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【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験責任者/シミックファーマサイエンス株式会社

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シミックグループ/CMIC Group の求人一覧

【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験責任者/シミックファーマサイエンス株式会社 | シミックグループ/CMIC Group

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。

　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。
　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。

■主な業務内容

　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

  【必須要件】

  • メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎要件】

  • 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
  • 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
  • GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
  • HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
  • 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
  • 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

求める人物像

  • 自己研鑽により、積極的に知識や経験を深めていける方
  • 担当業務のみならず、組織内業務へ関心を持ち、提言ができる方
  • 効率的・効果的な最善の手法を考え、実行に移せる方

その他

社員全員がマイカー通勤をしています（バイク通勤不可）

職種 / 募集ポジション 【兵庫県西脇市】医薬品品質分析担当(CMC)/神戸ラボ/試験責任者/シミックファーマサイエンス株式会社
雇用形態 正社員
給与
年収
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
定期賞与年2回（標準評価時4.2ヶ月）、業績賞与、定期昇給有
勤務地 
配属は神戸ラボ（兵庫県西脇市）となります。
勤務時間 
8：45～17：30（休憩1時間）
休日/休暇 
年間休日：120日以上（土曜・日曜・祝日、年末年始6日） 
年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
リフレッシュ休暇・チャレンジ休職・慶弔休暇/育児・介護休業　等
待遇/福利厚生 
各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、各種保養所 等 
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金
短時間勤務制度（適用条件あり）、住宅手当（適用条件あり）
配属企業 
シミックファーマサイエンス株式会社
喫煙場所状況 
屋内は全面禁煙のため喫煙専用室の設置はなし
会社情報
会社名 シミックグループ/CMIC Group
創業 / Foundation 
1992年（会社設立：1985年3月14日)
In 1992 (The Company was established on March 14, 1985)
代表者 / Representative Directors 
代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President
従業員数 / No.of Employees 
7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在
7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO)
中途採用比率 
【シミックホールディングス株式会社】
　2023年度　100%
　2022年度　100％
　2021年度　100％
【シミック株式会社】
　2023年度　64%
　2022年度　51％
　2021年度　36％
【シミックファーマサイエンス株式会社】
　2023年度　47%
　2022年度　66％
　2021年度　75％
【シミック・イニジオ株式会社】
　2023年度　100%
　2022年度　100％
　2021年度　100％
【シミックソリューションズ株式会社】
　2020年度　89%
　2022年度　96％
　2021年度　87％
【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】
　2023年度　89%
　2022年度　84％
　2021年度　79％