臨床開発担当者

メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。

FMT（Fecal Microbiota Transplantation）実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。また、順天堂大学消化器内科が進めている腸内細菌叢移植療法を用いた臨床研究（潰瘍性大腸炎治療）を社会実装すべく安全で高品質なFMT療法の普及拡大に注力しています。

仕事内容

国内/海外臨床開発として下記の種々業務

• 中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進、社内ステークホルダー折衝
• 開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案
• 臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成
• 臨床試験計画書の作成
• 国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成
• 国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とDiscussion
• 国内外のCROのマネジメント

本ポジションの魅力・やりがい

• 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
• ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
• 医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。
• 海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。

応募要件

必須要件

• 製薬業界の臨床開発企画に関する業務経験
• MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方
• Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
• 英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）
• 大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方
• 原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する）

歓迎要件

• 医薬品開発のプロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー経験
• 海外における開発経験
• 国内外における薬事業務経験
• チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方
• 腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方
• 不確実なことに対して、自ら考えて答えを出せる方