募集背景
経口固形製剤・注射剤，或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発，および製法評価やデバイス評価を行い、品質管理戦略を主導するとともに、Globalでの新薬申請経験のある即戦力となる製剤分析研究者を求めています。
| 職種 / 募集ポジション | 開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | - 応相談
-
業績により，ボーナス年2回支給 |
| 勤務地 | - 501-6195 岐阜県各務原市川島竹早町１ エーザイ 株式会社 川島工園
地図で確認 |
| 業務内容 | ・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案
・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或いは技術的指導
・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成，照会事項回答，及び査察などの当局対応
・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究・技術開発 |
| 配属予定組織 | DHBL PPD Function
製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名）
勤務地：岐阜県各務原市（川島工園） |
| 求人要件 | 【必須（MUST）】
・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験
・当局への申請対応の経験（申請書執筆・当局照会対応）
・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要）
【歓迎（WANT）】
・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方（品質管理戦略・申請戦略の立案に精通した方）
・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方
・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方
・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方
・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 |
会社情報 | 会社名 | エーザイ株式会社 |
| 採用HP | http://www.eisai-recruit.jp/ |
| 設立 | 1941年（昭和16年）12月6日 |
| 本社 | 〒112-8088 東京都文京区小石川4-6-10 |
| 代表者 | 代表執行役CEO 内藤 晴夫
代表執行役COO兼業界担当 岡田 安史 |
| 資本金 | 44,986百万円 |
| 事業内容 | 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入 |
| 従業員数 | 連結：11,067人
個別：2,984人（2024年3月末現在）
※ エーザイ株式会社の正社員の人数（エーザイ株式会社在籍社員数＋社外への出向者数）をベースにしたものです。 |
| 事業所 | ■コミュニケーションオフィス
全国約50か所（2023年3月末現在）
■生産拠点
川島工園（岐阜県）、鹿島事業所（茨城県）、エーザイ・マニュファクチャリング・リミテッド（英国）、衛材（中国）薬業有限公司 蘇州工場（中国）、衛材（遼寧）製薬有限公司 本渓工場（中国）、エーザイ・ファーマシューティカルズ・インディア（インド）ほか
■研究所
筑波研究所（茨城県）、川島工園（岐阜県）、鹿島事業所（茨城県）、神戸研究所（兵庫県）、Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery (G2D2)（米国）、エクストン・サイト（米国）、ハットフィールド研究所（英国）ほか
■海外営業拠点
エーザイ・インク（米国）、エーザイ・リミテッド（英国）、エーザイ・ゲーエムベーハー（ドイツ）、エーザイ・エス・エー・エス（フランス）、衛材（中国）薬業有限公司（中国）、エーザイ・コリア・インク（韓国）ほか
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