非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます
シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。
信頼性保証部は、品質保証システムの構築・維持・向上、個別の試験結果および報告書等の確認・委託者や当局の施設調査対応等を実施しています。
■主な業務内容
信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
【必須要件】
メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
- GLP ：QA、試験責任者、試験担当者
- GMP：QAまたはQC
【歓迎要件】
- 理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎）
- 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
＜求める人材像＞
- 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方
- 新しい事にチャレンジすることが好きな方
- 幅広い業務を責任感をもって取り組める方
その他
社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）
| 職種 / 募集ポジション | 【山梨県小淵沢】QA(信頼性保証)担当者 シミックファーマサイエンス株式会社 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
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| 勤務地 | |
| 勤務時間 | 8：45～17：30（休憩1時間） |
| 休日/休暇 | 年間休日：120日以上（土曜・日曜・祝日、年末年始6日） 年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） リフレッシュ休暇・チャレンジ休職・慶弔休暇/育児・介護休業 等 |
| 待遇/福利厚生 | 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金 短時間勤務制度（適用条件あり）、住宅手当（適用条件あり） |
| 配属先 | シミックファーマサイエンス株式会社 |
| 喫煙場所状況 | 屋内は全面禁煙のため喫煙専用室の設置はなし |
| 職務の変更の範囲 | 会社の定める職務 |
| 勤務地の変更の範囲 | 会社の定める勤務地 (テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) |
| 試用期間 | 有（3か月） |
| 会社名 | シミックグループ/CMIC Group |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在 7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |