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企業法務/東京本社
募集背景 当社では、『「手当て」の文化を、世界へ。』を企業使命と定め、新たな事業の積極的なグローバル展開を進めており、M&Aを含めた経営戦略遂行のための法的支援業務や企業法務に関する業務全般の経験とスキルを有する人材(即戦力として活躍いただける方)を必要としています。 業務詳細 ・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉 ・経営戦略の法的支援(M &A案件や業務提携等のプロジェクトを含む) ・訴訟、係争事件の対応 ・社内外のトラブルやクレーム事件の対応 ・コンプライアンスの推進(社内研修の企画及び実施) ・社内規定の整備(法対応等による社内規定の改訂) ・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応 ・その他企業法務に関する業務 募集要件 企業での法務実務経験(3年以上)のある方
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品質管理職/九州本社(鳥栖工場)
募集背景 医薬品業界を取り巻く環境は、グローバル化の進展および品質基準の高度化に伴い、GMP(適正製造基準)への対応がますます厳格化しています。 当社においても、お客様に安全・安心で高品質な医薬品を安定的に提供し続けるため、原材料の受入試験、最終製品の出荷試験、ならびに製造所からの出荷可否判定に至るまで、品質保証体制の強化を進めています。 こうした背景のもと、最新のGMPに準拠した品質管理体制のさらなる高度化およびグローバル基準への適合を推進するため、即戦力として品質を支えるキャリア人材を募集します。 業務詳細 ・原材料、最終製品の試験業務 ・安定性モニタリング ・原材料メーカーとの品質契約締結業務 ・原材料メーカー等のGMP監査業務 ・自社工場、試験室のGMP業務 ・規制当局査察対応業務 募集要件 【必須】 ・製薬、化学企業等での品質管理・品質保証業務経験3年以上 ・理系大学卒業以上(化学、生物分野、薬学) 【歓迎】 ・英語(ビジネスレベル)
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分析研究/SAGAグローバルリサーチセンター
募集背景 当社では新規化合物(低分子・中分子原薬)を用いた貼付剤の上市を目指しており、そのために新しいナレッジを必要としています。これまでの低分子・中分子原薬の分析、規格設定等の知識を活かしていただき、新たな医薬品の創出にプロジェクトリーダーとして活躍いただきたいと考えております。 業務詳細 新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務 ・物性試験 ・分析試験法の開発と規格設定 ・安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管 募集要件 【必須】 ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(3年以上) 【歓迎】 ・英語(ビジネスレベル) ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験 ・新規合成化合物を含む医薬品の製造販売承認申請業務に関わる経験 <当求人におススメの方> ・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方 ・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方 ・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい
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分析研究/SAGAグローバルリサーチセンター
募集背景 当社では様々な新しい貼付剤のグローバル開発を推進しており、そのために分析研究スキルを有する人材を必要としています。グローバル開発品の分析研究者として、これまでの経験やアイデアを活かして活躍いただきたいと考えております。 業務詳細 医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務 ・分析試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・分析法バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 募集要件 【必須】 ・医薬品製剤の開発における分析研究業務の経験(3年以上) ・医薬品製剤の品質試験に関する一般的知識 ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験 【歓迎】 ・英語(ビジネスレベル) <当求人におススメの方> ・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方 ・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方 ・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい
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品質保証職/宇都宮工場
募集背景 当社では、医薬品の品質に対する社会的要求の高まりやグローバル展開のさらなる加速を受け、工場における品質保証体制の一層の強化が求められています。特に、海外当局対応やグローバル基準に準拠した品質マネジメントの重要性が増しており、専門性を有する人材の拡充が急務となっています。 こうした背景のもと、逸脱管理や変更管理、査察対応をはじめとした品質保証業務を担い、医薬品の品質維持・向上に貢献いただける方を募集します。これまでのご経験を活かしながら、チームの一員として業務の幅を広げ、持続的な品質体制の強化に寄与いただける環境です。 業務詳細 品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。 ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応 ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認 ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート ・規制当局査察や外部監査への対応 ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理 ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動 ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ 募集要件 ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上) (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可) ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
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