シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。
現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。
小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます
シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
■主な業務内容
■QA(信頼性保証)担当者
信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
■QC(品質管理)担当者
試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保
【必須要件】
- メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
- GLP：QA、試験責任者、試験担当者
GMP：QAまたはQC
【歓迎要件】
- 理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎）
- 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
＜求める人材像＞
- 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームワークできる方
- 仕事に前向きに主体性をもって取り組める方
- 新しい事にチャレンジする意欲旺盛な方(学習意欲の高い方)
- お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
シミックファーマサイエンスとは
「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループのNon-Clinical CROとして、低分子から高分子・バイオ医薬品、医療機器等に関する研究開発ステージから商用ステージまで、製品ライフサイクル全般にわたるソリューションをご提供しております。具体的には、非臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、コンサルティング、メディカルライティングの各事業を国内3ラボラトリーで展開しております。
信頼性保証部は、各ラボラトリーにおいて、品質システムの構築、個別の試験結果および報告書等の確認等を実施しています。
| 職種 / 募集ポジション | 【山梨県小淵沢】QA(信頼性保証)／QC(品質管理) 担当者 シミックファーマサイエンス株式会社 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
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| 勤務地 | |
| 勤務時間 | 8：45～17：30（休憩1時間） |
| 休日/休暇 | 完全週休2日制（土・日） 祝日・年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 |
| 待遇/福利厚生 | 各種社会保険完備 生保・損保団体取扱 各種保養所 等 退職金制度(満3年以上勤務した場合に支給) |
| 配属先 | シミックファーマサイエンス株式会社 |
| 選考フロー | 相互のマッチングを重要視しているため、原則として、一度は実際に事業所までお越しいただき職場をご見学いただきたいと考えております。 書類選考 ↓ 1次面接 （＋ラボ見学、90分ほどお時間を頂戴いたします。） ↓ 最終面接（1次面接をオンライン実施した場合は最終面接でご来社いただきます） ↓ 内定 |
| 喫煙場所状況 | 屋内は全面禁煙のため喫煙専用室の設置はなし |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,700名（連結子会社、シミックCMO含む）※2023年10月現在 7,700 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis, include CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |