治験文書管理システム業務の担当者を募集します。
■治験文書管理システム担当者とは
治験とは、新しい薬や医療機器が世に出る前に、「人」に対して効果（有効性）と安全性（副作用）を科学的に確かめるための臨床試験のことです。
この治験で発生する膨大な手続き文書を電子的に管理するシステムの運用・管理を行う担当者で、文書の作成・承認・保管・共有などの管理を担当し、治験の質と法令遵守（GCP）を支える重要な役割を担います。
どんな仕事？
【業務について】
当社が運営する治験文書管理システムに関する社内・社外ユーザー（医療機関スタッフ・治験依頼者等）に向け、ヘルプデスク業務およびシステム改善に向けた調整業務を担当いただきます。
電話やメールで寄せられる問い合わせや依頼事項に対応し、円滑な業務運用をサポートします。
＜主な業務＞
■システム利用に関する電話やメールでの問い合わせ対応
■依頼事項の受付・確認・関係部門との連携
■FAQやマニュアルの更新・改善提案
■関連法規の改正などに合わせたシステム改修・改善の調整
※操作マニュアル・対応マニュアルがあるので未経験の方でも対応可能です。
※研修期間中について基本は出社となりますが、テレワークの併用も可能な業務です。
◆ 治験業務を支える重要なポジション
・医薬品開発に関わる現場をサポートし、社会貢献度の高い仕事です
・専門知識がなくても、業務を通じて医薬品開発の仕組みを学べます
・紙ベースから現在主流のシステムでの書類管理に携わり、ユーザーの効率化に寄与できる仕事です
◆ コミュニケーションを活かせる環境
・ユーザーとのやり取りを通じて、調整力・対応力が活かせます
・チームで協力しながら課題解決に取り組めます
治験文書管理システムによる電子化支援サイト：こちらを参照ください。
【必須要件】
以下いずれかのご経験
- 治験文書管理システム使用のご経験
- ２年以上の治験業界でのご経験（SMA/CRC/CRAなど）
- ２年以上のヘルプデスクのご経験（業界問わず）
- ２年以上のコールセンター業務のご経験（業界問わず）
※IT知識は不問ですが、基本的なPC操作ができ、システム操作に抵抗がない方
【求める人物像】
- 人と話すことが苦にならず、丁寧な対応ができる方
- 複数の依頼を整理し、優先度を判断できる方
- 改善提案や工夫を楽しめる方
- 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢のある方（治験にかかわる関連規制や業務知識など）
- 正確性と責任感をもって業務に取り組める方
| 職種 / 募集ポジション | 治験文書管理システム担当者 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | ・JR山手線「浜松町」駅 徒歩6分 ・都営大江戸線「大門」駅 徒歩6分 ・都営三田線「御成門」駅 徒歩8分 ［勤務地変更の範囲］会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む） |
| 受動喫煙対策 | ■屋内全面禁煙 ■執務エリア内全面禁煙 →建物内共有喫煙室あり ■敷地内喫煙エリアあり（屋外） |
| 勤務時間 | 9:00～17:30（休憩１時間） |
| 休日/休暇 | ●完全週休2日制（土・日） 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業等 |
| 待遇/福利厚生 | ●各種社会保険完備 生保・損保団体取扱 各種保養所等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度 短時間勤務制度（適用条件あり） |
| 選考フロー | 書類選考 ↓ 一次面接＋適性試験（20分ほどの性格試験です） ↓ 内定 |
| 職務 | ［職務変更の範囲］会社の定める職務 |
| 会社名 | シミックグループ/CMIC Group |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在 7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |