【大阪】経験者/統計解析プロジェクト責任者 治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅/シミック株式会社

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。

現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

シミック株式会社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします

職務内容

シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

• 『治験』 『PMS』 『臨床研究』『RWD解析(DB研究/調査) 』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
• 『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
• 『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
• 『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』  専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
• 『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります

CMIC統計解析の特徴

社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

• 治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC（ADaM/SDTM）など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成～解析計画作成～CDISC～帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

• 他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
• プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
• プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

• 同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント（治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等）を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。
  ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

統計の専門性を高める教育体制

• 継続研修：統計手法コース(CT)、統計手法専門コース(BioS)、臨床試験特論コース(講師：丹後 俊郎)、疫学セミナー、統計学会、CDISC関連研修等の外部研修へ多数参加、また学会発表にも積極的に取り組んでいます。
  ※BioSは毎年3～4名が受講
• 外部講師（大学の先生）による、統計解析関連の研修を実施
• シニア統計スタッフによる、中級レベル以上向けの統計勉強会を実施
• 統計/PKの専門性向上のため、大学院進学をサポート（博士）

チャレンジできる環境

• 新たな取り組みに対し、メンバーが企画・立案し、チャレンジできる環境があります。
  -新規業務や既存業務の効率化など、主体的に企画・改善できる
  -社員の企画で立ち上げた業務セグメントがある（PPK業務）
• 次世代統計解析業務に向けた取り組みとして、Python、機械学習、Rなどの自主学習を行っています。
• チャレンジする意思があれば、学会などで発表の機会を持つことができます。

業務効率と品質維持向上への意識が高く、整備された業務環境

• 社内システム（帳票作成、CDISC自動化）や標準テンプレート（解析計画、Mock）が構築・整備されています。
• メンバー間で業務効率化のTipsの共有や、しっかりとした品質改善プロセスがあり、業務環境をより良くしていくカルチャーが浸透しています。
• SOP、マニュル関連が豊富で、しっかりと整備・維持されているため、個人のスキルや経験に依存せずに業務を遂行することができます。

グローバルな業務環境

• ICCCなどの国外プロジェクトが多数あり、グループ会社（シミックデータサイエンスベトナム、シミックKOREA）および、提携先のグローバルCROと協働でプロジェクトを遂行する機会も多く、グローバルな環境下で業務を行うことができます。英語活用の機会も豊富です。
• ビジネス英語レーニング、TOEIC受験補助など語学力向上に向けた社内サポートが充実しています（下記の「シミック株式会社の環境・制度について」 ＞ 「語学学習支援」を参照）

部門内の雰囲気・コミュニケーション

• 質問や相談がしやすい雰囲気で、繁忙時においても互いに助け合い、切磋琢磨しながら業務に取り組んでいます。
• 様々なバックグラウンドを持っているメンバーが在籍しているため、相談すれば必ず誰かから回答やサポートが得られます。
• 厳しい上限関係はなく、上司との距離も近いため、気軽に意見を伝えやすい関係です。

CMICでの統計家としての将来性

• CMICグループは、臨床開発に限らずヘルスケア産業全体に新たな価値を創造することをミッションとしています。またCMICグループはヘルスケアに関わる独自のデータを保有しており（電子お薬手帳サービスharmo[ハルモ]）、今後、データサイエンス領域の役割がより重要となるため、統計家としての活躍の場も広がっていくことが見込まれています。
• 社内に統計/PKの専門家で構成した専門グループがあり、統計/PKコンサルティングを実施しています（試験デザイン、プロトコル作成、症例設計、PMDA相談）。
  ※ 統計/PKに高い志をお持ちの方は、専門グループに参加できます
• 多くの製薬メーカー様からご依頼いただいているため、最新の統計技術に触れる機会が多くあります。

プロジェクトアサイン

• 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。
  ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

キャリアパス

・  『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
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・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
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・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析部門内にあるSASプログラミンググループへのキャリアチェンジも可能（例：リードSASプログラマーとして、プロジェクトおよびリソース管理等を行いながら、プロジェクトの推進を行う。） 

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

必須要件

以下ご経験をお持ちの方

• 統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
• SASプログラミングによる統計解析業務経験

歓迎要件

• チームマネジメントの経験をお持ちの方
• CDISC関連業務の経験をお持ちの方
• 語学力(英語 TOEIC 700以上)

シミック株式会社の環境・制度について

【充実した教育プログラム】

シミックグループとシミック株式会社独自の育成プログラムや、職種別専門教育などの充実した育成プログラムにより、中途入社者の育成を積極支援しています。

*** シミックグループの人財育成プログラム ***
https://cmic-jobs.com/environment/development/

*** シミック株式会社独自の研修プログラム ***
https://cmic-jobs.com/environment/training/

*** 職種別専門教育 ***
https://cmic-jobs.com/environment/education/

【語学学習支援】

• TOEIC L&R IPテスト受験費用補助制度
• ECS（English Communication Service）
  　⇒ネイティブ講師が駐在。メール添削、プレゼン練習、フリートーク、業務で使用する英語表現など、英語力向上をサポート。
• スタディサプリENGLISH（TOEIC対策コース、ビジネス英語コース）
  　⇒英語力の向上を目標に、アプリで学べる英語研修。英語学習をより身近なものにし、習慣となる環境を整えています。
• Glova Web School
  　⇒E-leaningによるレベル別のカリキュラム。ネイティブ講師による文書チェック・指導のもと、より実践的な英語力が身に付きます。
• Clinical English Program（CEP）
  　⇒ロールプレイやケーススタディを通して、英語を使った業務をより円滑にすすめるための実践的なクリニカル英語を学びます。
• Clinical CommunicationSkills（CCS）
  　⇒実務で必要となるビジネススキルを英語で学ぶことで、異文化理解や交渉、プレゼンテーション能力の向上につなげます。

【キャリア開発の各種制度】

シミックが目指すのは、CMIC‘S CREEDに基づき、ヘルスケア分野からより良い未来を提供し続けること。そのためには、個々の社員が、W&3Cのバリュー―「その瞬間を生ききる（＝Wellbeing）」「常識に安住せず変革する（＝Change）」「新たな視点で可能性を切り拓く（＝Challenge）」「人や社会へ積極的に働きかける（＝Communication）」―を共有しながら成長することが不可欠です。

*** 評価制度 ***
人財育成と人事評価の納得性を高めるため、評価調整会議（人財育成会議）を実施しています。昇給・昇格は、等級ごとの役割に応じた能力を評価する「発揮能力評価」と、W&3Cのバリューに照らし合わせた行動を評価する「理念行動評価」の2軸に基づいて決定。また、賞与は、業績や個人の目標達成度をはかる「成果／業績評価」に基づいて決定します。

*** 自己申告制度 ***
今後のキャリアやスキルアップについて、社員自ら目標を立て、自ら評価する「自己申告制度」を導入しています。自身のこれまでの経験や能力を振り返り、主体的に将来について考える機会であるとともに、上長が社員の考えを深く理解するためのコミュニケーションツールとしても機能しています。なお、自己申告の内容は評価とは連動しません。一人ひとりの目標を実現に近づけるため、上長と面談する機会が多く設けられていることもシミックの特長です。

*** Jobポスティング ***
意欲と能力のある社員にチャレンジの機会や自立的なキャリア形成の機会を提供するため、Jobポスティング（社内公募制度）を実施しています。書類選考により異動は決定しますが、グループ社内で自らが選択する新たなキャリアを描いていくことができます。

【女性活躍支援】

• 育児休業制度 （初日から５日間は有給。必要に応じて、お子さまが３歳まで延長可能です）
• 短時間勤務制度 （お子さまが小学校３年生年度末まで、１日の所定労働時間を5時間以上とし30分単位で短縮可能です）
• お子さまの看護休暇制度 （年間5日間付与します。1時間単位で取得可能です）
• ケアリーブ制度 （小学校就学中までのお子さまの病気療養や学校行事参加等の際に、1時間単位で有給休暇を取得可能です）
• 産休・育休取得率 （女性のみではなく、男性の育休も多数実績があります。また、女性社員の割合が多いこともあり、育児しながら働くことへの理解が深いため、復帰後もハンデを感じることなく活躍できる環境です）
  　 【取得率】　女性100％　男性62.54％（2023年度実績）

【多様な働き方】

• テレワーク制度 （業務の状況に応じて、在宅で勤務することができます）
  　 【在宅勤務率（所定勤務日のうち平均在宅実施日数）】　50.0％（2023年度全社集計値）
• フレックスタイム （コアタイムがないフルフレックスを導入しているため、始業・終業時間を自由に設定できます。※1日３時間以上勤務）
• フリーアドレス制度 （プロジェクトワークが多いため、フレキシブルなワーキングスタイルです）
• チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます）
• 年次有給休暇 （入社日に付与。半日単位から取得可能）
  　 【年間平均有給取得数】　14.4日（全社集計値）
• リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与）

【多様な経験を持つメンバーが活躍】

近年、新卒・キャリア共に採用を促進しており、採用人数は、年々増加し続けています。2022年度には半数以上がキャリア入社者となりました。同業界だけではなく、異なる職種からのチャレンジも歓迎。実際に多様な経験を持つメンバーが、個性やスキルを生かし活躍しています。

• 2021年　中途43％、新卒57％
• 2022年　中途53％、新卒47％
• 2023年　中途56％、新卒44％