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【東京】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター/経験者/シミック株式会社

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【東京】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター/経験者/シミック株式会社 | シミックグループ/CMIC Group

仕事内容

シミック株式会社の臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

【主なミッション】

本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

[主なドキュメント]

  • 治験実施計画書
  • 同意説明文書
  • 治験薬概要書
  • 総括報告書
  • 論文等

【プロジェクト例】

領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。

  • 医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
  • 医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
  • 中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
  • 公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
  • がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤

※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります

このような方に最適

  • 領域にとらわれず、様々なプロジェクトに携わりたい
  • プランニングの段階から参加して、チーム内でディスカッションしながら業務を進めたい
  • 目的に合わせた最適なドキュメントを自ら考え、ライティングする力を身につけたい

必須要件

  • 臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
  • 英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)

働き方・キャリア

【働き方】

フルフレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。

※ 現在の出社日数は週2日
※ フルフレックス制(コアタイムなし。1日3時間以上連続勤務が必要)

【キャリア】

メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験(グローバル治験も含む)のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。また、将来的にコンサルタントとして活躍することも可能です。

<一日のタイムスケジュール例>
  9:00 勤務開始
10:00 グループ内ミーティング(週1回)、当日の業務打ち合わせ、
        案件Aプロトコルレビュー
12:00 昼食
13:00 クライアントとの電話会議等
15:00 案件B総括報告書作成、
        部内外関係者との打ち合わせ等
17:30 退勤

【シミック リクルートサイトのご案内】

シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。
「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。
是非ご確認ください!

<TOPページ>
https://cmic-jobs.com/
<シミックについて>
https://cmic-jobs.com/company/
<最新のニュース/トピックス>
https://cmic-jobs.com/topics/
<社員インタビュー>
https://cmic-jobs.com/interview/

職種 / 募集ポジション 【東京】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター(経験者) 多様なPJ【医薬品、治療介入、医療機器、デジタルヘルス、AI、中枢神経、感染症、公衆衛生、がん・ゲノムなど】シミック株式会社配属
雇用形態 正社員
給与
年収
賞与:年2回(標準評価時4.4ヶ月) 
昇給:有
勤務地
転勤:原則無し
基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
勤務時間
所定労働時間:9:00~17:30(標準労働時間7時間30分、休憩60分)
フレックスタイム制:あり(コアタイムなし)
※フレックスタイムは入社1か月後から適用
休日
年間休日:120日以上(完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日)

年次有給休暇:入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日)
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等
福利厚生
各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金
在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)、社内公募制度

★★★女性活躍推進の優良企業として
             厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
加入保険
健康保険:有
厚生年金:有 
雇用保険:有 
労災保険:有
受動喫煙対策
全社共通:執務エリア内全面禁煙
BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S:建物内喫煙エリアあり(屋内)
職務の変更の範囲
会社の定める職務
勤務地の変更の範囲
会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
試用期間
有(3か月)
会社情報
会社名 シミックグループ/CMIC Group
創業 / Foundation
1992年(会社設立:1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors
代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President
従業員数 / No.of Employees
7,811名(持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む)※2025年10月1日現在
7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO) 

中途採用比率
【シミックホールディングス株式会社】
 2023年度 100%
 2022年度 100%
 2021年度 100%
【シミック株式会社】
 2023年度 64%
 2022年度 51%
 2021年度 36%
【シミックファーマサイエンス株式会社】
 2023年度 47%
 2022年度 66%
 2021年度 75%
【シミック・イニジオ株式会社】
 2023年度 100%
 2022年度 100%
 2021年度 100%
【シミックソリューションズ株式会社】
 2020年度 89%
 2022年度 96%
 2021年度 87%
【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】
 2023年度 89%
 2022年度 84%
 2021年度 79%