Craifについて

Vision

人々が天寿を全うする社会の実現 —— がんという人類最大の課題から、医療の未来を変える

Craifは、2018年に創業した名古屋大学発のバイオAIスタートアップです。「人々が天寿を全うする社会の実現」を掲げ、がんをはじめとする病によって人生の可能性が失われることのない未来を創ろうとしています。がんは、日本では2人に1人が罹患するといわれ、4000年もの間、人類が克服できていない最も大きな課題のひとつです。一方で、がん検診の受診率は40%前後にとどまり、多くの人が早期発見の機会を逃しているのが現状です。誰もが検診の重要性を頭では理解していても、日々の忙しさや「病気は治療するもの」という意識の根強さから、行動にはなかなかつながりません。
Craifは、こうした心理的・社会的なハードルをテクノロジーで乗り越え、誰もが自然に予防・早期発見へと行動できる社会の実現に向けた根本的な課題解決に挑んでいます。

What We Do

予防医療の時代に向けて、ヘルスケアのバリューチェーンを再構築する

Craifは、DNAやRNAなど生命が発する多様なバイオシグナルを抽出or計測する解析する独自の基盤技術と、最先端のAIアルゴリズムを融合し、マイクロRNA×AIによってステージ1から最大10種類のがんリスクを検出可能にした世界初の尿検査「miSignal（マイシグナル）」を開発・提供しています。この技術を軸に、医療の中心を「治療」から「予防・早期発見」へとシフトする社会づくりを推進しています。
さらにCraifが目指すのは「誰もが病に縛られず生きられる社会/予防が当たり前になる社会/誰もが自分の未来の健康を当たり前に守れる社会」です。予防を起点に、治療・再発防止・健康管理までを一貫して支える新たなヘルスケアのバリューチェーン構築を目指します。

具体的には、
・トイレで生体変化を常時モニタリングし、体のわずかな異変を検知する
・異変があればスマートフォンに通知が届き、自宅でmiSignalによる検査を実施する
・検査結果を医療機関と共有し、受診までの手間や待ち時間を最小限に抑える
・自社開発中のシステム「Oyster」で治療データと生活データを統合し、再発防止と継続的な健康フォローを支援する

このように、生活と医療がシームレスにつながることで、断片的だった医療体験を“線”として再構築し、誰もがストレスや手間を感じることなく、自然に健康と向き合える社会を実現していきます。

Craifに“いま”注目していただきたい3つの理由

1. “T2D3”を凌駕する、圧倒的な成長スピード
2022年の初プロダクトローンチ以降、前年比5倍、3倍と飛躍的な成長を遂げ、現在も3倍以上の成長率を維持しています。販売チャネルは自社オンラインストアに加え、全国約4,000のドラッグストア、2,000の医療機関へ展開。“スタートアップ成長の黄金モデル”とされるT2D3を凌駕するスピードで、事業を拡大しています。

2. 成長を加速させる、米国での本格展開
がんは世界共通の課題です。そしてCraifの技術は海外のVCからも高く評価され、グローバル展開への期待が高まっています。2025年10月には米国・サンディエゴに拠点を設立。代表の小野瀨自らが現地に移住し、Craifの挑戦は日本国内にとどまらず、グローバル市場での本格展開へと新たなフェーズに突入しました。

3. 深まるカルチャーと高まるエンゲージメント
組織が拡大を続ける中でも、社員エンゲージメント指標（eNPS）は年々上昇し、現在は＋47を記録しています。（同サーベイ利用企業平均：－61）明確なVisionとValueに基づく経営を徹底することで、一体感はさらに高まり、一人ひとりが強い当事者意識と誇りを持って働くことが出来ています。意見を率直に交わし合いながら、信頼と尊敬を軸に挑戦を続けるカルチャーこそが、Craifの成長を支えています。

Craifの挑戦は、まだ始まったばかりです。壮大なVisionの実現に向けて、私たちはようやくその入り口に立ちました。次の時代の医療をつくるこの挑戦に、共に立ち向かう仲間を求めています。

社会を変え、時代を動かす当事者として、Craifで新しい一歩を踏み出しませんか。

参考資料

■メンバーインタビュー note

■代表小野瀨 note

■会社紹介動画（1:35)

■研究所/検査センター紹介動画（6:18）

■VC X&KSK本田圭佑さん×代表小野瀨対談（7:32）

■YouTubeチャンネル スタートアップ酒場（22:50）

募集背景・キャリアパス

Craifでは、機械学習ベースの診断用プログラム医療機器の開発が進む中、QMSの運用レベルをより高い基準へ引き上げることが急務となっています。SaMD特有のスピード感ある開発と医療機器としての厳格な品質要求を両立させるため、品質保証を主導できる人材を求めています。本ポジションでは、国内品質管理業務運営責任者としてQMS体制を構築・運用し、開発や薬事と連携しながら製品の信頼性向上をリード。
将来的には、グローバル規格対応や品質戦略全体の統括など、品質保証領域のハイレイヤーへキャリアを広げることが可能です。

仕事内容

経営陣および薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。
国内品質管理業務運営責任者として、社内外の監査や検査における関連部門をサポートする。

〈役割〉
・医療機器（プログラム）の品質保証
・国内品質管理業務運営責任者
・医療機器プログラムの開発ファシリテート

〈具体的な業務内容〉
主にQMS省令に従って実施する下記業務
・QMSの体制構築と実行
・組織における人員配置計画の策定と管理
・内部監査および外部監査
・SOPの作成と管理
・教育・研修の企画・実施管理
・変更管理、評価、監視・指導
・プロセス監視・管理
・リスクマネジメント
・品質目標の設定と管理
・マネジメントレビュー
・医療機器開発エンジニア（アウトソース含む）とのコミュニケーション、活動のリード

応募資格（MUST）

・薬機法、厚生労働省令に基づく「国内品質業務運営責任者」の要件を満たしていること
・理学、医学、工学、またはそれに類する分野の学位を有する方
・ISO 13485 / ISO 14971 / IEC 62304 の知識や３年以上の運用経験
・３年以上の医療機器（特にSaMD）のQMS実務経験

応募資格（WANT）

求める人物像

・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・スピード感をもって、生産性高く成果を出すことができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方