シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
職務内容
臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当します。
GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。
幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
◎受託企業：100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅しており、医療機器，再生医療も受託。ICCC案件も直近5年で15試験受注しております。
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
【必須要件】
・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方
（Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等）
【歓迎要件】
・英語力
【募集背景】
業績好調に伴う増員
多くのCRAが活躍しています
●CRAの人数
約1,100名
●出張の数
1.16回／月
●CRAと他職種を兼務している人数
45名
●CRAから他職種へキャリアチェンジした人数
23名（2021年度過去1年間）
●勤続年数
勤続３年 242名
勤続５年 144名
勤続10年以上 616名
●社員の男女比
女性63％ 男性37％
●社員の年齢分布
20代 29.3％
30代 32.3％
40代 23.2％
50代 10.3％
60代 4.9％
●新卒と中途の割合
中途53％ 新卒47％
働き方について
●月間平均残業時間
19時間29分（2020年10月～2021年9月）
●年間休日数
125日（2021年）
●年間平均有休取得数
12.3日（2020年）
●有休取得率
73.4％
【一日のタイムスケジュール例】（出社の場合）
10:00 出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応
12:00 CRAのプロジェクト会議
12:30 昼食
13:30 郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応
15:00 メディカルライティングのプロジェクト会議
15:30 担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成
18:00 退社
【専門性を高める取り組み】
新卒、中途未経験の方向け：導入研修、現場教育（OJT）業務に応じた教育
●現場の声
シミックではご自身のキャリアに合わせて、豊富はメニューから研修を受けて頂けます。
新卒、中途未経験の方には医薬品開発となる導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に
各事業部門にて、現場教育（OJT）に入って頂きます。
各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。その他、年次に応じたビジネススキル。ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。また、年１度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける環境を整えています。
【シミックの４つの強み】
【１】専門性強化チーム
コア領域（がんや再生医療など）の専門性を活かした個別戦略の立案や
プロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。
【２】Decentralized Clinical Trial(DCT)
Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法）の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。
【３】臨床開発関連業務のコラボ
技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験の
オペレーションのノウハウを共に提供しています。
【４】電子お薬手帳『harmo®』の利用
当社グループ会社（harmo株式会社）のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。
【ワークライフバランス】
●フレックスタイム制度
始業及び就業の時間を社員に委ね、社員が各労働日の同労時間を自分で決めることが出来る制度。
●在宅勤務制度
月間の在宅勤務日数 10.8日/月（2021年10月～2022年1月実績）
●ケアリーブ制度
小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に
1時間単位で有給休暇を取得できる制度。
●えるぼし最高位を取得
女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は
厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。
シミック株式会社は『えるぼし』最高位である3段階目を取得しています。
●産休・育休制度
育休取得率（女性）98.3％
育休取得率（男性）30.6％
産休・育休復帰率 100％
【キャリステップ事例】（30代男性Tさんの場合）
前職 人材業界で求人広告営業に従事
2015年 5月 シミック入社後、未経験CRAへの導入研修、仮配属、OJT
2015年 8月 CRAとして本配属
2018年10月 ３つのプロジェクトを経験した後、サブクリニカルリーダーに昇格
2020年 2月 現プロジェクトヘサブクリニカルリーダーとして配属
今後の目標 臨床部門全体の専門教育を推進し、人材育成やキャリアプランの充実に貢献する
| 職種 / 募集ポジション | 【大阪】医薬品CRA（未経験） シミック株式会社配属 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 転勤：原則無し 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 |
| 勤務時間 | 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 |
| 休日 | 年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日） 年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 |
| 福利厚生 | 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度
★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ |
| 加入保険 | 健康保険：有 /厚生年金：有 /雇用保険：有 /労災保険：有 |
| 受動喫煙対策 | ■執務エリア内全面禁煙 ■建物内共有喫煙室あり |
| 職務の変更の範囲 | 会社の定める職務 |
| 勤務地の変更の範囲 | 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) |
| 試用期間 | 有（3か月） |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,700名（連結子会社、シミックCMO含む）※2023年10月現在 7,700 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis, include CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |