「人々が天寿を全うする社会の実現」を目指し、技術で社会課題を解く

～医療の中心を「治療」から「予防・早期発見」へ～

Craifは、バイオテクノロジー×AIの社会実装により、がんをはじめとする疾患の早期発見や、一人ひとりの体の状態に応じた個別化医療の実現を支えます。

詳細はWebサイトをご覧ください。
https://misignal.jp/

日本において約3人に1人が命を落とし、死因の第一位である「がん」は、早期発見のための手法が確立されていません。がんは早期発見・早期介入を行うことで生命予後・機能予後を著しく改善することができる疾患であり、がんの早期発見は世界的にも重要な課題です。
「病状も治療も苦しく、痛く、金銭的負担も大きくて辛い」という、多くの人ががんに対して抱える大きな恐怖を払拭し、「早く見つけて早く治療できる」世界を一緒に実現する仲間を募集しています。

仕事内容

マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。
国内品質管理業務運営責任者として活動する。社内外の監査や検査において、関連する部門をサポートする。

〈役割〉
・医療機器（プログラム）の品質保証
・国内品質管理業務運営責任者
・医療機器プログラムの開発ファシリテート

〈具体的な業務内容〉
・QMS省令に従い、QMSの実行
・組織における人員配置計画の策定と管理
・内部監査および外部監査
・SOPの作成と管理
・教育・研修の企画・実施管理
・変更管理、評価、監視・指導
・プロセス監視・管理
・リスクマネジメント
・品質目標の設定と管理
・マネジメントレビュー
・医療機器開発エンジニア（アウトソース含む）とのコミュニケーション、活動のリード

応募資格（MUST）

・薬機法、厚生労働省令に基づく「国内品質業務運営責任者」の要件を満たしていること
・理学、医学、工学、またはそれに類する分野の学位を有する方

応募資格（WANT）

求める人物像

・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・スピード感をもって、生産性高く成果を出すことができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・丁寧に作業をし、正確な実験の遂行ができる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方