【大阪】データマネジメント/未経験/プロジェクト責任者候補 治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。

現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

データマネジメントの上流から下流までプロジェクト全体の推進を担う

職務内容

開発中の新薬や市販後の医薬品の有効性・安全性を検証するための元となるデータ（症例報告書）を医療機関から回収し、統計解析で検証しやすい状態に整備する非常に重要な役割を担っているのがデータマネジメントです。

シミックのデータマネージャーの役割と仕事内容

当社のデータマネージャーは、データのチェックや入力などの作業的な役割ではなく、 データマネジメントの上流から下流までプロジェクトの全体を推進するプロジェクトマネージャーの役割 を担います。

そのため、プロジェクトの計画作成や、多くの関係者との協力・調整、システムの構築、発生した問題の解決、チームマネジメントなど様々な経験をすることができます。これらの 幅広い経験を通じて様々な能力が磨かれていく のがシミックのデータマネージャーの大きな特徴です。

■ データマネジメントの上流工程  

・データ収集の前段階から製薬会社様などの依頼者様と収集するデータの確認や、データの収集方法、全体スケジュールなどプロジェクトの方針を話し合います。

・決定した方針をもとにデータマネジメント計画書やチェックリストなど様々なDMの業務文書の作成します。

・データを収集するEDCシステムの設計・構築を行うため、データベース定義書、仕様書などを作成し、社内エンジニアや社外ベンダーと協力し、システムを構築します（※実際の構築は社内エンジニアが行います）。

■ データマネジメントの下流工程  

・構築したEDCシステムで収集した症例データを計画書に基づいてデータクリーニングを行います。入力されたデータに誤りがないかを派遣社員とともにダブルチェックを行い、懸念がある個所はモニターなどに確認を行い、修正していきます。

・入力されたデータのばらつきがない状態にするために、医薬品コード集を用いてコードを付与するコーディング作業を行い、すべてのデータクリーニング・コーディング作業が完了後にデータを固定し、統計解析部門に受け渡しを行います。

・上記チェックや入力作業は派遣社員が中心となるため、データマネージャーは作業指示や品質管理、スケジュール管理などマネジメント業務が中心となります。

入社後の成長プロセス

入社後は、細かくまとめられたデータマネジメントの作業手順書の理解や、ビデオトレーニングなどで学習を進めながら、プロジェクトアサイン後は先輩社員の指導のもと、データクリーニング・コーディングなどの運用業務からスタートしていただきます。

徐々に担当できる業務の幅を広げながら、データマネジメントの専門性を深めていき、入社から３～5年を目安にデータマネジメントのプロジェクト責任者として、依頼者との窓口の担当や、プロジェクト全体の推進を担当できるまでに成長していきます。

シミックのデータマネジメントの強み

シミックグループでは、医薬品開発の全ての機能を保有しているため、常時100以上のプロジェクトが稼働し、携わることができるプロジェクトの種類や疾患領域も豊富です。

◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中

それにより以下取り組みが進んでいます。

• 豊富なプロジェクト実績によるノウハウの蓄積
• 過去実績から最適化されたデータマネジメントの業務手順
• データマネジメント専門の教育プログラムの充実

これらの取り組みから、 高品質なデータマネジメント業務の遂行を可能 にしており、 クライアントに提案ができる豊富なノウハウと経験を持った専門性の高いデータマネージャーの育成を実現 しています。

プロジェクトアサイン

ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

柔軟な働き方

フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。

キャリアパス

・ 『プロジェクト担当者』  運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。
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・ 『プロジェクト責任者』  DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。
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・  『チームリーダー』  プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
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・  『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行（DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど）、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
・  『DMスペシャリスト』  データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード

※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

 【必須要件】

以下のいずれかの経験をお持ちの方。

• CRA等の治験業界で２年以上の実務経験
• SE/PG/PM、ITシステム導入などの2年以上のIT系実務経験
• 医療業界での営業系経験２年以上（MR・MS・医療機器営業等)
• 看護師/薬剤師/臨床検査技師等その他医療資格保有者で２年以上の実務経験
• SMA実務経験または治験業界での営業経験(施設開拓・メーカー向け営業等)
• 上記以外で、理工系バックグラウンドもしくは理工系関連の実務経験をお持ちの方

 【歓迎要件】

• 将来的にチームリーダー、マネージャーを目指したい方
• 英語力をお持ちの方（国際案件や、CMICグループのCMIC Data Science Vietnam、CMIC Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます）
• プロジェクトマネジメント経験をお持ちの方
• ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
• プログラムコーディング経験をお持ちの方
• データベース設計経験をお持ちの方

【充実した教育プログラム】

シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。

** シミックグループの人財育成プログラム **
https://cmic-jobs.com/environment/development/

** シミック株式会社独自の研修プログラム **
https://cmic-jobs.com/environment/training/

** 職種別専門教育 **
https://cmic-jobs.com/environment/education/

【語学学習支援】

• TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度
• ECS（English Communication Service）
  　⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。
• スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース）
  　⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。
• Glova Web School
  　⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。
• Clinical English Program（CEP）
  　⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。
• Clinical CommunicationSkills（CCS）
  　⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。
• 海外短期留学（所属部門からの推薦者対象）
  　⇒フィリピンへの留学を通じ、中級レベルの英語能力を短期間でブラッシュアップ。実務で使えるようになるまでサポートします。

【キャリア開発の各種制度】

シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。

** 評価制度 **
人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。

** 自己申告制度 **
今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。

** Jobポスティング **
意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。

【女性活躍支援】

• 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です）
• 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です）
• お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です）
• ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です）
• 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です）
  　 【取得率】　女性100％　男性62.54％（2023年度実績）

【多様な働き方】

• テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます）
  　 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】　50.0％（2023年度全社集計値）
• フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務）
• フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです）
• チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます）
• 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能）
  　 【年間平均有給取得数】　14.4日（全社集計値）
• リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与）

【多様な経験を持つメンバーが活躍】

近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。

• 2021年　中途43％、新卒57％
• 2022年　中途53％、新卒47％
• 2023年　中途56％、新卒44％