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【東京】CRA(臨床開発モニター)/経験者/在宅勤務可/希望に沿ったキャリアを築ける/デルフィ株式会社
CRA(臨床開発モニター) 職務内容 主に製薬会社に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施する 臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行する コンプライアンスおよび規制要件に従い、仕事の質、スピード、効率の視点を持ち、モニタリングを実施する 適合性調査のための準備を行い、モニタリング担当者として当局査察に対応する 臨床試験の実施において協働する医療機関やベンダーと良好な関係を構築し、維持する 必須条件 CRA(臨床開発モニター)業務経験者 歓迎条件 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 国際共同試験、Oncology領域の担当経験 英語力(英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度) 社内スタッフや医療機関の外部顧客と円滑に協働できるコミュニケーションスキル 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に進めることができる 常に誠実さを失わず、謙虚に学び続け、自ら成長し、臨床開発に貢献したいと望む姿勢 赴任先や案件の決め方 今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。 入社後のイメージ(就業先) 当社に正社員として入社後、1~2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability(雇用されうる能力)を高める環境を提供しています。 入社後のイメージ(社員同士の繋がり) 当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。 続きを見る
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【大阪】CRA(臨床開発モニター)/経験者/在宅勤務可/希望に沿ったキャリアを築ける/デルフィ株式会社
CRA(臨床開発モニター) 職務内容 主に製薬会社に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施する 臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行する コンプライアンスおよび規制要件に従い、仕事の質、スピード、効率の視点を持ち、モニタリングを実施する 適合性調査のための準備を行い、モニタリング担当者として当局査察に対応する 臨床試験の実施において協働する医療機関やベンダーと良好な関係を構築し、維持する 必須条件 CRA(臨床開発モニター)業務経験者 歓迎条件 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 国際共同試験、Oncology領域の担当経験 英語力(英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度) 社内スタッフや医療機関の外部顧客と円滑に協働できるコミュニケーションスキル 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に進めることができる 常に誠実さを失わず、謙虚に学び続け、自ら成長し、臨床開発に貢献したいと望む姿勢 赴任先や案件の決め方 今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。 入社後のイメージ(就業先) 当社に正社員として入社後、1~2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability(雇用されうる能力)を高める環境を提供しています。 入社後のイメージ(社員同士の繋がり) 当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。 続きを見る
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【東京】Study Manager(試験責任者)/SM未経験可/在宅勤務可/希望に沿ったキャリアを築ける/デルフィ株式会社
Study Manager(試験責任者) 職務内容 国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する 臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行 臨床試験の国内における実施可能性の調査 第三者機関(CRO等ベンダー)との協働および業務進行管理 臨床試験の実施施設の選定 臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理 臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理 チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理 関係者、関連部署との適切なコミュニケーション 必須条件 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験 歓迎条件 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 国際共同試験、Oncology領域の担当経験 第三者機関(CRO等ベンダー)との交渉窓口の経験 英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル(TOEICスコア700程度) 様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる 社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる 赴任先や案件の決め方 今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。 ※外資系大手製薬メーカーや外資系大手医療機器メーカーにて、Study Manager(試験責任者)の案件情報あり(2024年10月現在) 入社後のイメージ(就業先) 当社に正社員として入社後、1~2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability(雇用されうる能力)を高める環境を提供しています。 ※Study Manager(試験責任者)の場合、入社後1か月以内に赴任開始の可能性あり 入社後のイメージ(社員同士の繋がり) 当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。 続きを見る
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【東京】臨床開発内勤職(試験責任者サポート/内勤CRA等)/臨床開発経験者/在宅勤務可/希望に沿ったキャリアを築ける/デルフィ株式会社
CTA(試験責任者サポート) 職務内容 臨床試験の資材作成や文書保管、調整等を実施する 臨床試験で必要となる各種資材の作成 Trial Master File(TMF)への文書保管、QC対応 第三者機関(CRO等ベンダー)のOversight業務 規定当局の査察にかかる事前準備 予算管理、請求書の処理対応 等 内勤CRA 職務内容 実施医療機関毎の資材作成や文書保管、調整等を実施する IRB審議資料の作成、提出 説明同意文書案の作成、関係者との協議対応 Trial Master File(TMF)への文書保管、QC対応 契約書や費用の協議対応、関係者との調整対応 請求書の内容確認、精算処理、問い合わせ対応 等 必須条件 臨床開発業務経験者 歓迎条件 CRA(臨床開発モニター)経験 試験責任者サポート業務の経験 製薬企業、CROでの臨床開発業務の経験 CRC(治験コーディネーター)経験かつ治験事務局業務の経験 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 大学病院、国際共同試験、Oncology領域の担当経験 英語力(英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度) 赴任先や案件の決め方 今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。 入社後のイメージ(就業先) 当社に正社員として入社後、1~2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability(雇用されうる能力)を高める環境を提供しています。 入社後のイメージ(社員同士の繋がり) 当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。 続きを見る
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【大阪】臨床開発内勤職(試験責任者サポート/内勤CRA等)/臨床開発経験者/在宅勤務可/希望に沿ったキャリアを築ける/デルフィ株式会社
CTA(試験責任者サポート) 職務内容 臨床試験の資材作成や文書保管、調整等を実施する 臨床試験で必要となる各種資材の作成 Trial Master File(TMF)への文書保管、QC対応 第三者機関(CRO等ベンダー)のOversight業務 規定当局の査察にかかる事前準備 予算管理、請求書の処理対応 等 内勤CRA 職務内容 実施医療機関毎の資材作成や文書保管、調整等を実施する IRB審議資料の作成、提出 説明同意文書案の作成、関係者との協議対応 Trial Master File(TMF)への文書保管、QC対応 契約書や費用の協議対応、関係者との調整対応 請求書の内容確認、精算処理、問い合わせ対応 等 必須条件 臨床開発業務経験者 歓迎条件 CRA(臨床開発モニター)経験 試験責任者サポート業務の経験 製薬企業、CROでの臨床開発業務の経験 CRC(治験コーディネーター)経験かつ治験事務局業務の経験 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 大学病院、国際共同試験、Oncology領域の担当経験 英語力(英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度) 赴任先や案件の決め方 今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。 入社後のイメージ(就業先) 当社に正社員として入社後、1~2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability(雇用されうる能力)を高める環境を提供しています。 入社後のイメージ(社員同士の繋がり) 当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。 続きを見る
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