当者・生産技術者 オーファンパシフィック配属 | シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)

シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

オーファンパシフィック社に関しまして

弊社は希少疾患治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。

私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。

継続的に新薬を提供していくために、長期収載品取扱いや、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。※シミックグループのInnovative Pharma Model (IPM)という新しいビジネスモデル

現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。

裁量と責任をもって仕事をしながら一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。

募集する人財と業務内容

a) CMC薬制部 マネーシャー 1名 
<新薬開発>
・原薬及び製剤の製造方法の評価及び新規製造方法の開発・確立
・CDMO への製造方法及び分析方法の技術移管
・CMC パートの CTD 評価及び作成
<既存品の維持>
・CDMO の製造管理
・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関する CTD の評価及び作成
<共通>
・新規委託先の調査

必須要件

■バイオ製品の CMC 担当者または生産技術担当者としての開発経験
■CDMO 等の外部委託先を使った開発経験
■CTD M2.3 及び M3 の作成経験
■英語力:海外の CDMO との電話会議で交渉できる英語力

望ましい経験

■原薬開発の経験
■新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメントの経験

資格・免許・語学力

■大卒以上(理科系)
■ビジネスレベル(目安:TOEIC 800点以上)
■基本的なビジネススキル(業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等)
■基本的なコンピューター関連スキル(MS Office等)

求める人財像

■オーファンパシフィックの理念に共感できる方
■コミュニケーション能力の高い方。優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方
■役割と責任を自覚し、積極的に仕事に取り組み、効率的に仕事を進めることができる方
■協調性があり向学心が強い方

■正確な文章作成能力のある方
■論理的思考力、分析力のある方

職種 / 募集ポジション CMC担当者・生産技術者 バイオ製品 希少疾患領域に貢献 リモートワーク可 ※オーファンパシフィック配属
雇用形態 正社員
給与
年収
管理職待遇
経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
勤務地
  • 105-0023  東京都港区芝浦1丁目1-1 浜松町ビルディング
    地図で確認
在宅勤務可能 ※必要性に応じて出社いただきます
→首都圏以外の居住者の完全テレワーク勤務について相談可。
海外出張あり(頻度:1回/2か月程度)
勤務時間
9:00~17:30(休憩:1時間)
休日
●完全週休2日制(土・日)
祝日
年末年始
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
年次有給休暇
育児・介護休業 等
福利厚生
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度
短時間勤務制度(適用条件あり)
企業型確定拠出年金
総合団体生活保険
加入保険
各種社会保険完備
受動喫煙対策
【喫煙場所状況】
■屋内全面禁煙
■執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり

■敷地内喫煙エリアあり(屋外)
配属先企業
株式会社オーファンパシフィック
※株式会社オーファンバシフィックはシミックホールディングスのグループ企業です。
会社情報
会社名 シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
創業 / Foundation
1992年(会社設立:1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO
代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO
従業員数 / No.of Employees
6,354名(連結子会社含む)※2023年10月現在
6,354 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis)