エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。

品質保証体制としては、チーフプロダクトクオリティオフィサー（ＣＰＱＯ）を設置し製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＰＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。

今回は、ＰＱ傘下で日本リージョンを統括管理する日本リージョナルクオリティ統括部川島品質管理部にて品質管理を担う経験者を募集します。

仕事内容

エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務
国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
新製品導入等の各種プロジェクトへの参画
（規制要件対応、品質管理システムの構築、社内外関係部門との調整など） 

この仕事の魅力

医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、その品質システムを国内外の規制当局や委託元からの査察・監査対応まで、幅広い任務役割を担うことが品質管理業務の特徴です。

自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質管理の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず他の国内工場の品質管理の責任者や、海外での活躍の機会もあります。

 応募資格

必須要件

医薬品の品質管理(バイオ分析、無菌試験の経験者、もしくは製剤の理化学分析実務経験)及びこれらに類する実務経験５年以上
医薬品の品質管理に必要な知識
日常会話程度の英語力
（海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方）

歓迎する要件

薬剤師資格
医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験
医薬品製造やその品質管理に係る知識、経験
ERPやLIMS等システム（CSV含む）に関する業務経験
PATを使ったRTRTに関する知識
注射剤品質管理経験