治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト
近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。
Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。
CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。
【業務内容】
医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。
1．データ品質管理
2．データフロー設計・改善
3．モニタリング・クエリ対応
4. 監査・査察対応
5. 教育（データ品質向上機能）
6. 文書・記録管理
【この仕事の魅力】
医療の未来を支える重要ポジション
データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。
CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ
被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。
医療機関の品質向上に直接貢献
単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。
全国の大規模医療機関を支援
多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。
【必須要件】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
- 医療機関でのLDMのご経験
- 治験業界でのご経験（CRC、CRA、DM）
- 院内CRCのご経験
【求める人物像】
- データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方
- 医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
- 課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方
- GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方
- データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
| 職種 / 募集ポジション | 【東京】Local Data Manager（LDM）/未経験/CHI |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
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| 勤務地 | ※担当する医療機関で就業いただきます ※キャリアアップ等により転勤の可能性あり ［勤務地変更の範囲］会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む） |
| 勤務時間 | フレックスタイム制 標準労働時間帯 9：00ー17：30 (標準労働時間7時間30分、休憩1時間、コアタイム：なし） |
| 休日 | 年間休日 120日 週休2日制（土・日）、祝日、年末年始(12/29から1/3)、有給休暇（※）、リフレッシュ休暇（最大3日※）、特別休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、ボランティアホリデー他 ※入社時付与。入社月によって付与日数が異なります。 |
| 福利厚生 | シミックグループ健保組合の福利厚生制度の利用が可能、退職金制度（※）、確定拠出年金、保養施設、生保・損保団体取扱、産業医及び臨床心理士によるカウンセリング制度など ※退職金制度は正社員のみ対象 |
| 加入保険 | 健康保険、社会保険、厚生年金、労災保険 |
| 受動喫煙対策 | ■屋内全面禁煙 ■執務エリア内全面禁煙 →建物内共有喫煙室あり ■敷地内喫煙エリアあり（屋外） |
| 研修制度 | 入社時研修（東京本社にて約2週間）、OJT、勉強会など |
| 職務 | ［職務変更の範囲］会社の定める職務 |
| 選考フロー | 書類選考 ↓ 一次面接＋適性試験（20分ほどの性格試験です） ↓ 内定 |
| 会社名 | シミックグループ/CMIC Group |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在 7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |