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【東京】Study Manager(試験責任者)/SM未経験可/在宅勤務可/希望に沿ったキャリアを築ける/デルフィ株式会社

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デルフィ株式会社 の求人一覧

【東京】Study Manager(試験責任者)/SM未経験可/在宅勤務可/希望に沿ったキャリアを築ける/デルフィ株式会社 | デルフィ株式会社

<当社の特徴>

2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。

<設立背景と最近の就業先>

設立当初は看護師などの医療従事者を採用し、CRAサポートの派遣事業から始まった会社です。顧客の期待に応えていくことで、現在では臨床開発の要となる、CRAや試験責任者のサポート、試験責任者などを弊社社員が担当しています。また、最近では製薬会社の臨床開発職に加えて、メディカルアフェアーズ部門・薬事部門・PV部門・QC部門であったり、医療機器メーカー・CRO・アカデミアからのお問い合わせも増えてきています。

<キャリアアップとキャリア形成>

当社では、各社員の希望を聞きながら、社内担当者との個別面談の機会を定期的に設けています。日ごろの悩みを解消したり、キャリア変更のタイミングを相談しながら、将来のキャリアを検討していくことができます。

事例1:入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬 試験責任者サポート ⇒ 外資製薬 試験責任者
事例2:入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬 メディカルアフェアーズ ⇒ 外資製薬 薬事担当者

赴任先での経験を踏まえて、社員のフォローや契約窓口などの社内業務を担当しているスタッフもいます。退職して次のステップに進む社員もいます。ここ最近の退職理由の過半数以上が製薬会社への転籍・転職です。ご本人の希望を聞きながら、中長期的に経験を積めるキャリアップを支援しています。当社はご縁を大切にしていますので、赴任先を変更しても、当社を退職しても、各顧客や社員と中長期的に良好な関係構築を続けることができるひとを募集しています。

Study Manager(試験責任者)

職務内容

国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する

  • 臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行
  • 臨床試験の国内における実施可能性の調査
  • 第三者機関(CRO等ベンダー)との協働および業務進行管理
  • 臨床試験の実施施設の選定
  • 臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理
  • 臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理
  • チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
  • 関係者、関連部署との適切なコミュニケーション

必須条件

  • 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験

歓迎条件

  • 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験
  • 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
  • 国際共同試験、Oncology領域の担当経験
  • 第三者機関(CRO等ベンダー)との交渉窓口の経験
  • 英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル(TOEICスコア700程度)
  • 様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる
  • リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる
  • 社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる
  • 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる

赴任先や案件の決め方

今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。

※外資系大手製薬メーカーや外資系大手医療機器メーカーにて、Study Manager(試験責任者)の案件情報あり(2024年10月現在)

入社後のイメージ(就業先)

当社に正社員として入社後、1~2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability(雇用されうる能力)を高める環境を提供しています。

※Study Manager(試験責任者)の場合、入社後1か月以内に赴任開始の可能性あり

入社後のイメージ(社員同士の繋がり)

当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。

職種 / 募集ポジション 【東京】Study Manager(試験責任者)/SM未経験可
雇用形態 正社員
給与
年収
 
勤務地
【勤務地】東京
【働き方】在宅勤務可能
 ・赴任先に応じて、フレックスタイム可能です。
 ・週2日程度の出社が発生することがあります。
【転勤】原則無し、ご本人の希望次第での転勤は可
勤務時間
【就業時間】9:00~18:00(所定労働時間:8時間0分、休憩60分)
 ・赴任先に応じて、就業時間が変わります。
 ・導入研修期間は週5日在宅勤務・フレックスタイム可能です。

【平均残業時間(2019年~2021年実績)】
 ・外勤職:11時間/月、内勤職:7時間/月
休日
年間休日:120日以上(完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始) 
年次有給休暇:入社半年後付与(初年度13日、最高付与日数20日)

★育児休業取得実績有、育児休業後復帰率100%★
福利厚生
在宅勤務:可 時短勤務:可 副業:可 退職金制度:有

各種手当:役付手当、高度教育修了手当、都会手当、育児手当、扶養手当、資格手当、他資格手当、超過勤務手当、通勤手当 等
※役付手当(試験責任者対象):月額30,000円
 資格手当(TOEIC):月額1,000円~50,000円
 在宅勤務時の通信費補助:月額5,000円

★「子育てサポート企業」として厚生労働大臣認定(くるみん認定)取得★
加入保険
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
受動喫煙対策
敷地内全面禁煙
教育制度
■導入研修
■継続研修(年2回、全社員)
■ライフキャリア研修(年1~2回、少人数制)
■英語研修(土曜・日曜)
■ビジネススキル研修
社内構成
平均年齢:37.3歳、男女比:男性25%、女性75%
当社在籍期間:平均8年2か月
有給休暇消化率:平均90%
就業先:外資系製薬会社92%、その他8%
前職:臨床開発職(約50%)、医療職(約30%)、その他(約20%)
現職:試験責任者サポート34%、CRA23%、CRAサポート14%、MA/薬事14%、試験責任者9%、PV6%(2023年5月現在)
選考方法
筆記・Web試験 :無    面接回数 :1~2回    オンライン面接 :可
書類選考 → WEBカジュアル面談 → WEB面接1~2回 → 内定

WEBカジュアル面談について
・実際に製薬会社で勤務している弊社スタッフと直接お話することができます
・仕事内容だけでなく、聞きたいことを事前に聞いた上で選考に進めるので面接もスムーズにできたと好評です
・選考要素は一切ございません。お悩み相談、キャリア相談という形でお話を伺えればと思いますので、お気軽にご応募ください
一つでも右記に当てはまる方は是非ご公募ください
・将来のためにもっとスキルアップしたい
・治験依頼者側の目線から治験の業務を深く知りたい
・製薬会社で求められる人物像が知りたい、直接評価を受けたい
・経験を積んでいるが、将来のキャリアに悩んでいる
・自分に合うプロジェクトや会社があるか分からない
・結婚や子育てを経て、CRA経験を活かして働きたい
・将来、製薬会社の正社員になりたいと考えている
会社情報
会社名 デルフィ株式会社
設立
2002年1月17日
代表者
代表取締役社長 中田将寛
従業員数
39名(2023年5月現在)