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工場設備技術者、春日井工場
仕事内容 手術準備キットの部材受入、保管、組立、包装、出荷作業等で使用する工場設備全般の維持管理、新規導入 ・既存施設、設備の維持管理、保全計画の立案 ・自動化・AI含めた新規施設、設備の検討及び企画立案、導入の実行 ・固定資産管理 ・コスト管理 ・設備メーカーとの折衝、調整 ・現場改善(上司と一緒に) ・PCでの資料作成(Power Point/Excel) 求めるスキル・経験 ・設備保全、導入経験(歓迎) ・クリーンルーム/食品工場などの衛生管理がされた場所での作業経験(歓迎) ・PC基本操作 ・チームマネジメント経験 ・改善能力 ・英会話やメールでの海外とのやり取り経験(歓迎) 求める人物像 ・誠意をもって積極的に業務に取り組んでいただける方 ・コツコツと作業をするのが好きな方 ・医療機器製造業の職場で働く事を自覚し、会社の定める作業手順を遵守出来る方 ・新しい事にチャレンジできるやる気のある方 ・チームワークの大切さを理解し、チームメンバーと協力して業務遂行出来る方 続きを見る
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手術準備キット開発部門での仕様書作成アシスタント
仕事内容 手術室で使用される手術準備キットを製造するための組み立て仕様書の作成アシスタントです。弊社の手術準備キットはすべてオーダーメイドであり、1つずつキットの構成を考案し仕様書を作成し弊社工場にて製造を行っております。弊社の工場で製造するための手術準備キットの開発・臨床試用キットの作製・仕様書の作成に関わる業務となります。医療機器の取り扱いの為スピード・正確性が求められる業務ですが、医療関連の知識がない方でも丁寧にトレーニングを行いますので未経験の方でも就業が可能です。 ・専用システムへ画像を準備・アップロードし品番や情報を追記し、仕様書を作成・確認 ・仕様の内容に変更が行われた場合や部材の変更依頼に基づき仕様書のメンテナンス業務 ・パワーポイントや専用画像編集ソフトを使用し画像の加工・図形の追加・仕様書への反映 ・エクセルへのデータ入力・申請書印刷・添付書類の準備 ・カメラ画像のPCへの移動 ・部材の形状確認作業 ・キットの開発サポート・見積もり業務サポート ・臨床試用用のサンプルキットの作製アシスタント(システムへのデータ入力や・帳票の出力・発送業務・部材受け入れ) ・メールや電話でのやり取り有(社内連絡がほとんどです) 求めるスキル・経験 PC操作:中級以上 エクセル・ワード・パワーポイント経験者(エクセル:SUM関数・VLOOKUP知識があれば尚可、ワード:差し込み印刷程度) 画像編集ソフト経験者歓迎(PHOTO SHOP、GIMP等) 求める人物像 申請の依頼内容を仕様書やキットに反映するため手順に従い正しい業務を行える方 手早く正確な作業を行う事が得意な方 確認作業など一通りの流れを覚えコツコツと日々の目標値に向けて業務を行っていただける方や自分なりに知識を深めていける方 開発業務に関しては多角的に物事を考えながら業務を行える方 医療機器の取り扱いについて手順を正確に理解し業務に生かせる方 続きを見る
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滅菌オペレーター
業務内容 自社の滅菌施設にて以下の業務を実施する。 1. 滅菌オペレーション ・フォークリストを使用し、手順に従ってパレットに組み上げられた完成品を各滅菌工程の設備に搬入・搬出する。 ・準備完了後に制御室から制御盤を操作して滅菌工程を開始し、工程中はそのプロセスを監視する。 ・滅菌完了後のデータ及びチャートを読み取り、滅菌工程の異常の有無を確認する。 ・QAによる出荷判定の後、滅菌された完成品を倉庫側担当者に引き渡す。 ・一部製品の梱包作業 ・2シフト制(6:50~15:20、13:00~21:30)での滅菌作業 滅菌施設のメンテナンス ・日々の設備点検を行い、各設備が正常に稼働しているか確認する。 ・定期的な機器の校正 ・設備保全・予防保全 ・点検等により異常が検知された場合、または工程中に設備より異常が発報された場合、QAチームと協同でその内容を理解した上で対応する。 ・必要に応じてメンテナンス会社へ連絡し、迅速な復旧に向けて調整を行う。 求めるスキル・経験 ■必須条件: ・PowerPoint/Excel/Wordなどの応用ができるレベルのPCスキル ・コミュニケーション能力 ■歓迎条件: ・工場設備保全、設備メンテナンス経験者 ・フォークリフト免許所有者 求める人物像 ・誠意をもって積極的に業務に取り組んでいただける方 ・作業手順を遵守出来る方 ・新しい事にチャレンジできるやる気のある方 ・チームワークの大切さを理解し、チームメンバーと協力して業務遂行出来る方 ・土日祝日の勤務が可能な方 続きを見る
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アシスタントプロダクトマネジャー
新規事業およびパートナービジネスに関する立上げと運営に関する業務をアシスタントとしてサポートいただきます。具体的には下記をご確認ください。 仕事内容 事業開発グループのプロジェクト(新規事業立ち上げ・パートナービジネス)と各タスクのアシスタント業務 ・ 事業開発グループのプロジェクトと各タスクのサポート ・ 事業開発グループのプロジェクトに関連した医療分野全般の情報収集 ・ 事業開発グループのプロジェクトの進捗管理とベンダーマネジメント ・ 担当ビジネスの業務遂行 ・ 担当ビジネスにおけるパートナー企業とのコミュニケーション ・ 担当ビジネス及び事業開発グループの他ビジネスにおける議事録作成と資料作成 ・ 営業部や間接部門とのコミュニケーション ・ 事業開発グループのビジネスにおける米国本社との連絡 必要なスキル ■ 必須条件: ・ 米国本社とのビジネスコミュニケーションができる英語スキル ・ 社内関連部署や社外パートナー企業とビジネスを円滑に進めることのできるコミュニケーション力 ・ Microsoft Excelの基本スキル(ピボットテーブルの作成・分析や、VLOOKUPなどの簡単な関数操作を含む) ・ Microsoft Outlook、Word、PowerPointの基本スキル ・ Microsoft TeamsやZoom使用によるオンライン会議の経験 ■ 歓迎条件: ・ 高度なExcel関数操作スキル ・ B to B ビジネスの経験(サポート業務を含む) ・ 医療業界でのプロダクトマーケティング・販売促進関連業務の経験 ・ プロジェクトマネジメントの経験 ・ 担当製品・サービスの収支・P&Lを管理した経験 求める人物像 将来プロダクトマネージャーへの昇進を目指す意欲的な方 ・ 英語・日本語にて円滑にコミュニケーションが取れる方 ・ 自身の行動に責任を持って、自分の考えで動き、物事を進めることができる方 ・ 報告・連絡・相談を密に行える方 ・ 将来的に事業開発やビジネスの立上げ・成長に情熱を持てる方 ・ チャレンジングな状況でも意欲的に行動することができる方 ・ 多様かつ煩雑な業務内容においてミスを少なくこなすことができる方 続きを見る
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工場経理担当・コストアカウンタント
仕事内容 SPT(手術準備キット)の管理会計 SPT(手術準備キット)製造工場(春日井市)及び滅菌所(愛西市)のコスト・アカウンタントとしての役割 - 製造KPIの管理・報告、forecastのアップデート - 製造予算・forecastと必要なリソース(オペレーター採用など)のプランニング - 滅菌KPIの管理・報告、Chamber稼働率の管理と外部滅菌の効果的な利用 - 製造原価計算、製造にかかる負荷をより正確に反映できるようにする - 滅菌原価計算、社外顧客からの滅菌受託に対応する仕組み構築 - 工場設備投資に関する起案の準備 - 工場運営に関し、工場長の各種サポートを行う コスト・アカウンタント(全般) - SPT以外の輸入品の原価設定をとりまとめ、定期的に更新 - 輸入にかかる国際運賃と関税の更新 - ロジスティクスセンター(愛西市)の経費とりまとめ(ヘッドカウント・投資含む) *出勤は週3日程度で、週2日程度は在宅勤務が可能です 求めるスキル・経験 製造・サービスなどで原価の計算・管理に関わった経験(1~3年程度) ERPシステムなど、受注・製造・販売を管理するシステムを利用した経験 求める人物像 多様な担当業務に分かれている製造組織のなかで、チームワークに効果的な周囲との関係をたくさん構築できる方 課題を見過ごすことができず、問題提起や改善のためのリーダーシップを発揮する方 経理部の一員として 、会社のルールやビジネス倫理などの原則に立ち返って判断できる方 続きを見る
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【岐阜県】手術室支援業務 オペレーター
業務内容 病院の手術室運営を支える支援システムの入力オペレーターです。弊社が提供している製品の在庫確認やデータ管理・マスタ調整など複数のタスクを担う業務となります。その他、院内関係者・委託業者とも連携して日々対応していくお仕事です。 ①手術室効率化運営システムの操作(ピッキングリストのメンテナンス作業など) ②当社手術用キットを含むメドライン製品全般の運用メンテナンス ③手術室内で得た情報をエリアマネジャー及び営業担当者に情報伝達する ④手術室スタッフと円滑なコミュニケーションを行い、信頼関係を構築する ⑤手術室以外の部門とも繋がりをもち、得た情報や要望を正しく社内に伝える 求めるスキル・経験 ■必須条件: ・普通運転免許証を有する ・Power Point/Excel/Wordを使い資料作成・分析が行えるレベルのスキル ■歓迎条件: ・医療機器関連企業で3年程度の職務経験あれば尚可 求める人物像 礼儀等の基本行動を備え、素直で真面目な方 活力を持ってお客様へ提案に向かえる方 相手の立場にたって物事を考えられる方 理論的に考えることのできる方 最後までやりきる強い意志のある方 メドラインが掲げるミッション「医療従事者が医療に専念できるパートナーとなる」を体現できる方 努力を積み上げることが得意な方 人の役に立つことを喜びと感じられる方 将来のキャリアとして営業やマネジメント職などにも興味がある方 続きを見る
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薬事・品質保証部 薬事マネジャー
仕事内容 薬事・品質保証部 薬事グループのマネジャーとして以下の業務をお任せいたします。 ①薬事全体のマネージ(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表示材料確認、添付文書等) ②医療機器承認・認証申請及び製造販売届出(新規・変更)。必要な情報の入手、レビューから照会対応含む。 ③チームメンバーの育成とマネージ ④薬事・品質保証部のマネージャーとして部門全体のパフォーマンスの維持・向上をサポートする。 求めるスキル・経験 ■必須条件: ・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てることでき、自分で直接海外製造元とコミュニケーションをはかり、必要な情報の入手から申請書作成、照会対応、承認の取得まで一人で対応可能なスキル・知識を持っている。 ・医療機器の薬事申請業務経験(資料取り寄せ、申請書作成~申請~承認、認証取得までの一連の作業) ・海外製造元の資料から承認(認証)申請書を一人で作成し承認(認証)取得できること ・中級レベルの英語力(海外製造元との英語でのコミュニケーション可能な方) ・PCスキル:Microsoft Word, Excel、PowerPoint, Outlookを利用した、中級レベルのデータ管理能力, データ分析の経験・スキル ■歓迎条件: ・上級レベルの英語力(海外製造元との電話会議、資料翻訳) ・業界団体参加経験 ・変更アセスメント経験 求める人物像 ・複数案件を同時にかつフレキシブルに対応できる方 ・積極的なコミュニケーションや社内調整ができる方 ・部下との信頼関係を築き、指導・育成ができる方 ・薬事・品質保証部のマネージャーとして全体最適な考え方ができる方 ・変化の多い環境・状況下においても、常に柔軟な発想で挑戦し続けられる方 続きを見る
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薬事・品質保証部 品質保証/QAエンジニア
仕事内容 ①国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合) ディスコン手続き(品目・製造所・品番) 試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス 上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション ②既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善 ③薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持 ④その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト 基盤づくり: 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理 リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング 製造所管理(QMSはQS) 求めるスキル・経験 ■必須条件 品質マネジメントシステム(ISO13485)・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識 プロジェクトマネジメントの経験 問題を解決し、手順を改善する(PDCA)スキル 製造・QA(5-10年)の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験 ■歓迎条件 困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル 自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい 論理的思考及び分析に基づく意思決定 ビジネスレベルの英語力(筆記、会話、読解) 求める人物像 担当業務を計画に沿って遅滞なく遂行する推進力、正確性及び迅速性 目的達成のために関係者と良好な関係を維持する主体性、責任感、協調性 状況変化に対応するフレキシブルさ 続きを見る
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ピッキングオペレーター
【メドライン・ロジスティクス・ジャパン 愛西物流センター】について ■業務内容: メドラインジャパンの物流業務 ◆名古屋市・愛西市は日本のほぼ中心 ◆名古屋港から約16km ◆中部国際空港”セントレア”から車で50分 ■敷地面積: 28,000㎡ ■延べ床面積:48,000㎡(東京ドーム46,755㎡とほぼ同じ) 仕事内容 医療部材の荷受け、ピッキング業務全般及びその作業の計画などの策定 ----具体的な業務内容‐--- 手術部材の入庫と格納 手術部材のピッキング・運搬 手術部材の包材の剥き作業 PCでのデータ入力/データ照会 人員配置と作業進捗管理 必要なスキル・経験 確実な作業ができること 正確な作業ができること 臨機応変に対応ができること フォークリフトがのれるとなおよい 求める人物像 誠意をもって積極的に業務に取り組んでいただける方 常に前向きで、協調性がある方 コツコツと作業をするのが好きな方 医療機器製造業の職場で働く事を自覚し、会社の定める作業手を遵守出来る方 新しい事を覚えるやる気のある方 チームワークの大切さを理解し、チームメンバーと協力して業務遂行出来る方 続きを見る
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人事・総務部 人事グループ HRスペシャリスト
業務内容 ・人事基幹システムWorkdayの導入プロジェクトに参画し、海外の関係者と円滑に導入を進める。また、導入後は従業員への説明会の実施や問い合わせ対応、Workdayの保守・管理及びアップデート対応を行う。 ・Workday以外の海外とのプロジェクトへの参画 ・従業員エンゲージメント向上施策(例:各拠点におけるイベント、社内表彰制度、DEI推進等)の企画・立案・実行・実施後の効果測定等。 ・給与・勤怠業務のサポート(データ集計や切り出し可能な業務の一部を担当してもらうことを想定) 求めるスキル・経験 ・ビジネスレベル以上の英語力(海外とのプロジェクトには積極的にアサインします) ・ネイティブレベルの日本語力(英語が全く話せない従業員に対しても、複雑な人事施策の説明を行うことがあります) ・人事給与システムの使用経験2~3年以上(システム導入経験もしくはWorkdayの経験があれば尚可) ・Microsoft Officeの基本的な操作(エクセルの関数30~40個程度。初歩的なVBAが分かると尚可) ・日本の労働法制に関する基本的な知識 ・日本の給与・社会保険・税金に関する基本的な知識 求める人物像 ・主体的に従業員と関わり、情報を収集する積極性 ・同僚とお互いにサポートし合う協調性・サポーティブな姿勢 ・周囲からのリクエストに即応するスピード感 ・様々な情報から客観的かつ冷静に公正な判断を下せる判断力 ・仕事をためこまず、少しずつでもコツコツと取り組む姿勢 続きを見る
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アカウントマネジメントスタッフ
仕事内容 手術で使用するSPT(Sterile Procedure Trays/手術準備キット)製品の申請受付、内容確認、見積、サンプル、採用対応をお任せいたします。 ・営業から申請されるSPT申請書に基づいて見積計算・回答 ・工場へのサンプル作製依頼 ・申請案件の管理 ・申請内容について営業・関連部署へ確認 ・採用時の製品情報確認、関連部署へ連絡、基幹システムへ製品情報登録 ・営業、工場、他部署からの問い合わせ対応 求めるスキル・経験 ・3年以上の社会人経験 ・営業事務経験 ・医療業界経験があれば尚可 ・PCスキル中級 Excel(Vlookupなどの関数/ピボットテーブル、データ編集) ・コミュニケーション能力(他部署とのメールや電話でのやり取り・業務調整) ・担当業務の進捗・スケジュール管理 求める人物像 ・積極的なコミュニケーションや社内調整ができる方 ・細かい作業もコツコツと正確に取り組める方 ・臨機応変な対応ができる方 ・リードタイムを意識して業務にあたれる方 続きを見る
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薬事・品質保証部 品質保証/QAエンジニア
■仕事内容 日々の業務: ①国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合) ディスコン手続き(品目・製造所・品番) 試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス 上記のための海外関係者とのコミュニケーション ②既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善 ③薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持 ④その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト 基盤づくり: 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理 リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング 製造所管理 求めるスキル・経験 ■必須条件 品質マネジメントシステム(ISO13485)・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識 プロジェクトマネジメントの経験 問題を解決し、手順を改善する(PDCA)スキル 製造・QA(5-10年)の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験 ビジネスレベルの英語力(筆記、会話、読解) ■歓迎条件 自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい 困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル 論理的思考及び分析に基づく意思決定 ■求める人物像 ・担当業務を計画に沿って遅滞なく遂行する推進力、正確性及び迅速性 ・目的達成のために関係者と良好な関係を維持する主体性、責任感、協調性 ・状況変化に対応するフレキシブルさ 続きを見る
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東京支店 営業担当
業務内容 東京エリアの担当として、手術用のディスポーザブル製品(手袋/ガウンなど)でトップクラスのシェアを持つ当社の営業をお任せします。 ■営業スタイル 基本的に東京都全域の病院を訪問しますが、一部の顧客に関しては代理店と連携しながら拡販を進めていきます。代理店の営業担当者と連携し、必要に応じた情報収集(病院、代理店より)を適宜行い、お客様のニーズを把握します。 ※原則直行直帰となり、担当する病院(クリニックを含む)及び販売代理店等へ医療機器の営業活動を行っていただきます。 ・顧客:主に手術室看護師、病院用度課、医師等 ・担当エリア:東京都内の割り当てられたエリア ・取り扱い商材:手術で用いる手術用キット・不織布・手袋などの消耗品(ディスポーザブル製品) 求めるスキル・経験 ■必須条件: ・医療業界経験3年以上、もしくは営業経験3年以上を優遇 ・首都圏を中心とした通勤・活動が継続的に可能な方 ・PowerPoint/Excel/Wordを使い資料作成・分析が行えるレベルのスキル ■資格: ・第一種運転免許普通自動車必須 求める人物像 ・向上心があり、且つ誰に対しても感謝・謝罪を自然に伝えられる方。 ・パッションを持ち、何事も途中で投げ出すことなく継続して取り組める方。 ・如何なる時も冷静に状況分析ができ、客観的な考え方ができる方。また、その場の状況に合わせ目配りや気配りができる方。 ・社会人としてミッションを正しく理解し、何事もスピード感を持って取り組める方。 ・社内外問わず、要点をまとめわかりやすい伝達ができ、円滑なコミュニケーションが図れること。 ・上長や先輩からの指導・アドバイスを素直に聞き入れ行動に移せること。また、主体性を持った考え方ができること。 メドラインの強み ■グローバル売上は3.5兆円 世界100カ国で使用される高いブランド力 北米、ヨーロッパ、アジア、中東を中心に世界100カ国の医療機関に製品を供給しています。グローバルでは33万点のアイテムを展開、日本においても1万アイテム以上のラインナップを展開しており、医療現場で必要とされるあらゆる製品を提案できます。日本では手術用キット、不織布製品(ガーゼやドレープ)、手袋が売上の大半を占めており、特に手術用手袋(グローブ)では、トップクラスのシェアを持っています。 ※手術準備キットとは:術式ごとに必要なディスポーザブルの医療材料をひとつにまとめたキット製品。材料管理業務の軽減や手術準備業務の標準化などに貢献。 ■スケールメリットを生かした価格競争力 ベンダー(製造供給元)を世界中に設置し、グローバルでの生産量を生かした価格競争力、利益確保できる点が強みです。 高い品質を保ちながらも、現場の期待に応える価格提示ができます。 続きを見る
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QAエンジニア
業務内容 ①製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ②リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ③プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施 ④サプライヤー、アウトソース先の管理 ⑤社内外監査対応 求めるスキル・経験 ■必須条件: ①医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験(3年以上) ②QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験(3年以上) ③新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験 ④社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル ⑤英語(メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル) ■歓迎条件: ・エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験があれば尚可 求める人物像 ①技術的且つ論理的でデータおよびリスクに基づくアプローチができる ②責任感と主体性を持ち、リーダーシップを発揮して問題解決を図ることができる ③優れたコミュニケーション能力を持ち、様々な課題をデスカッションしながら解決に導くことができる ④変化に柔軟に対応し、幅広い業務に積極的に取り組むことができる ⑤向上心を持ち、未経験の業務でもチャレンジしていくモチベーションを有する 【メドライン・ロジスティクス・ジャパン 愛西物流センター】について ■業務内容: メドラインジャパンの物流業務 ◆名古屋市・愛西市は日本のほぼ中心 ◆名古屋港から約16km ◆中部国際空港”セントレア”から車で50分 ■敷地面積: 28,000㎡ ■延べ床面積:48,000㎡(東京ドーム46,755㎡とほぼ同じ) 続きを見る
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