メドライン・ジャパン合同会社は、米国メドライン・インダストリーズの日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。
■仕事内容
日々の業務：
①国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、各種データベースのメンテナンス
②既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
③薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
④その他
問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
上記①～④のための国内・海外関係者とのコミュニケーション
基盤づくり：
- 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
- リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
- 製造所管理
求めるスキル・経験
■必須条件
- 品質マネジメントシステム（ISO13485）・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識
プロジェクトマネジメントの経験 - 問題を解決し、手順を改善する（PDCA）スキル
- 製造・QA（5-10年）の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験
- 英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル）
■歓迎条件
- 困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
- 自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい
- 論理的思考及び分析に基づく意思決定
■求める人物像
- 担当業務を計画に沿って遅滞なく遂行する推進力、正確性及び迅速性
- 目的達成のために関係者と良好な関係を維持する主体性、責任感、協調性
| 職種 / 募集ポジション | Quality Assurance Engineer |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
|
| 勤務地 | 都営大江戸線・三田線「春日駅」より徒歩3分 東京メトロ丸ノ内線・南北線「後楽園駅」より徒歩4分 |
| 勤務時間 | 9:00~17:30 休憩時間:60分 所定労働時間：７時間30分 フレックスコアタイム：10：30～15：00 ※オファー時に詳細をお伝え致します。 |
| 休日 | ■完全週休二日制（土・日）、祝日 ■年末年始休暇 ■有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ※年間休日125日以上 |
| 福利厚生 | ■昇給年1回 ■賞与年1回（業績により変動します） ■交通費支給（当社規定による） ■退職金制度 ■財形貯蓄制度 ■福利厚生制度（ベネフィット・ステーション） ■会社指定休日1日 ■試用期間6ヵ月 |
| 加入保険 | ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 選考フロー | ①書類選考 ②1次面接 ③ Web適性試験 ④最終面接 ※面接回数・面接官は変更になる場合があります。 ご応募する際に必ず履歴書及び職務経歴書をPDFにてご提出ください。 みなさまからの応募をお待ちしております。 |
| 会社名 | メドライン・ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 代表執行役員社長 | 菊池 秀一 |
| 資本金 | 2億1,000万円 |
| 設 立 | 1999年11月 |
| 従業員数 | 390名（2026年1月現在） |
| ウェブサイト | https://www.medline.co.jp/ |
| 当社の魅力・特徴 | ・手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ・感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ・世界の100ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ・国内においては、物流センターの建設、キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。 |
| 事業所 | ■メドライン・ジャパン合同会社 〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F ■メドライン・ロジスティクス・ジャパン合同会社 〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F ● メドライン・ロジスティクス・ジャパン 愛西物流センター 〒496-0911 愛知県愛西市西保町鳥居先34番地1 メドライン・ジャパン合同会社 拠点 【札幌支店】〒060-0004 北海道札幌市中央区北四条西5-1-4大樹生命札幌共同ビル8F 【仙台支店】〒980-0021 宮城県仙台市青葉区中央2-11-19 仙南ビル8F 【東京支店】〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F 【名古屋支店】〒450-0003 愛知県名古屋市中村区名駅南2-10-22 メットライフ名駅南ビル3F 【大阪支店】〒532-0011 大阪府大阪市淀川区西中島5-3-10 イトーピア新大阪ビル4F 【広島営業所】〒733-0012 広島県広島市西区中広町3-3-18 中広セントラルビル3F 【福岡支店】〒810-0802 福岡県福岡市博多区中洲中島町2-3 福岡フジランドビル4F 【春日井工場】〒480-0304 愛知県春日井市神屋町字引沢1-35 |