医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます
シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。
CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。
神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。
■主な業務内容
医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。
【必須要件】
- LC-MSを使用した機器分析の経験者
【歓迎要件】
- メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
求める人物像
- 周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方
- 新しい事にチャレンジすることが好きな方
- 幅広い業務を責任感をもって取り組める方
その他
社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可)
| 職種 / 募集ポジション | 【兵庫県西脇市】E&L分析・評価担当(CMC)/試験実施者/シミックファーマサイエンス株式会社 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 配属は神戸ラボ(兵庫県西脇市)となります。 |
| 勤務時間 | 8:45~17:30(休憩1時間) |
| 休日/休暇 | 年間休日:120日以上(土曜・日曜・祝日、年末年始6日) 年次有給休暇:入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日) リフレッシュ休暇・チャレンジ休職・慶弔休暇/育児・介護休業 等 |
| 待遇/福利厚生 | 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金 短時間勤務制度(適用条件あり)、住宅手当(適用条件あり) |
| 配属企業 | シミックファーマサイエンス株式会社 |
| 喫煙場所状況 | 屋内は全面禁煙のため喫煙専用室の設置はなし |
| 会社名 | シミックグループ/CMIC Group |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年(会社設立:1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,811名(持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む)※2025年10月1日現在 7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100% 2021年度 100% 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51% 2021年度 36% 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66% 2021年度 75% 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100% 2021年度 100% 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96% 2021年度 87% 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84% 2021年度 79% |