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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード＞

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協和キリン株式会社 の求人一覧

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。海外売上比率は70%をすでに超えております。大きな環境変化が生じる中で、Life-changingな価値を創出するためにさらなる飛躍を推し進めるフェーズとなり、CMCという観点から存分に力を発揮し、成長できる環境です。

業務内容

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

求める人材像

•柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
•コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
•専門分野における研究及び開発業務をリードできる方

必要な業務スキル、経験

【必須要件】
•医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
•製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
•大学院修士課程以上または同等以上

【歓迎要件】
•国内外において承認申請業務の経験がある方
•日米欧のレギュレーションに精通している方

語学要件

【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力
・海外企業、海外関係会社と専門分野についてメールなどの電子通信、生産に関わる技術文書の読み書きといった基本的なコミュニケーションができるレベルの英語力

職種 / 募集ポジション 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード＞
雇用形態 正社員
契約期間 
応相談
給与
応相談
 
 
 		 
 
 勤務地  
     
  •  100-0004  東京都千代田区大手町１－９－２大手町フイナンシャルシティグランキューブ
      地図で確認  
    •  
 
全国転勤の可能性があります
 		 
 
 勤務時間 
実働　7時間40分　※フレックスタイム制導入

標準労働時間
本社・支店　9:00～17:40
工場・研究所　8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
 
 
 休日 
完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日
年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他
 
 
 福利厚生 
社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。
 
 
 受動喫煙対策 
国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
 
 
 選考フロー  
書類⇒一次⇒SPI⇒最終
 		 
 
 応募書類の言語について  
日本語のみ必須
 		 
 
 プレゼンの有無  
無
 		 
 
 
 
 
 会社情報 
 会社名 協和キリン株式会社 
 
 設立  
1949年7月1日 
※2008年10月1日付でキリンファーマ株式会社との合併により「協和醱酵工業株式会社」より「協和発酵キリン株式会社」に商号変更。
※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。

 		 
 
 資本金  
26,745百万円（2023年12月31日現在）
 		 
 
 従業員数  
5,974人（連結ベース、2023年12月31日現在）
 		 
 
 代表者  
代表取締役会長CEO 宮本昌志
代表取締役社長COO アブドゥル・マリック
 		 
 
 本社所在地  
〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
TEL：03-5205-7200
 		 
 
 事業内容  
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
 		 
 
 親会社  
キリンホールディングス株式会社
 		 
 
 就業場所に関して  
◆就業場所が海外グループ会社のポジションがあります。その場合には募集要項中に明記しております。
◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。
◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。
協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）
◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）
 		 
 
 従事すべき業務について  
◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。
◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
 会社内での全ての業務を命じることがある。