仕事内容
・国内外の体外診断医療機器・プログラム医療機器の製造販売申請業務（クラスI/III）
・製造販売業許可申請・メンテナンス業務
・Craifの技術の価値を最大化する薬事戦略の立案、実行
・外部コンサルティング会社との連携
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加
応募資格（MUST）
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者あるいは同等の経歴をもつ方
・企業における関連業務の経験がある方
・英語で書かれた科学論文の読解能力
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
応募資格（WANT）
・体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬等のテーマの取り扱い経験（PCR、NGS、マイクロアレイ等のモダリティにおける経験歓迎）
・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識
・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）
求める人物像
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方
| 職種 / 募集ポジション | 医療機器薬事 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 試用期間6か月（有期雇用契約）、本採用後無期雇用契約へ切替 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | |
| 勤務時間 | 9:00～18:00（個別の雇用契約に応じ変更可能） |
| 休日 | 完全週休2日制（土・日）、祝日休 |
| 福利厚生 | ・特別有給休暇：入社後、最大5日間付与（1週間当たりの勤務日数に応じて変動） ・特別休暇：法律上の戸籍制度に依存しない個々人のパートナーシップを尊重する。パートナーシップの宣言時、3親等以内相当の親族の弔事、それぞれ最大5日の有給休暇を付与。 ・長期出張手当（連続して7日間以上の出張時に日当付与） |
| 加入保険 | 社会保険、雇用保険、労災保険、労働保険 いずれも法定通り加入 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 制度 | ・米国基準でのストックオプション付与 ・チームビルディング促進制度（全社オフサイト、懇親会サポート、部活制度 等） ・メンターとの定期1on1 ・ビジネスからR&Dまで幅広い研修・学習プログラム ・OKRによる全社的な目標管理 |
| 会社名 | Craif株式会社 |
|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 小野瀨隆一 |
| 設立年月 | 2018年5月 |
| 所在地 | 〈東京本社〉 東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1F 〈名古屋本社（名古屋研究所）〉 愛知県名古屋市千種区不老町1 NIC7F 714 〈US〉 5 Mason Unit#250, Irvine, CA 92618 United States |