医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか
交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。
■主な業務内容
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には
- 工場の品質保証システムの維持運用
- 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
- 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
- GMP適合性調査等の監査・査察対応
- 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
【必須要件】
- 製薬業界でのQA経験 5年以上
- 無菌製剤担当経験
- PC（Exel、Word、PowerPoint）
【歓迎要件】
- 海外査察対応経験のある方
- 薬剤師免許お持ちの方
- 英語を使った業務経験がある方
- マネジメント経験おありの方
※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください https://cmic-cmo-recruit.sha-site.jp/
●足利工場について
【主なサービス内容】
固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）
【生産能力（年間）】
錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）
【施設の特徴】
- フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
- 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
- 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
- 品質保証システム・・・高度な品質保証システム
- PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応
栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。
東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
| 職種 / 募集ポジション | 医薬品製造の品質保証担当者 栃木県 シミックCMO足利配属 |
|---|---|
| 雇用形態 | 契約社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 浅草より東武伊勢崎線特急で約1時間 館林駅下車 タクシー15分 東北自動車道 佐野藤岡インター（足利方面）20分 |
| 勤務時間 | 8：30～17：15（休憩：1時間） |
| 休日 | 土日祝日 その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 |
| 福利厚生 | 各種保養所 介護支援制度（時短勤務） 育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） 企業型確定拠出年金制度 総合団体保険 |
| 加入保険 | 各種社会保険完備 |
| 受動喫煙対策 | 【喫煙場所状況】敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） |
| 働く環境 | ・業務に必要なセミナーや外部講習参加 ・工場内食堂あり（自販機も充実しています） ・コーヒー、お茶など無料 ・残業時間 月20時間程度ですが、繁忙期により上下あり ・最寄り駅との接続バスあり ・工場内施設同士が近く、徒歩で移動できます。 |
| 会社名 | シミックグループ/CMIC Group |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在 7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |