株式会社 GenMine Labs ラボ・検査・品質 の求人一覧
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ソフトバンクグループ関連企業 バイオインフォマティクス技術者
仕事内容 当社の中核となるラボラトリー（東京都日野市）において、がん遺伝子パネル検査のシェア拡大を目的として、バイオインフォマティクスの専門性を活かし、遺伝子検査サービスに関する検査・解析業務を中心に、サービスの改善や開発支援に携わっていただきます。 【主な業務】 ○ 遺伝子検査サービスにおける検査・解析業務 データ解析結果および検査レポートの確認 データ解析方法および解析結果の確認プロセスの改善 解析ソフトウェアおよび解析環境の整備・管理 医療従事者・医学研究者からの技術的な問い合わせへの対応 ○ 遺伝子検査サービスの改善 開発メンバー、米国のグループ会社、共同研究先（アカデミア）等と連携した、検査・解析プロセスおよびサービスの改善 顧客や現場のニーズ・課題を整理し、技術的な観点から改善策や要件を具体化 ○ 開発支援 遺伝子検査サービスの新規開発・機能改善等に関する開発の支援 バイオインフォマティクスの専門性を活かした技術的な検討・提案 ○ 業務推進・リード 担当グループにおける業務の推進 関係メンバーと連携した課題解決および業務改善のリード 【このポジションに期待すること】 検査・解析業務を主体としながら、日々の業務で生じる課題や要望に対して、「なぜ必要なのか」「何を解決したいのか」を掘り下げ、本質的な課題を捉えた上で、専門性を活かして具体的な改善策に落とし込み、検査業務の改善や開発支援にスピード感を持って対応いただくことを期待しています。 （変更の範囲）会社の定める業務 必須スキル 高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーやアカデミアとの連携経験） バイオインフォマティクススキルを活かした臨床検査または受託解析の実務経験 チームやプロジェクトをリードし、課題整理から要件定義・仕様策定までを主体的に推進した経験 専門知識・スキルを実務上の課題解決や業務改善に活かした経験 あれば望ましい がん検査の開発・立ち上げ・実務経験 生命科学分野、医学分野、医療工学分野、または類する分野での学位を有する方 Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験（解析スクリプトの作成など） NGSデータ解析の実務経験 学歴 大学院(修士) 卒以上 、もしくは、同等レベルと認められるスキル経験を持っていること ご入社後の担当業務/期待する役割 グループ単位で行う活動のリーダー GenMineTOPは新しい検査のため、安定運用と継続的な技術改善に取り組むことができる行動力 仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。 海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。 バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。 身につくスキル 海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。 求める人物像 何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感と行動力のある方 周囲と協調性をもって業務に取り組み、関係者を巻き込んで前進できる方 世の中の変化に興味があり、サービスの価値創造を通して社会に役立つ製品を生み出すことに意欲のある方 会社として優先度の高い業務に積極的に取り組める方 社内規程や各種ルールを理解し、遵守できる方 転職者へのメッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。現在は新たなグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療のさらなる高度化を目指しています。 当社事業のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。 続きを見る
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がん遺伝子パネル検査サービス向けバイオインフォマティクス技術開発者
仕事内容 ・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析 ・上記に関連する医療機関、大学との共同研究 ・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析 （変更の範囲）会社の定める業務 必須スキル バイオインフォマティクスに関する研究経験、または、製薬/CRO/検査/受託企業等でのラボ解析実務の経験３年以上 解析スクリプト/シェルスクリプトの作成などの実務経験３年以上 BWA,GATK,Mutect,HISAT2,STAR等を用いたNGSデータ解析についての実務経験2年以上 高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する） あれば望ましい 遺伝子検査の商品/サービス開発の実務経験 Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験３年以上 チームやプロジェクトをリードした経験 生物統計、機械学習、ビッグデータ解析等の知識およびその使用経験 英語力：TOEIC 600点相当以上（中級程度以上が望ましい） 学歴 生命科学分野、医学分野、医療工学分野、または類する分野における修士号または博士号を取得していることが望ましい 入社後の担当業務/期待する役割 がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析 上記に関連する医療機関、大学との共同研究 がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析 バイオインフォマティクスの経験、ナレッジを生かした臨床価値・商品価値の高い製品開発の推進 仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。 海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。 バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。 身につくスキル 遺伝子診断の現場に身を置くことができ、がん検査に関わる技術者としての最先端知識・実務能力を身につけることができます。 求める人物像 何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感と行動力のある方 論理的に物事を整理し課題を分析し、周囲と協力しながら効果的な解決策を導ける方 世の中の変化に興味があり、サービスの価値創造を通して、社会に役立つ製品を生み出すことに意欲のある方 会社として優先度の高い業務に積極的に取り組める方 社内規定や各種ルールを理解し、遵守できる方 転職者へのメッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、新たなグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。 当社事業のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。 続きを見る
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ソフトバンクグループ関連企業での遺伝子パネル検査における品質保証業務
仕事内容 当社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務 医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証 新商品(サービス)の品質確認 医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督 QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務 苦情処理プロセスの管理・推進 （変更の範囲）会社の定める業務 必須スキル 医療機器(望ましくは医療機器プログラム)の品質管理・品質保証業務の経験（3年以上） QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性 TOEIC600程度以上（英語文献や英語メール、プレゼン対応ができる） 行政（厚労省・PMDA等）との折衝経験 リスクマネジメント(ISO14971)に係る知見 高いコミュニケーションスキル。様々な様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する 歓迎条件 医療機器の安全管理業務経験（2年以上） IEC62304（医療機器ソフトウェアに関する規定）・IEC81001-5-1（医療機器のサイバーセキュリティ）など、医療規格に関する知識・専門性 リスクマネジメント(ISO14971)に係る実務経験 学歴 大卒以上 ご入社後の担当業務/期待する役割 検査ラボによる医療機器(医療機器プログラム)を介した遺伝子検査サービスを市場に展開するにあたり、品質保証部の一員として、上市前の品質確認から市販後の品質管理 管理状況の監視・監督に渡るまでの実務を担当して頂き、品質問題の発生を未然に予防するとともに、要求される法規格の遵守を主管し、品質の維持・向上に役割を果たして頂くこと コニカミノルタグループにおいて期待の高い新規事業の一つであるプレシジョンメディシン事業に関わることができます。特に、これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業の日本展開に貢献・関与できます。なお、この事業は、ソフトバンクグループ傘下においても継承されます。 海外にある関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。 バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。 身につくスキル 社内広範囲にわたる部門との連携を通じ、経営視点での品質マネジメント能力向上 医療機器（医療機器プログラム）に関する国内法規制知見の向上 遺伝子検査知識向上 求める人物像 固定概念に囚われないチャレンジ精神があり、自ら実務を広げ、推進出来る方 論理的思考、関連を巻き込んで活動できるコミュニケーション力と実行力を備えた方 本質に拘り、粘り強く取り組む姿勢 転職者へのメッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、ソフトバンクグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。当社事業の中核であり、最重要部門のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。 続きを見る
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ソフトバンクグループ関連企業でのがん遺伝子検査の受け入れを含むWet工程責任者
仕事内容 当社の中核となるラボラトリー（日野ラボラトリー）での検査業務をリードしていただきます。 遺伝子検査ラボのマネジメント・運営・工程管理 Wetラボグループの運営・進捗管理 検体受領からNGSでのデータ取得まで（情報解析は含まず）の統括） 要員配置、教育訓練、業務平準化 品質・生産性向上 品質管理、手順書整備、教育訓練、逸脱対応、改善活動 遺伝子検査ラボの最適化、オートメーション化 遺伝子検査に関わるTAT短縮、コスト削減 (変更の範囲)会社の定める業務 必須スキル 分子生物学、遺伝子検査、分子診断等の領域で5年以上の実務経験 以下1〜3のいずれかの実務経験 検査機関・医療機関・受託検査会社等における、がんパネル検査または臨床NGS検査の実務経験 企業またはアカデミアにおける、核酸抽出、ライブラリ調製、シーケンス、QCを含むNGSワークフローの開発・運用経験 品質要求の高い環境における、遺伝子検査ラボの工程管理、品質管理、試験法立ち上げ・検証経験 高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する） ピープルマネジメント経験。メンバーの人事考課・指導・教育・進捗管理の経験 トラブルシュート、原因分析、是正・再発防止の実務経験 英語の読み書きに抵抗がないこと（英文マニュアル・論文読解・メール対応） 歓迎スキル 遺伝子検査ラボにおける工程品質管理経験 ラボ立ち上げ、試験法検証、バリデーション経験 ラボ自動化、液体ハンドラー等の導入・運用経験 LIMS/LIS等のラボ関連システムの使用経験 生命科学分野での学位 英語力：TOEIC700点以上目安（論文・マニュアル読解、CAP等とのメール対応） 学歴 大学院（博士）卒以上、もしくは同等レベルと認められるスキル・経験を有すること ご入社後の担当業務/期待する役割 Wetラボグループにおける日常運営・工程管理・メンバマネジメントのリード 検体受領からNGSデータ取得までの安定運用を実現し、品質・納期・生産性を継続的に改善すること 品質文書、教育訓練、逸脱対応、是正改善を通じて、再現性の高い運用体制を構築すること 共同研究先、社内開発、国内外グループ会社との連携を通じて、検査サービス改善を推進すること 仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。 海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。 様々なメンバーが一丸となって事業拡大に向け取り組んでおり、バックグラウンドの異なる方々から刺激を受けられる環境です。 身につくスキル 高品質な臨床NGSラボ運営・マネジメントスキル 品質管理、工程改善、自動化推進の実践力 グローバル関係会社と連携したプロジェクト推進力 求める人物像 何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感と行動力のある方 周囲と協調性をもって業務に取り組み、関係者を巻き込んで前進できる方 世の中の変化に興味があり、サービスの価値創造を通して社会に役立つ製品を生み出すことに意欲のある方 会社として優先度の高い業務に積極的に取り組める方 社内規程や各種ルールを理解し、遵守できる方 転職者へのメッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、ソフトバンクグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。当社事業の中核であり、最重要部門のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。 続きを見る
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フィールドアプリケーションサイエンティスト（遺伝子検査ラボの自動化・システム導入推進）
仕事内容 当社の中核となるラボラトリー（日野ラボラトリー）において、遺伝子検査ラボの自動化およびシステム導入を、企画・要件整理から現場実装、立ち上げ、定着化まで一貫して推進いただくポジションです。 〇検査設備・システム導入推進 ・液体ハンドラー等の自動化設備の導入、立ち上げ、運用定着化 ・LIMS導入に関する要件整理、現場実装、運用設計 ・NGS関連設備・機器の保守対応、メーカー対応、技術課題への対応 〇検査工程の最適化・品質向上 ・ワークシート改良、工程設計見直しによる生産性向上 ・バリデーション、変更管理を含む導入評価および品質担保 ・遺伝子検査に関わるTAT短縮、コスト削減、運用安定化の推進 〇現場実装・教育 ・現場部門と連携した要件定義、導入計画策定、進行管理 ・現場教育、手順整備、運用定着化支援 ・導入済み技術の維持管理、継続的改善、技術課題対応 〇社内外連携 ・検査部、品質保証、関連部門、メーカーとの連携 ・米国や国内のグループ会社（Tempus社、SB TEMPUS社）と連携した技術改善推進 （変更の範囲）会社の定める業務 必須スキル 高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとの調整・連携が発生します 生命科学、分子生物学、工学、医療関連分野等における博士号を有すること NGS/wetラボに関する知識を有し、遺伝子検査または分子生物学関連領域での実務経験を有すること 要件定義、運用設計、現場実装を含むプロジェクト推進経験 メーカーとの交渉経験 バリデーションまたはそれに準ずる導入評価・品質担保の実務経験 プロジェクトマネジメント経験 英語でのメール対応に抵抗がないこと あれば望ましい ラボ自動化経験 LIMS/LIS導入経験 液体ハンドラー等の導入・立ち上げ経験 臨床検査、遺伝子検査、品質保証関連の知識・経験 英語対応経験（メール、技術文書読解） 学歴 大学院（博士）卒以上、または同等の実務経験を有すること 入社後の担当業務/期待する役割 新技術に関わる検討、導入、立ち上げを主体的に推進すること 導入済み技術に関わる維持管理、技術課題対応を担い、安定運用につなげること 現場部門と連携し、ラボ自動化、ワークシート改良、LIMS導入等のテーマを実装レベルまで完遂すること 品質・納期・生産性を意識し、検査工程の最適化を継続的に推進すること 仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に、技術面から直接貢献・関与できます 海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境で仕事ができます。 バイオ・IT・AI・品質・生産の多様な専門人材と協働しながら、現場に実装される技術を形にできる環境です。 身につくスキル ラボ自動化、LIMS導入、設備立ち上げに関する実践力 現場要件を技術仕様・運用設計へ落とし込むプロジェクト推進力 検査工程改善、品質担保、運用定着化を一体で進める実装力 求める人物像 何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感と行動力のある方 周囲と協調性をもって業務に取り組み、関係者を巻き込んで前進できる方 世の中の変化に興味があり、サービスの価値創造を通して社会に役立つ製品を生み出すことに意欲のある方 会社として優先度の高い業務に積極的に取り組める方 社内規程や各種ルールを理解し、遵守できる方 転職者へのメッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、新たなグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。 当社事業のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。 続きを見る
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ソフトバンクグループ関連企業における、がんゲノム医療分野の共同研究推進・メディカルアフェアーズ業務
仕事内容 ■ゲノム医療およびがん遺伝子パネル検査に関する共同研究推進、エビデンス創出およびリアルワールドデータ利活用業務 〇共同研究・臨床研究の推進 医療機関・研究機関との共同研究の企画・運営 研究計画書、関連資料の作成 KOL・共同研究先とのコミュニケーション 〇エビデンス創出・データ利活用 リアルワールドデータ（RWD）を活用した研究推進 解析結果の取りまとめ、論文化・学会発表の支援 エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献 〇メディカルアフェアーズ業務 学会・研究会・講演会等の企画・運営 医療従事者への情報提供・メディカル活動支援 〇社内外プロジェクト推進 開発・マーケティング・営業・海外グループ会社との連携 プロジェクト推進に必要な各種調整・進捗管理 （変更の範囲）会社の定める業務 必須スキル 製薬企業、CRO、研究機関等での実務経験 がん領域、または医療・ライフサイエンス分野の臨床研究経験 医療データの集計・統計解析経験（RWD活用含む） 英語でのコミュニケーション力（論文読解・資料作成） 社内外のステークホルダーと円滑に連携できるコミュニケーション力 医療・科学への専門性と自ら考えて主体的に行動できる力 歓迎スキル リアルワールドデータを活用した臨床研究、またはエビデンス創出業務に携わった経験 C-CAT等のデータベースを用いた解析経験 論文執筆・投稿・学会発表経験 メディカルアフェアーズでのエビデンス創出経験 ゲノム解析・遺伝子パネル検査領域の経験 学歴 大卒以上 ご入社後の担当業務/期待する役割 共同研究・臨床研究を主体的に推進すること 社内外の関係者と連携し、エビデンス創出に貢献すること 将来的にはプロジェクトリーダーとして研究テーマを牽引することを期待しています 仕事の魅力／やりがい／将来ヴィジョン これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。 海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。 バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。 身につくスキル がんゲノム医療領域の専門知識 メディカルアフェアーズ・エビデンス創出の実践力 共同研究・プロジェクトマネジメント能力 求める人物像 主体的に課題を見つけ、自ら行動できる方 社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを図れる方 新しい知識や変化を前向きに楽しめる方 転職者へのメッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、新たなグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。 当社事業のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう 続きを見る
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ソフトバンクグループ関連企業でのメディカルインフォメーション / Customer Operations Specialist
仕事内容 Customer Operations Specialistとして、医療機関・営業から寄せられるお問い合わせへの対応を通じて、顧客課題の解決を担っていただきます。 問い合わせの背景や意図を正確に捉え、必要に応じてラボ・開発・品質保証・営業等の関係部門と連携しながら、情報を整理し、課題解決まで主体的に推進していただきます。 また、顧客接点から得られる情報をFAQ・ナレッジ・CRM等へ蓄積・活用し、将来的には、これまでのMI等の経験を活かして、当社におけるMedical Information／Customer Operationsの仕組みづくりにも携わっていただきます。 主な業務 医療機関・営業からのお問い合わせ対応 社内関係部門との連携による課題解決 重点案件の進行管理・モニタリング FAQ・ナレッジ・SOP等の作成・更新 CRMを活用した問い合わせ・顧客情報の管理 問い合わせ情報・顧客課題の整理、分析、社内共有 顧客対応プロセスの改善・仕組みづくり （変更の範囲）会社の定める業務 必須スキル 製薬企業、医療機器メーカー、臨床検査会社等の医療関連企業における実務経験 （5年以上） 医学情報を正確に理解・整理し、医療従事者または社内関係者へ情報提供した経験 相手の質問や課題の意図を正確に捉え、論理的にコミュニケーションできる能力 関係者と連携しながら、自ら業務・案件を主体的に推進できる能力 基本的なPCスキル（Excel・PowerPoint） 歓迎スキル メディカルインフォメーション（MI）、学術、Medical Affairs等、医学情報を扱う業務経験 薬学・生命科学等を背景に、病態・薬理・分子生物学・分析化学など、がんゲノム医療を理解するための幅広い基礎知識を有する方 薬剤師資格 学歴 大卒以上（薬学部歓迎） ご入社後の担当業務/期待する役割 入社後は、これまでのご経験を活かしながら、当社製品・がんゲノム医療・顧客対応フローについて理解を深めていただきます。 まずは問い合わせ対応を通じて、医療機関の課題や社内各部門との連携方法を理解し、主体的に案件を担当できる状態を目指していただきます。 その後は、FAQ・ナレッジの整備、業務改善、顧客情報の活用などへ担当範囲を広げ、将来的にはMI等で培った経験を活かし、当社におけるMedical Information／Customer Operationsの仕組みづくりを担う中核メンバーとなることを期待しています。 身につくスキル がんゲノム医療・遺伝子検査領域の専門知識 顧客課題の整理・課題解決力 部門横断での調整・プロジェクト推進力 Medical Information／Customer Operationsの設計・運営スキル CRM・ナレッジマネジメントスキル 業務改善・仕組みづくりのスキル リーダーシップ・マネジメントスキル 求める人物像 私たちは、単に問い合わせ対応を行う人材ではなく、患者さんへの価値提供を起点に、自ら考え、行動できる方を求めています。 患者さんへの価値提供を大切にできる方 相手の質問や課題の本質を捉え、論理的に考えられる方 自ら考え、オーナーシップを持って仕事を前に進められる方 部門を越えて関係者と協力しながら課題を解決できる方 現状にとらわれず、より良い仕組みを考え、形にしていける方 転職者へのメッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別化医療の実現に取り組んできました。 現在はソフトバンクグループの一員として、医療データとAIを活用した新たな医療の実現を目指し、がんゲノム医療のさらなる発展に挑戦しています。 Customer Operationsは、顧客対応を行うだけの組織ではありません。 医療機関・営業・ラボなど、多くの部門をつなぐハブとして顧客課題を解決し、その過程で得られる一次情報を会社の資産へ変え、未来の患者さんへ新たな価値を届ける組織です。 まだ完成された組織ではありません。 だからこそ、自ら考え、改善し、新しいCustomer Operationsを一緒につくっていく仲間を募集しています。 患者さんへ価値を届ける仕組みそのものを、一緒に創り上げていきませんか。 続きを見る
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ソフトバンクグループ関連企業でのがんゲノム遺伝子パネル検査（医療機器）の品質保証担当
仕事内容 当社のがん遺伝子パネル検査および関連医療機器に関する品質保証業務を、上司・チームメンバーと連携しながら担当いただきます。 ・品質保証に関する記録・文書の作成、確認、維持管理 ・QMSに基づく手順書・関連文書の管理、運用 ・製品・検査サービスに関する品質情報や苦情の受付、記録、調査・是正対応 ・新製品・サービスの品質確認および上市後の品質管理に関する実務 ・ラボや開発部門等との連携、担当業務の改善提案 ※担当範囲はご経験に応じて決定し、段階的に広げていただきます。 （変更の範囲）会社の定める業務 必須スキル 〇メーカー、医療・検査関連企業等での品質保証、品質管理、または品質関連業務の実務経験 〇手順書・記録類の作成、確認、管理など、正確性が求められる業務に対応できる 〇TOEIC 600点程度以上（英語の資料・メールの読解や簡単なやり取りができる） 〇関係部署と円滑に連携し、報告・連絡・相談ができるコミュニケーション力 歓迎条件 〇医療機器（医療機器プログラムを含む）、体外診断用医薬品、臨床検査・遺伝子検査等に関する品質保証・品質管理経験 〇QMS省令、ISO 13485、ISO 15189等の品質マネジメントシステムに関する知識・運用経験 〇苦情処理、CAPA、変更管理、文書管理、内部監査等の経験 〇IEC 62304、ISO 14971等の関連規格の知識 学歴 大卒以上 ご入社後の担当業務/期待する役割 上司やチームメンバーのサポートを受けながら、担当する品質保証業務を正確かつ着実に遂行する QMSや関連規程・手順を理解し、品質文書の管理、品質情報・苦情対応、品質確認などの実務を担当する 担当業務で生じた問題を適切に掌握し、原因の整理や改善活動を遂行する 入社後に医療機器・遺伝子検査領域の知識を習得し、担当範囲を段階的に広げる 身につくスキル 医療機器に係る品質保証・QMS・安全管理に関する幅広い知識 遺伝学的検査など臨床検査に係る技術/知識 海外企業との協業経験 求める人物像 決められた手順やルールを理解し、正確かつ丁寧に業務を進められる方 問題や不明点を抱え込まず、適切に報告・相談できる方 関係者の意見を尊重し、協力しながら課題解決に取り組める方 新しい知識を学び、担当業務の改善に前向きに取り組める方 転職者へのメッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、ソフトバンクグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。当社事業の中核であり、最重要部門のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。 続きを見る
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