■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者
Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to “deliver good health, quality and well-being in each employee’s life.” We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker
■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません／Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.
本ポジションの魅力
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。
・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。
業務内容
臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement (2)Risk Management
(3)SOP Management
求める人材像
●物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること
●業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲。
●コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること。
必要な業務スキル、経験
・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し）
【必須要件】
・Quality Control（CAPA Management, Process Management）
・Risk Management
・SOP Management
・TMF management
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モニター経験
・他部門／他社との協働、交渉経験
語学要件
●英語文書の読み書きに不自由がないこと
●海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し
●ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
| 職種 / 募集ポジション | 【正社員】臨床開発における品質及び信頼性確保活動 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 応相談 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 全国転勤の可能性があります |
| 勤務時間 | 実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40 |
| 休日 | 完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日 年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他 |
| 福利厚生 | 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、キリングループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。 |
| 受動喫煙対策 | 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む） |
| 選考フロー | 書類⇒一次⇒SPI⇒最終 / Document Screening ⇒ First Interview ⇒ SPI Test ⇒ Final Interview |
| 応募書類の言語について | 日本語のみ必須 / Japanese only required |
| プレゼンの有無 | 無 / Not Required |
| 会社名 | 協和キリン株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1949年7月1日 ※2008年10月1日付でキリンファーマ株式会社との合併により「協和醱酵工業株式会社」より「協和発酵キリン株式会社」に商号変更。 ※2019年7月1日付で「協和キリン株式会社」に社名変更。 |
| 資本金 | 26,745百万円（2023年12月31日現在） |
| 従業員数 | 5,974人（連結ベース、2023年12月31日現在） |
| 代表者 | 代表取締役会長CEO 宮本昌志 代表取締役社長COO アブドゥル・マリック |
| 本社所在地 | 〒100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ TEL：03-5205-7200 |
| 事業内容 | 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 |
| 親会社 | キリンホールディングス株式会社 |
| 就業場所に関して | ◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。 ◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む） また、海外出向や長期出張の可能性があります ◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。 自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る） |
| 従事すべき業務について | ◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。 ◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。 会社内での全ての業務を命じることがある。 |