シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティング業務をお願い致します。
職務内容
臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。
英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。
【募集背景】
業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充
【必須要件】
・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上目安）
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験があること
【歓迎要件】
・MS Wordの機能を熟知していること
・臨床開発業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの
他のプロジェクト経験を積むことができます
働き方
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
【一日のタイムスケジュール例】
●プロジェクト担当者A
8:30 出社
メール、医療系専門誌などの確認
9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆）
12:10 昼食
13:10 引き続き作成作業
その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議
17:30 翌日の業務確認
18:00 退社
●プロジェクト担当者B（在宅勤務）
9:00 勤務開始、メール確認
CSR、CTDなどの作成業務開始
（社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施）
12:00 休憩
昼食、夕食準備、家事など
13:00 引き続き業務
17:30 退勤
進捗報告、在宅勤務日報送付
●サポートメンバー（QC担当者）
9:00 出社
QC用資料受領、業務内容確認
QC開始
図面（数値）チェック、文章（翻訳）チェック
作成者へ問い合わせ
12:00 昼食
13:00 引き続きQC作業
17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出
17:30 退社
【時間業務時間・休日出勤】
平均時間外業務 10.6時間/月間
休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）
【専門性を高める取り組み】
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。
また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【一緒に働く仲間】
メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しています。
中途入社の方も多く、メーカー、CRO、病院など様々なバックグラウンドの方が活躍しています。
【未経験からでも安心】
『サポートメンバー』として作業を行いながら経験を積んでいただき
1～2年で『プロジェクト担当者』として本格的にプロジェクトに入っていただくことが多いです。
【キャリアモデル】
・ 『サポートメンバー』他の方が作成した文書の点検（QC）や、表作成、文章の部分翻訳などを中心とした文書作成サポートを行っていただきます
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・ 『プロジェクト担当者』作成チームの一員として、総括報告書や承認申請資料（CTD）作成の一部を担当していただきます
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・ 『プロジェクト責任者』 作成チームの責任者として、クライアントとの交渉の窓口になり、プロジェクトが円滑に進むようマネジメントを行います。
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・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
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・ 『グループリーダー（管理職）』プレイングマネージャーとして業務を遂行する他、管理職としてグループメンバーのマネジメント・指導を行います。
・ 『MWスペシャリスト（管理職）』メディカルライティングのスペシャリストとして、専門知識を活かして部門をリードしていただきます。
※キャリアの幅を広げるために、CRA、PM、DM、統計解析、PV、QA、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。
（入社後一定期間経過により適用可能）
| 職種 / 募集ポジション | 【大阪】メディカルライター（未経験）シミック株式会社配属 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
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| 勤務地 | 【勤務地】大阪 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 転勤：原則無し 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応 |
| 勤務時間 | 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 |
| 休日 | 年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日） 年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 |
| 福利厚生 | 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度
★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ |
| 加入保険 | 健康保険：有 /厚生年金：有 /雇用保険：有 /労災保険：有 |
| 受動喫煙対策 | ■執務エリア内全面禁煙 ■建物内共有喫煙室あり |
| 職務の変更の範囲 | 会社の定める職務 |
| 勤務地の変更の範囲 | 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) |
| 試用期間 | 有（3か月） |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,700名（連結子会社、シミックCMO含む）※2023年10月現在 7,700 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis, include CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |