メドライン・ジャパン合同会社は、米国メドライン・インダストリーズの日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。
仕事内容
①製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
②リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
③クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
④サプライヤー、アウトソース先の管理
⑤社内外監査対応
求めるスキル・経験
①医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）
②QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上）
③新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験
④社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
⑤英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル）
求める人物像
①技術的且つ論理的でデータに基づくアプローチができる方
②強い責任感と主体性を持ち、リーダーシップを発揮して問題解決を図ることができる方
③優れたコミュニケーション能力を持ち、様々な課題をデスカッションしながら解決に導くことができる方
④変化に柔軟に対応できる方
⑤常に向上心を持ち、未経験の業務でもチャレンジしていくモチベーションを有する方
| 職種 / 募集ポジション | Quality Assurance Engineer |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 【車でお越しの方】 国道19号 信号「宮ノ上」を北西に進み１つ目の信号「神屋工業団地入口」右折 【電車でお越しの方】 JR高蔵寺駅 ⇒ タクシーで20～30分程度 （バスもありますが本数が少ないのでご注意ください） |
| 勤務時間 | 9：00～17：30 （所定労働時間7.5時間） 休憩時間：60分 |
| 休日 | 完全週休二日制（土・日祝日） 年末年始休暇 有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ※年間休日125日以上 |
| 福利厚生 | ■昇給年1回 ■賞与年1回（業績により変動します） ■交通費支給（当社規定による） ■退職金制度 ■財形貯蓄制度 ■福利厚生制度（ベネフィット・ステーション） ■インフルエンザ予防接種全額補助 ■健康診断全額補助（規定により） ■毎週木曜日にお菓子提供 ■試用期間6ヵ月 |
| 加入保険 | ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙（屋外の敷地内に喫煙場所有り） |
| その他 | 社内では目標管理制度（賞与連動）を有効活用しており、個々に課題を与えクリアしてもらうようにしております。 上昇志向がある方には、上司は部下の意向をくみ上げて、若干難易度のある課題を与えたりして育成／成長させていく環境があります。 また、エンゲージメントの向上にも注力しており、個々の働きがいや職場環境の向上にも力を入れております。 |
| 選考フロー | ご応募する際に必ず履歴書及び職務経歴書をPDFにてご提出ください。 ①書類選考 ②1次面接（オンライン） ③CUBIC（適正検査） ④2次面接・工場見学 ⑤最終面接（オンライン） ※面接回数・面接官は変更になる場合があります。 皆様のご応募お待ちしております！ |
| 会社名 | メドライン・ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 代表執行役員社長 | 長谷川 智裕 |
| 資本金 | 2億1,000万円 |
| 設 立 | 1999年11月 |
| 従業員数 | 375名（2025年8月現在） |
| ウェブサイト | https://www.medline.co.jp/ |
| 当社の魅力・特徴 | ・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ・世界の100ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ・国内においては、物流センターの建設、キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。 |
| 事業所 | ■メドライン・ジャパン合同会社 〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F ■メドライン・ロジスティクス・ジャパン合同会社 〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F ● メドライン・ロジスティクス・ジャパン 愛西物流センター 〒496-0911 愛知県愛西市西保町鳥居先34番地1 メドライン・ジャパン合同会社 拠点 【札幌支店】〒060-0004 北海道札幌市中央区北四条西5-1-4大樹生命札幌共同ビル8F 【仙台支店】〒980-0021 宮城県仙台市青葉区中央2-11-19 仙南ビル8F 【東京支店】〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F 【名古屋支店】〒450-0003 愛知県名古屋市中村区名駅南2-10-22 メットライフ名駅南ビル3F 【大阪支店】〒532-0011 大阪府大阪市淀川区西中島5-3-10 イトーピア新大阪ビル4F 【広島営業所】〒733-0012 広島県広島市西区中広町3-3-18 中広セントラルビル3F 【福岡支店】〒810-0802 福岡県福岡市博多区中洲中島町2-3 福岡フジランドビル4F 【春日井工場】〒480-0304 愛知県春日井市神屋町字引沢1-35 |