仕事内容

募集背景

海外拡大に対応できる要員確保に加え、実務メンバーを中心に高齢化による品質保証業務にリスクを吸収するため、ベテラン層のナレッジを継承し、製品品質保証の次の10年の中核となってもらうための募集です。
2030年に向けた経営ビジョン「次世代ヘルスケアのリーディングカンパニーへ」に向け、国内外での事業拡大を図っています。国内では他社で頻発する品質不正・トラブルを未然に防止するため、また海外ではアジア市場を中心にグローバル展開を加速する中で製品品質の保証体制を強化するための、中核を担える新たな人材を募集しています。

ミッション

信頼性保証活動を通した優良製品の提供、それによるお客様の生活の向上です。このために次の役割を担います。
・製品が正しく作られ、使われているかを統括管理する
・市販後、品質面・安全面で問題なかったか監視し、措置を講じる
・様々な製造所が信頼できるか継続確認する

職務概要

薬機法で定められたGMP監査業務および非薬事品の信頼性保証

職務詳細

下記事例の業務を、チーム単位で実施。早期に実務の主力となることを期待しています。
・医薬品製造所、原薬製造所GMP監査、及び雑貨、食品、食品成分製造所の品質監査
・GQP省令に基づく和文、英文取決め書締結
・GQP業務に必要となる文書作成及び管理
・品質クレームの調査

この仕事の面白み、魅力

様々な製品品種および製造所に対して、調査の依頼、監査を行い、当社信頼の基本となる製品品質の保証の中核を担います。

職務での発揮スキル

PCスキル（Word、Excel、Powerpoint等を用いた文書作成・編集)、論理的思考および探求心を実務に活かせること。解決意向が強く計画的に結果を示せること。

部所の雰囲気

穏やかで、他の同僚を尊重する雰囲気

求めるスキル・経験

必須スキル／経験／スタンス

・薬機法、省令を理解した関連業務が遂行可能
・薬機法GMP省令について理解している
・理系大学卒業レベルの科学知識
・協調性、疑う力
・エビデンスに基づいた論理的思考
・ナショナルブランドメーカー社員としての対外対応力

歓迎スキル／経験／スタンス

・医薬品のGMP監査経験
・和文・英文契約業務経験
・英語、又は中国語に堪能
・薬剤師免許
・本質原因の探求力
・立場に基づいた職責遂行能力

求める人物像

・他の同僚や調査先の相手を尊重する謙虚さ、確認された事実や顧客に対して正しく対応する誠実さがあること。
自働的に業務知識を獲得しプロとして自己成長できる意欲があること。。

入社後のイメージ/キャリアパス

3-5年で実務全般を体得させるとともに、実務リーダーとしての力量を育成する。当組織にとって、実務リーダーとしての管理職としての立ち位置が必要であり、適性を見ながらマネジメント能力を向上させる。

働き方

・基準時間 8：30～17：15
フルフレックス制度で午前７時から午後９時までの範囲内で自主的な選択が可能
・中抜け可能
・テレワーク制度あり(回数制限なし)
・副業制度あり

募集部門について

組織名称：信頼性保証部
キャリア入社社員：キャリア入社社員多数