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バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職

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協和キリン株式会社 の求人一覧

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。

業務内容

GMPに沿った品質保証業務　
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

【配属先】
高崎品質ユニット　品質保証部

求める人材像

・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる

必要な業務スキル、経験

・　製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・　日米欧3極のGMPに精通している
・　バイオ医薬品の品質保証業務の経験

職種 / 募集ポジション バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職
雇用形態 正社員
給与
応相談
 
 
 		 
 
 勤務地   
※初任地（高崎工場）での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
 		 
 
 語学（要件）  
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる
 		 
 
 その他（条件）  
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
 		 
 
 
 
 
 会社情報 
 会社名 協和キリン株式会社 
 
 設立  
1949年7月1日 
※2008年10月1日付でキリンファーマ株式会社との合併により「協和醱酵工業株式会社」より「協和発酵キリン株式会社」に商号変更。
※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。

 		 
 
 資本金  
26,745百万円（2022年12月31日現在）
 		 
 
 従業員数  
5,982人（連結ベース、2022年12月31日現在）
 		 
 
 代表者  
代表取締役社長　宮本　昌志
 		 
 
 本社所在地  
〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
TEL：03-5205-7200
 		 
 
 事業内容  
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
 		 
 
 親会社  
キリンホールディングス株式会社
 		 
 
 就業場所に関して  
◆就業場所が海外グループ会社のポジションがあります。その場合には募集要項中に明記しております。
◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。
◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。
協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）
◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）
 		 
 
 従事すべき業務について  
◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。
◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
 会社内での全ての業務を命じることがある。