コタエを、ダセル。DAICEL
化学におけるコタエとは、つまり無限の可能性のことだ
【公式YouTube】 Daicel Channel
仕事内容
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます
- ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
- 薬事承認申請準備
- 各国関連法規制のモニタリング
- 社内品質体制の確立と維持
資格・経験・スキルなど
【必須】
- 博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）
- 製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
- 海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
- 品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
- ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
- 将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
- 海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
- 医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
- 薬剤師資格
- 開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
組織の特徴
中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。
新しいデバイス開発、申請などの一連の業務を経験できるなど、新しいことに挑戦できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。
| 職種 / 募集ポジション | 【８０７】医療機器海外薬事対応（東京） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 期間の定めなし 試用期間あり（2カ月）※処遇の変更なし |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 初任地：東京本社 ※将来的には転勤の可能性あり |
| 勤務時間 | 9:15〜17:30（実働7.5時間・休憩45分） フレックスあり（時間は事業所ごとに設定） |
| 休日 | 年間123日（事業所カレンダーによる） 有給休暇：入社日より12日付与（時間単位の取得可※常日勤者のみ） 特別休暇：慶弔、リフレッシュ等 |
| 福利厚生 | 通勤手当：全額支給 住宅関係：家賃補助、単身赴任手当、二重コストサポート等 （社内規定に基づき支給） その他 ：多子出産一時金（第3子以降、子ども1人あたり200万円） 退職金、財形貯蓄制度、従業員持株会、ハッピーライフ年金プラン、 生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助など |
| 加入保険 | 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙（喫煙専用室設置） |
| 業務内容の変更の範囲 | 会社の定める業務 |
| 就業場所の変更の範囲 | 会社の定める場所（リモートワークを行う場所を含む） |
| 昇給／賞与 | 昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月） |
| 募集会社 | 株式会社ダイセル |
| 会社名 | ダイセルグループ |
|---|---|
| 設立年月日 | 1919年9月8日 |
| 資本金 | 36,275百万円（2026年3月31日現在） |
| 従業員数 | 連結 11,034名（2026年3月31日現在） |
| 本社所在地 | 大阪 大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワーB （株式会社ダイセル本社） 東京 東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル （株式会社ダイセル本社） |
| 売上高 | 579,629百万円（2026年3月期） |