仕事内容
医師主導治験や特定臨床研究を取り巻く環境は年々高度化しており、研究の品質確保だけでなく、スケジュール・予算・関係者調整を含めたプロジェクトマネジメントの重要性が高まっています。
当社では、研究立ち上げから終了までのプロジェクト全体をリードし、研究の成功に貢献いただけるスタディマネージャーを募集しています。
【主なミッション】
医師主導治験・特定臨床研究において、研究責任医師、依頼者、医療機関、社内専門部門を巻き込みながら、研究成功に向けたプロジェクト推進をお任せします。
具体的には、
- 研究実施体制の構築、スケジュール策定、役割分担の設計など、プロジェクト立ち上げの推進
- 研究責任医師、医療機関、依頼者との調整および研究開始準備の管理
- プロジェクト全体の進捗・品質・課題・リスク管理
- モニタリング、DM、統計解析、Medical Writing、研究事務局等との連携による研究推進
- ベンダーマネジメントおよび成果物・スケジュール管理
- プロジェクト課題に対する解決策の立案、関係者との調整およびエスカレーション対応
- 依頼者報告、会議運営、研究終了から成果物作成までのプロジェクトクロージング対応
※ 研究実施方法や運営スキームの提案・改善、コンサルティングまで担っていただく場合があります
◎ シミック 臨床研究スタディマネージャーの魅力
■ 研究の「司令塔」としてプロジェクトを牽引
研究責任医師、医療機関、依頼者、社内専門部門など多くの関係者をまとめながら、研究の成功に向けてプロジェクト全体をリードします。単なる事務局業務ではなく、課題解決や提案・コンサルティングなども担っていただく場合があります。
■ 医師主導治験からRWE研究まで幅広い経験が積める
医師主導治験、特定臨床研究、倫理指針下の臨床研究、観察研究、レジストリ研究、RWE研究など、多様な研究に携わることができます。
■ 様々なキャリアが描ける
臨床研究・医師主導治験のプロジェクトマネージャーやクリニカルリーダー、コンサルタントなど、幅広い役割にチャレンジする機会が得られます。
このような方に最適
- AROでの臨床研究スタディマネジメント経験を活かして、より幅広いプロジェクトで経験を積みたい。
- PMやクリニカルリーダー、コンサルタントなどの役割も担ってみたい
必須要件
- 臨床研究におけるスタディマネジメント経験
- 英文ビジネスメールや研究関連文書を理解できる英語力
歓迎要件
- 医師主導治験におけるスタディマネジメント経験
- プロジェクトマネジメント・クリニカルリード経験
- RWE研究、レジストリ研究等の経験
- CRA、DM、統計解析、メディカルライティングの実務経験
- 国際共同試験・国際共同研究、海外関係者との業務経験
- Bid、Proposal作成、依頼者への提案経験
- 海外取引先と打ち合わせができる英語力
働き方
フルフレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
※ 現在の出社日数目安は週2日
※ フルフレックス制（コアタイムなし。１日３時間以上連続勤務が必要）
【シミック リクルートサイトのご案内】
シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。
「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。
是非ご確認ください！
＜TOPページ＞
https://cmic-jobs.com/
＜シミックについて＞
https://cmic-jobs.com/company/
＜最新のニュース/トピックス＞
https://cmic-jobs.com/topics/
＜社員インタビュー＞
https://cmic-jobs.com/interview/
| 職種 / 募集ポジション | 【大阪】臨床研究・医師主導治験スタディマネージャー（研究の立ち上げから、研究実施方法や運用スキームの提案・コンサルティングまで） シミック株式会社配属 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 転勤：原則無し 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 |
| 勤務時間 | 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 |
| 休日 | 年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日） 年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 |
| 福利厚生 | 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度
★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ |
| 加入保険 | 健康保険：有 厚生年金：有 雇用保険：有 労災保険：有 |
| 受動喫煙対策 | ■全社共通：執務エリア内全面禁煙 ■BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S：建物内喫煙エリアあり（屋内） |
| 職務の変更の範囲 | 会社の定める職務 |
| 勤務地の変更の範囲 | 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) |
| 試用期間 | 有（3か月） |
| 会社名 | シミックグループ/CMIC Group |
|---|---|
| 創業 / Foundation | 1992年（会社設立：1985年3月14日) In 1992 (The Company was established on March 14, 1985) |
| 代表者 / Representative Directors | 代表取締役社長 大石 圭子 / Keiko Oishi, Representative Director, President |
| 従業員数 / No.of Employees | 7,811名（持分法適用会社、シミック、シミックCMO含む）※2025年10月1日現在 7,811 (as of October 1, 2025 on a consolidated basis, include CMIC , CMIC CMO) |
| 中途採用比率 | 【シミックホールディングス株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミック株式会社】 2023年度 64% 2022年度 51％ 2021年度 36％ 【シミックファーマサイエンス株式会社】 2023年度 47% 2022年度 66％ 2021年度 75％ 【シミック・イニジオ株式会社】 2023年度 100% 2022年度 100％ 2021年度 100％ 【シミックソリューションズ株式会社】 2020年度 89% 2022年度 96％ 2021年度 87％ 【シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社】 2023年度 89% 2022年度 84％ 2021年度 79％ |