募集背景・仕事内容

研究・臨床開発・薬事・解析チームと連携しながら、自社開発している機械学習ベースの診断用プログラム医療機器の製品化を実現するためのソフトウェアコンポーネントの詳細設計、実装、試験およびそれらの文書化を行っていただきます。

【仕事内容】
・医療機器のソフトウェア設計
・IEC62304(医療機器ソフトウェアの国際規格)に準拠したソフトウェア開発

応募資格（MUST）

IEC62304に準拠したソフトウェア開発経験（要件定義～設計～実装～テスト〜薬事申請）

・医用システム・ソフトウエアに関する研究領域で学位を有する方
・デジタルヘルスケア製品などのソフトウエア開発経験を一定程度有する方
・QMS省令の理解がある方

・Craifのミッションに共感いただける方
・外部ベンダーを使いながら、社内薬事部門と連携してプログラムの設計から薬事申請までリードできる方
・自らの考えを持ち、率直な意見を言える方

職種 / 募集ポジション	プログラム医療機器開発技術者
雇用形態	正社員
契約期間	試用期間6か月（有期雇用契約）、本採用後無期雇用契約へ切替
給与	応相談年俸制交通費原則全額支給昇給：年２回
勤務地	162-0814 東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F 地図で確認
勤務時間	9:00～18:00（個別の雇用契約に応じ変更可能）
休日	完全週休2日制（土・日）、祝日休
福利厚生	・特別有給休暇：入社後、最大5日間付与（1週間当たりの勤務日数に応じて変動）・特別休暇：法律上の戸籍制度に依存しない個々人のパートナーシップを尊重する。パートナーシップの宣言時、3親等以内相当の親族の弔事、それぞれ最大5日の有給休暇を付与。・長期出張手当（連続して7日間以上の出張時に日当付与）
加入保険	社会保険、雇用保険、労災保険、労働保険　いずれも法定通り加入
受動喫煙対策	屋内禁煙
制度	・米国基準でのストックオプション付与・チームビルディング促進制度（全社オフサイト、懇親会サポート、部活制度　等）・メンターとの定期1on1 ・ビジネスからR&Dまで幅広い研修・学習プログラム・OKRによる全社的な目標管理

会社情報
会社名	Craif株式会社
代表者	代表取締役社長　小野瀨隆一
設立年月	2018年5月
所在地	〈東京本社〉東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F 〈名古屋本社（名古屋研究所）〉愛知県名古屋市千種区不老町1 NIC7F 714 〈US〉 5 Mason Unit#250, Irvine, CA 92618 United States