エーザイ株式会社 すべての求人一覧
全 14 件中 14 件 を表示しています
-
原薬商業生産技術者【茨城・鹿島事業所】
当社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 仕事の内容 治験用および商業用原薬の製造 技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション 製造設備の日常的な維持管理・保全 この仕事の魅力 新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて原薬工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。更にここで製造された原薬は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。製造現場での経験を活かし、将来は生産組織の他に生産管理などでの活躍の機会もあります。 応募資格 必須要件 原薬ＧＭＰを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること 原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること 日常会話程度の英語力を有すること （海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します） 歓迎する要件 原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること 高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること 禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること 国内外当局査察の対応経験があること 危険物取扱者（甲種が望ましい）、有機溶剤作業主任者の資格を有すること 自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること 原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること 製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること 続きを見る
-
製剤製造技術者【岐阜・川島工園】
当社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 仕事の内容 •治験用および商業用製剤製造業務 •技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務 •製造設備の日常的な維持管理・保全業務 この仕事の魅力 新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。 また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。 更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。 製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。 エーザイの生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、 新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している 特色があります。よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点もエーザイ独自の特色です。 応募資格 必須要件 •ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること •製造に必要な設備・単位操作を理解していること •日常会話程度の英語力を有すること （海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します） 歓迎する要件 •自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること •製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験 •製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識 続きを見る
-
品質管理担当者[岐阜・川島工園]
エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフプロダクトクオリティオフィサー（ＣＰＱＯ）を設置し製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＰＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。 今回は、ＰＱ傘下で日本リージョンを統括管理する日本リージョナルクオリティ統括部川島品質管理部にて品質管理を担う経験者を募集します。 仕事内容 エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務 国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 （規制要件対応、品質管理システムの構築、社内外関係部門との調整など） この仕事の魅力 医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、その品質システムを国内外の規制当局や委託元からの査察・監査対応まで、幅広い任務役割を担うことが品質管理業務の特徴です。 自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質管理の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず他の国内工場の品質管理の責任者や、海外での活躍の機会もあります。 応募資格 必須要件 医薬品の品質管理(バイオ分析、無菌試験の経験者、もしくは製剤の理化学分析実務経験)及びこれらに類する実務経験５年以上 医薬品の品質管理に必要な知識 日常会話程度の英語力 （海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方） 歓迎する要件 薬剤師資格 医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験 医薬品製造やその品質管理に係る知識、経験 ERPやLIMS等システム（CSV含む）に関する業務経験 PATを使ったRTRTに関する知識 注射剤品質管理経験 続きを見る
-
グローバルインフラ統合
仕事内容 【具体的な仕事内容】 ・グローバルインフラ戦略のロードマップ策定、移行計画策定 ・グローバルインフラの企画、設計 ・グローバルインフラ再構築プロジェクトの推進 ・グローバルインフラ運用・維持管理 ※グローバルインフラは、SD-WANなどのネットワーク、各種クラウド、クライアントデバイス管理、統合ヘルプデスクなど、多くの要素を含みます 【ポジションの魅力】 日本発のグローバル製薬企業の一員として、従前の製薬事業のみならず、認知症エコシステムやデジタルヘルスケアソリューションといった新たなビジネスを支え加速するグローバルインフラの構築に携わることができます 応募要件 ■必須要件 ・グローバルインフラ構築に関わる経験があること ・グローバルインフラに関する導入・運用経験 3年以上 ・海外グループ会社、ベンダーとのコミュニケーションを円滑に行い、合意形成を得られること ■希望要件 ・日本国外でのグローバルインフラ構築の経験、もしくはグローバルでのインフラ統合の経験 ・ITIL 知識（ITIL資格を持っていることが望ましい） ・プロジェクトマネジメント知識（PMP及びPMP相当の資格を持っていることが望ましい） ・クラウドの知識（Azure または AWS資格を持っていることが望ましい） ・ネットワーク(SD-WAN込み)の知識知識（シスコ関連資格（CCNA以上）等を持っていることが望ましい） ・EUCの知識 ・認証基盤（認証認可）に関する知識 ・英語力（メール、資料作成ができる） ■組織構成 IT本部（2022年12月時点） ・ITストラテジー部 12名 ・TSQ 31名 ・エンタープライズIT部 91名 ・GIS部 6名(今回対象となる求人はこちらの部署となります) ■想定残業時間 月平均：20時間 繁忙期：40時間 続きを見る
-
Global Business Development
仕事内容 グローバルHQとして事業開発と経営戦略を担うコーポレートストラテジー部の担当者として、本人の適性と希望を考慮して以下のような職務をお任せします。 ・事業開発業務全般 ・新規提携 ・導出入 ・M&A案件の発掘 ・科学的評価、事業性評価・タームシート作成交渉、契約交渉 ・社外とのネットワーク構築 応募要件 【必須要件】 ①医療用医薬品業界における事業開発の経験における３年以上の経験 ②開発段階のオンコロジープロジェクトの売上予測作成、ＮＰＶ等の事業評価等ができること ③ビジネスレベルの英語力（電話会議、交渉、資料作成が問題なくできるレベル） ④他社との契約交渉に携わり契約締結を完結させた経験 ⑤ヘルスケア・医薬品業界全体及びサイエンスに関する基礎知識 ⑥プロジェクトマネジメントスキル （企画立案から関わり、ステークホルダーを巻き込んで、プロジェクトを完結させた経験） 【希望要件】 ・海外留学・勤務経験（薬学等のサイエンス関連の学位もしくはMBAなど) ・社の顔として折衝が出来る、明朗快活で高いコミュニケーション力・ネットワーキング力 補足情報 ■■ポジションの魅力■■ ・CEO含め最上位経営陣と直接議論できる機会が多く、経営に近い場所で自らが成し遂げたいビジョンを実現しやすい環境があります。 ・他部署への異動や海外子会社駐在など、長期的に活躍の場を広げ、スキルアップすることができます。 続きを見る
-
キャリア登録(中途採用)
キャリア登録とは貴方の経歴を登録していただくことにより、貴方に適したポジションや求人があった場合に、担当者から選考参加へのご案内をさせていただくシステムになります。 ▼対象 ・募集職種一覧に希望するポジションの掲載がない方 ・将来的に転職を検討している方 ※「キャリア登録」はご登録いただいた全ての方に選考の機会をお約束するものではありません ※「募集職種一覧」に希望のポジションがある場合は、そちらより直接エントリーしてください ※「キャリア登録」は職務経歴をお持ちの方が対象となります ▼ご登録のご注意 ※登録された情報の有効期限は登録日から3年間です ※連絡先に変更があった場合や、登録の抹消を希望される場合は連絡先(eisai-rds-corporate@hhc.eisai.co.jpまでご連絡ください) ※ご登録いただいた個人情報を、採用活動以外の目的に使用することはありません 続きを見る
-
グローバルセキュリティ推進リード
仕事内容 以下の業務範囲の中から、能力・適性に応じて担当いただきます。 ・グローバルインフラ戦略に資するセキュリティロードマップ策定 ・グローバルセキュリティガバナンスの企画、設計 ・グローバルセキュリティプロジェクトの推進 ・グローバルセキュリティオペレーションの確立、実行 ※グローバルインフラは、SD-WANなどのネットワーク、各種クラウド、クライアントデバイス管理、統合ヘルプデスクなど、多くの要素を含みます 【ポジションの魅力】 日本発のグローバル製薬企業の一員として、従前の製薬事業のみならず、認知症エコシステムやデジタルヘルスケアソリューションといった新たなビジネスを支え加速するグローバルセキュリティの設計構築に携わることができます 応募要件 ■必須要件 ・「仕事内容」に記載の内容で、いずれかのご経験をお持ちの方 ・グローバルでのセキュリティ関連プロジェクトの経験があること ・セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験 3年以上 ・海外グループ会社、ベンダーとのコミュニケーションを円滑に行い、合意形成を得られること ・セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験 ■希望要件 ・日本国外でのグローバルセキュリティ体制構築の経験、もしくは複数社のセキュリティ体制統合の経験 ・ITIL 知識（ITIL資格を持っていることが望ましい） ・プロジェクトマネジメント知識（PMP及びPMP相当の資格を持っていることが望ましい） ・クラウドの知識（Azure または AWS資格を持っていることが望ましい） ・ネットワーク(SD-WAN込み)の知識知識（シスコ関連資格（CCNA以上）等を持っていることが望ましい） ・EUCの知識 ・認証基盤（認証認可）に関する知識 ・英語力（メール、資料作成ができる） ■組織構成 IT本部（2022年12月時点） ・ITストラテジー部 12名 ・TSQ 31名 ・エンタープライズIT部 91名 ・GIS部 6名(今回対象となる求人はこちらの部署となります) ■想定残業時間 月平均：20時間 繁忙期：40時間 続きを見る
-
研究開発部門のIT/DXプロジェクト担当（マネージャー候補）
仕事内容 R&D関係各部署とのITプロジェクトの成功をミッションとして以下の業務を担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 組織内で大小さまざまなDX/ITプロジェクトが存在しており、ご経験に応じてプロジェクトをアサインさせていただきます。それぞれのプロジェクトの中で以下の役割を担っていただきます。 ①R&D関係各部署のステークホルダーと事業の中長期戦略を議論し、それを加速するITの中長期戦略を策定する。 ②中～大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング機能を担う （ゴールの絵柄を描く／QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする） ③事業側の戦略をサポートするシステムの目的設定と、その実現に向けたシステムディレクション機能を担う（システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション等） ④計画にそった推進管理マネジメントの役割を担う （進捗／課題／品質／コスト／リスク等の管理業務とタスクマネジメントや運営推進など） ⑤プロジェクト内外ステークホルダーを動かす役割を担う（リーダ／メンバ、経営層、パートナー、事業部門側） 【ポジションの魅力】 当社では2022年7月15日にスタートした新研究開発体制（Deep Human Biology Learning：DHBL）が10月より本格稼働を始めています。この新しいコンセプトの研究開発体制をITの面から構築し創薬のイノベーションをITから支えることにチャレンジできます。 業務内容の変化だけでなく、組織のグローバル化が加速され、各国拠点間のコミュニケーション、コラボレーションをITによって促進すること、R&D関連システムの一層の高質化、効率化を検討が期待されています。日本発のグローバル製薬企業の一員として、従前の製薬事業のみならず、認知症エコシステムやデジタルヘルスケアソリューションといった新たなビジネスを支え加速するグローバルR&Dシステムの構築に携わることができます グローバルヘルスケア企業において、最先端のIT/デジタルを活用した”現場”改革の経験ができます。PM、PLへの裁量は大きく、様々な意思決定への参画が可能です。 応募要件 ■必須要件 ・製薬企業におけるR&D業務に関連したITプロジェクトに従事した経験 ・中規模以上プロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー） 要件定義フェーズからテスト移行までの経験（ご自身がリード、設計や計画を作成） ・タスクマネジメント（組み立て力と推進、実行力）のスキル経験 ・チームマネジメント（メンバーマネジメント力／ヒューマンマネジメントスキル） ・英語をベースとしたプロジェクト参画経験 ■希望要件 ・メンバー育成経験 ・経営層との直接的なコミュニケーション経験（経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル） ・製薬企業におけるR&D業務への知識、経験 ■組織構成 【ビジネスDX部構成】32名（中途入社比率50％） コマーシャルグループ 6名 Ｒ＆Ｄグループ 9名、ＥＲＰグループ 8名 生産／ＨＱグループ 7名、部長/副部長 ２名 ■想定残業時間 月平均：20時間 繁忙期：40時間 続きを見る
-
経理部 連結決算担当
財務・経理本部のミッションは、当社が目指す企業体への財務・経理面でのサポート並びに企業価値最大化です。中でも近年では、戦略的パートナー企業への経理・税務面でのサポート、事業拡大における継続的なバランスシート・キャッシュフローマネジメントや投資案件の評価・推進サポートなど、事業成長における重要な役割を担っています。 このような変革期にある当社で、共に挑戦と自己成長をしていただける仲間を募集します。 業務内容 ・連結経理業務：子会社・関連会社48社（2013年度よりIFRS任意適用）※会社ごとに担当がございます。 -国内外の子会社経理部門とコミュニケーションをとり、経理面での助言・支援を行いながら連結財務諸表を作成する。 ・決算開示資料の作成業務 -月次、四半期決算を行い社内報告資料を作成する。 -社内関連部門と連携し社外開示資料（決算短信、有価証券報告書等）を作成する。 ・新規案件等に関する社内関連部門への会計・税務面からの助言・支援 ・会社法決算対応・J-SOX対応 【ポジションの魅力】 製薬企業の枠を超えた事業成長と変化を推進している環境で財務・経理面での経験や挑戦が可能です。将来的には当社・ 経営企画部門への異動や海外子会社駐在など、長期的に活躍の場を広げ、スキルアップできるキャリアパスがあります。 【配属部署】 経理部：5グループで構成（連結経理G、国内経理G、税務G、出納G、ERP推進G）計37名 （公認会計士2名・税理士1名所属、中途入社者14名、派遣社員2名） ・連結経理グループ9名（グループ長1名、管理職2名、非管理職6名 30代中心） 応募資格 【必須（MUST）】 ・以下いずれかのご経験・スキル -公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方 -税理士（あるいは科目合格者）の方 -連結決算の実務経験 3年以上 ・ビジネスレベルの英語力（メールが中心、電話対応は月0-2回程度） 続きを見る
-
コマーシャル部門のIT/DXプロジェクト担当
仕事内容 コマーシャル関係各部署とのITプロジェクトの成功をミッションとして以下の業務を担当いただきます。 【具体的な仕事内容・役割】 組織内で大小さまざまなDX/ITプロジェクトが存在しており、ご経験に応じてプロジェクトをアサインさせていただきます。それぞれのプロジェクトの中で以下の役割を担っていただきます。 ①中～大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング（ゴールの絵柄を描く／QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする） ②事業側の戦略をサポートするシステムの目的設定と、その実現に向けたシステムディレクション機能を担う（システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション等） ③計画にそった推進管理マネジメントの役割を担う （進捗／課題／品質／コスト／リスク等の管理業務とタスクマネジメントや運営推進など） ④プロジェクト内外ステークホルダーを動かす役割を担う（リーダ／メンバ、経営層、パートナー、事業部門側） 【ポジションの魅力】 当社ではヒューマンヘルスケアを理念として掲げ、患者様とそのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え行動するグローバルヘルスケアカンパニーです。近年では認知症などのニューロロジー領域、癌などのオンコロジー領域で新薬や新薬のみならずデジタルソリューションなど様々なプロダクトとソリューションを提供しております。 本ポジションは、当社コマーシャル系の日本事業部門で抱える課題に対してIT/DXでそれを支援する、最大化させることをミッションとして組織に所属いただき、各事業間のデータ管理や分析、それを支える基盤を統合・統一、そして日本事業を支えるITとしての中長期戦略を検討し、MR等営業部隊の活動が効率化・高度化する未来像を描き、そこまでのステップを明確にするなどを推進していただきます。 日本発のグローバル製薬企業の一員として、従前の製薬事業のみならず、認知症エコシステムやデジタルヘルスケアソリューションといった新たなビジネスを支え加速するシステムの構築に携わることができ、グローバルヘルスケア企業において、最先端のIT/デジタルを活用した”現場”改革の経験ができます。PM、PLへの裁量は大きく、様々な意思決定への参画が可能です。 応募要件 ■必須要件 ・中規模以上のプロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー） 要件定義フェーズからテスト移行までの経験（ご自身がリード、設計や計画を作成） ・タスクマネジメント（組み立て力と推進、実行力）のスキル経験 ・チームマネジメント（メンバーマネジメント力／ヒューマンマネジメントスキル） ■希望要件 ・メンバー育成経験 ・経営層との直接的なコミュニケーション経験（経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル） ・英語力（応相談） ■組織構成 【ビジネスDX部構成】32名（中途入社比率50％） コマーシャルグループ 6名 Ｒ＆Ｄグループ 9名、ＥＲＰグループ 8名 生産／ＨＱグループ 7名、部長/副部長 ２名 ■想定残業時間 月平均：20時間 繁忙期：40時間 続きを見る
-
エーザイジャパン 地域連携担当MR
■仕事内容 神経領域を中心としたジェネラルMRとして、担当エリアの医師や医療従事者との関係構築を行い、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供、適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。 ■初任勤務地 下記事業所のうちのいずれかとなります。 東京コミュニケーションオフィス 多摩コミュニケーションオフィス 高崎コミュニケーションオフィス 福岡コミュニケーションオフィス ただし全国転勤のあるMR職のため、将来的に別の勤務地に異動となることがあります。 ■応募要項 【1】以下のご経験すべてを満たす方 ・MR経験 3年以上 （認知症領域をはじめとするエーザイ製品ラインアップから想定される診療科での活躍 経験のある方） ・クリニック、病院の担当経験 ・担当エリア内での製品の普及拡大のための企画推進、領域ＫＯＬとの関係構築経験 ・代理店との連携業務の経験 【2】以下の知識・スキルをお持ちの方 ・多職種との連携にて、地域の様々な医療課題を収集、把握できるコミュニケーション力 ・課題解決のための率先行動力、顧客志向性（ＫＯＬとの関係性構築力等） ・リアル、ＤＸを駆使した医療関係者への効果的、効率的な情報提供、収集力 【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方 ・弊社ｈｈｃ理念に共感し、地域医療、チーム医療へ貢献したいという強いマインドとチャ レンジ精神をお持ちの方 ・神経領域（特に認知症領域）において患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方 ・当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立 案、実行するマインドをお持ちの方 ・社内外の関係各所と協調して連携、行動するマインドをお持ちの方 【4】以下の資格をお持ちの方 ・MR認定資格 ・自動車免許 続きを見る
-
エーザイジャパン 領域専門ＭＲ（オンコロジー領域）
■仕事内容 オンコロジー領域のスペシャリティMRとして担当エリアの医師や医療従事者、各アカデミアと関係を構築し、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。 ■初任勤務地 下記エリアのうちのいずれかとなります。 埼玉エリア 京滋エリア 福岡エリア ただし全国転勤のあるMR職のため、将来的に別の勤務地に異動となることがあります。 ■応募要項 【1】以下のご経験すべてを満たす方 ■オンコロジー領域のMR経験 3年以上 （エーザイ製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験、特に肝臓領域） ■大学（またはこれに付随する拠点基幹病院）担当経験 ■領域ＫＯＬとの関係構築経験 【2】以下の知識・スキルをお持ちの方 ■オンコロジー領域における深い知識 ■課題解決のための率先行動力、顧客志向性（ＫＯＬとの関係性構築力等） ■リアル、ＤＸを駆使した医療関係者への効果的、効率的な情報提供、収集力 【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方 ■弊社ｈｈｃ理念に共感し、がん治療、オンコロジー領域へ貢献したいという強いマインドとチャレンジ精神をお持ちの方 ■オンコロジー領域において、患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方 ■当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案、実行するマインドをお持ちの方 ・社内外の関係各所と協調して行動するマインドをお持ちの方 【4】以下の資格をお持ちの方 ■MR認定資格 ■自動車免許 【5】その他、以下のスキルがあれば尚可 ■Marketingに関する学習経験 ■他者に誇れる特別な知識・スキル 続きを見る
-
微生物試験法開発及び無菌製剤の品質管理を行う製剤分析研究員
趣旨 経口/無菌製剤における「微生物試験の経験」を有する， 或いは微生物学的観点から「製剤処方・製法設計の経験」をサポートする分析研究員を求めています。 仕事内容 ・微生物試験法の開発，規格提案及び治験薬の品質設計 ・無菌製剤製造施設の工程維持、管理業務の実務者 ・自社，委託先，および海外試験サイトへの微生物試験法の移管または技術的指導実務 ・微生物品質に関する製剤の処方、プロセス設計 ・微生物管理に関する申請戦略の立案と申請資料の作成，承認取得対応 ・将来的には微生物に限定せず、注射剤を中心とした製剤品質全般の開発業務にも参画可能 上記について段階的にできるよう組織のサポートも行います。 配属予定組織情報 製剤研究部（計78名）において治験薬の品質管理を主とする分析グループ（５名） 勤務地：岐阜県各務原市（川島工園） 応募資格 ＜必須＞ ・医薬品または食品の微生物試験（微生物限度試験，無菌試験，エンドトキシン等）の経験を有する研究者 ・日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要） ・医薬品開発で患者様貢献をしたいと強い思いのある微生物研究者 ・40歳まで ＜歓迎＞ ・品質管理担当で無菌製剤の製造設備立ち上げ経験のある方 ・国内外の新薬承認取得経験を有する方（管理戦略・申請戦略の立案経験のある方） ・照会事項回答，或いは査察などの当局対応の経験を有する方 ・微生物試験に関して，学会或いは製薬業界団体での活動経験を有する方 続きを見る
-
CMC薬事担当者
バイオ医薬品を中心としたグローバル開発品（新薬）のCMC薬事担当者として，早期開発段階からCMC研究者や海外CMC薬事担当者と連携し，日本の申請資料を作成すると共に，CMC薬事戦略を立案できる人材を募集します。また，新薬に加え，日本・中国・アジア・アセアンを中心とした既承認品の一変申請，軽微届出（低分子およびバイオ医薬品）および更新申請など，各種CMC申請資料の作成にも意欲的に活躍できる人材を募集します。 続きを見る
全 14 件中 14 件 を表示しています