シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として創業して以降、自由な発想と先見性で、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出してきました。
現在においては、製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっています。
札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます
シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
■主な業務内容
■QA(信頼性保証)担当者
信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
【必須要件】
- メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
- GMP：QA、QC、試験担当者
【歓迎要件】
- 理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎）
- 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
求める人物像
- 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームワークできる方
- 仕事に前向きに主体性をもって取り組める方
- 新しい事にチャレンジする意欲旺盛な方(学習意欲の高い方)
- お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
シミックファーマサイエンスとは
「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループのNon-Clinical CROとして、低分子から高分子・バイオ医薬品、医療機器等に関する研究開発ステージから商用ステージまで、製品ライフサイクル全般にわたるソリューションをご提供しております。具体的には、非臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、コンサルティング、メディカルライティングの各事業を国内3ラボラトリーで展開しております。
信頼性保証部は、各ラボラトリーにおいて、品質システムの構築、個別の試験結果および報告書等の確認等を実施しています。
| 職種 / 募集ポジション | 【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者 シミックファーマサイエンス株式会社 ※札幌ラボ |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 札幌ラボ第2研究棟 |
| 勤務時間 | 8：45～17：30（休憩1時間） |
| 休日/休暇 | 完全週休2日制（土・日） 祝日・年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 |
| 待遇/福利厚生 | 各種社会保険完備 生保・損保団体取扱 各種保養所 等 退職金制度(満3年以上勤務した場合に支給) |
| 配属企業 | シミックファーマサイエンス株式会社 |
| 選考フロー | 相互のマッチングを重要視しておりますため、実際にラボまでお越しいただき 仕事場をご見学いただいております。 ※来社が難しい方にはまずはWEB面談の実施で調整も可能です。 書類選考 ↓ 1次面接（＋ラボ見学 90分ほどお時間を頂戴いたします） ↓ 最終面接 ↓ 内定 |
| 喫煙場所状況 | 屋内は全面禁煙のため喫煙専用室の設置はなし |
| 会社名 | シミックホールディングス株式会社／CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ) |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役CEO 中村 和男 / Kazuo Nakamura, Chairman and CEO 代表取締役COO 大石 圭子 / Keiko Oishi, President and COO |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,700名（連結子会社、シミックCMO含む）※2023年10月現在 7,700 (as of October 1, 2023 on a consolidated basis, include CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |