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仕事内容
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。
業務概要
- プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います
- モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます
業務詳細
具体的には、以下の業務を担当いただきます。
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
組織構成
55名（20代 5名、30代 35名、40代 15名）
当社の魅力
アイメプロが目指す世界：https://blog.jmdc.co.jp/entry/2023/06/01/100000
小児領域・眼科領域の高い専門性
小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。
Why?Imepro
①治験DX旗手/治験ニューノーマルへの挑戦：Imepro × JMDCグループ
・JMDC保有している医療ビッグデータ/RWDを活用した新しい臨床試験の構想を描きチャレンジ中 ・レセプトデータ活用したリクルーティング/サイト選択/プロトコル作成など、既にチャレンジ始まっています
・今後はEDC、e-Consent、e-PRO、DDC、EHR Captureなどのデータツール提供などまで予定②フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット
・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得
・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能
③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視
・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供
・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中など、制度・カルチャー両面からWLBを全面支援
当社の特徴
- 医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。
- 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。
- 小児領域は特に重点的にサービス展開しています。
- 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。
- 業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。
- 社員のストレスが少ない組織風土です。
- 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。
- 教育研修体系が整備されています。
- 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。
応募資格
必須 【MUST】
- 臨床開発モニター経験5年以上
- 臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
- PⅡまたはPⅢのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方
- 臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
- 若手CRAを指導した経験
- 当社の強みや業務姿勢に共感される方
- チャレンジ精神と積極性をお持ちの方
歓迎【WANT】
- CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
- グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
- プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方
- 英語の読み書きに抵抗のない方
| 職種 / 募集ポジション | 【アイメプロ】CRA PL |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 雇用元：アイメプロ |
| 勤務時間 | ・フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00/休憩1時間） ※所定労働時間７時間３０分 ※在宅勤務制度あり |
| 休日 | ・完全週休二日制（土日）、祝日 ・年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 |
| 福利厚生 | ・社会保険（健康保険（IT健保組合）、厚生年金、雇用保険、労災保険）完備 ・産休・育児休暇制度 ・育児・介護短時間勤務制度 ・短時間正社員制度 ・インフルエンザ予防接種補助 他 |
| その他 | 通勤手当：実費支給（月額10万円まで） 許可番号：派13-308642 |
| 会社名 | 株式会社JMDC |
|---|---|
| 会社概要 | 業界のパイオニアとして2002年に設立。独自の匿名化処理技術とデータ分析集計技術を有しています。12億5,500万件以上のレセプトデータと6,200万件以上の健診データ（2024年3月時点）の分析に基づく保険者の保健事業支援、医薬品の安全性評価や医療経済分析などの情報サービスを展開しています。また、健康度の単一指標（健康年齢）や健康増進を目的としたWebサービス（Pep Up）など、医療データと解析力で健康社会の実現に取り組んでいます。 |
| 代表取締役 | 代表取締役社長兼CEO 野口 亮 |
| 住所 | 東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル |
| 勤務時間 | フレックスタイム制：コアタイム11:00〜15:00 ※標準労働時間：8時間/日、休憩60分 |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制：土日祝日 ■年始年末：12月29日～翌1月3日 ■5月1日～5月2日 ■有給休暇：入社年度は入社日に5日、半年経過後にプラス5日付与。翌年12日追加。以後2日ずつ増加し、最大20日。前年度支給分のみ繰越可能。 ■1週間休暇制度：年度に1回、土日祝を入れ最大9連休取得が可能 |
| 社会保険 | 健康保険(関東ITソフトウェア：保養施設・レストラン等利用可能) 厚生年金、雇用保険、労災保険 |
| 通勤手当 | 支給あり（上限15万円/月まで） |
| 制度 | ■退職金：有（確定拠出年金制度） ■産前産後休業、育児休業制度(取得実績多数有) ■介護休業制度 ■慶弔金規程（結婚祝金、出産祝金等） ■従業員持株会（奨励金有） |
| 定年 | 満65歳 |
| その他 | ＜健康維持・健康増進のために取り組んでいます＞ ■健康年齢インセンティブ (実年齢と比較して若い場合はPep Upポイント支給) ■クラブ活動支援 （社員自らが発足し活動。活動費の一部を支援） ■メンタルヘルスケア （ストレスチェック実施、フォローアップ面談実施) ■過重労働防止対策 （残業時間、業務量の確認) ■受動喫煙対策 （屋内原則禁煙：喫煙室有) ＜変更の範囲＞ ■就業場所：雇い入れ直後は東京オフィス（異なる場合はオファー時に通知）を想定（変更の範囲：会社が指定する場所） ■業務内容：雇い入れ直後は本求人（異なる場合はオファー時に通知）を想定（変更の範囲：会社が指定する業務） |