メタジェンセラピューティクス株式会社 求人一覧
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臨床開発担当者
業務内容 国内/海外臨床開発にかかわる、下記の業務 中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進、社内ステークホルダー折衝 開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案 臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成 臨床試験計画書の作成 国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成 国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とディスカッション 国内外のCROのマネジメント 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、起業家精神を養うことができます。IPOを目指す会社で、経営の臨場感を得ながらキャリアアップできます。 自社の他部門（CMC、創薬研究など）や、医療機関やアカデミアとも密接に連携して開発を進めるなかで、幅広い分野の知識を習得できます。 海外の専門家とのコミュニケーションがあるので、グローバルに活躍するチャンスがあります。 応募要件 必須要件 製薬業界の臨床開発企画に関する業務経験 MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力 （ビジネス会話レベル） 大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 原則として30代以降 （ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） 歓迎要件 医薬品開発のプロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー経験 海外における開発経験 国内外における薬事業務経験 チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
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薬事担当者（リモート勤務）
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） 医薬品等の国内承認申請業務 国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進） 国内外の薬事規制に関する情報収集 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、薬事という立場で、新しい技術の医療品の開発に関われるという魅力があります。 ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、起業家精神を養うことができます。IPOを目指す会社で、経営の臨場感を得ながらキャリアアップできます。 自社の他部門（CMC、創薬研究など）や、医療機関やアカデミアとも密接に連携して開発を進めるなかで、幅広い分野の知識を習得できます。 難病を治す新しい医薬品の開発を通じて、医学の発展に貢献できます。 海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。 応募要件 必須要件 薬事業務経験 MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力 （ビジネス会話レベル） 大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） 歓迎要件 FDAにおける薬事の経験 薬事戦略立案の経験 臨床開発関連薬事の経験 チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
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医療サービス事業開発
ポジション概要 当社の新たな収益の柱となる「医療サービス事業」のリードとして、事業戦略の策定から実行までをCOOの右腕としてリードいただく、極めて重要なポジションです。 ビジネスモデルを確立し、将来の多拠点展開に耐えうるサプライチェーンやサービス内容を設計し、事業体制を構築していただくことを期待しています。0→1フェーズのあらゆる課題に裁量を持って取り組み、将来的には事業を率いる存在としてご活躍いただきます。 業務内容 新しい治療法である腸内細菌叢移植の社会実装に向け、COOと共に事業成長を加速させるポジションで、以下いずれかの業務をご担当いただきます。 医療サービス事業企画、ビジネスモデルの確立 サプライチェーン、業務プロセス、サービスの設計 システム導入の主導とオペレーションへの展開 医療機関への仕組み導入と体制構築 （COO補佐として）全社横断プロジェクトのプロジェクトマネジメント 本ポジションの魅力・やりがい 革新的な腸内細菌治療を患者さんに届けるための事業開発に挑戦できます。 患者さんの願いを叶えるための社会的意義の高い業務を担います。 最先端の医学に関する知識を学びながら、業界の専門家と連携してキャリアアップを狙えます。 必須要件 理系のバックグラウンド、または研究開発に対する理解 論理的な思考によって課題を特定し解決できる能力（構造化・論点整理・仮説立案） 複雑なステークホルダー（医療機関、システムベンダー等）との円滑な調整・交渉能力 高い当事者意識を持ち、自ら手を動かしながら周囲を巻き込み、プロジェクトを完遂できる推進力 歓迎要件 以下いずれかの経験 コンサルティングファームでのご経験 スタートアップ/ベンチャーでの事業開発のご経験 総合商社・大手メーカーでの事業開発のご経験 スタートアップ 0→1 フェーズ経験 医療・ライフサイエンス領域での実務経験
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オープンポジション（研究開発本部）（正社員/業務委託/パート）
業務内容 FMTの創薬研究、臨床開発、薬事、CMC研究、製造・品質管理などの中から、ご本人の希望やスキル、会社の状況をもとに業務内容を決めます。 ▼各職種の詳細 臨床開発 薬事 CMC研究 製造品質管理 本ポジションの魅力・やりがい マイクロバイオーム創薬は、前例のない新しい事業であり、誰も正解を知りません。だからこそ広い裁量を持って、主体的に働くことができます。 社内の他部門だけでなく、医療機関やアカデミアと密接に連携して業務を進めることで、幅広い分野の知識を習得できます。 ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、起業家精神を養うことができます。IPOを目指す会社で、経営の臨場感を得ながらキャリアアップできます。 応募要件 必須要件 当社のミッションに共感していただける方 腸内細菌を利用した新しい事業に意欲をもっている方 腸内細菌のテクノロジーや業界動向に対し高いアンテナを持っている方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 歓迎要件 再生医療や遺伝子治療などの企業での経験をお持ちの方 スタートアップとメガベンチャー/大企業の双方での経験をお持ちの方 コンサルティングファームでの経験をお持ちの方 新規事業の企画・立ち上げ経験がある方 英語資料を問題なく読めること
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エンジニア
業務内容 腸内細菌叢移植を患者さんに届けるには、健康な腸内細菌ドナーを持続的に確保するサービス、ドナーを管理するシステム、医療機関での治療薬の製造を支援するサービスなど様々なサービス・システムが必要です。今回募集するエンジニアには設計・開発・運用を中心に取り組んでいただきます。 ドナー管理アプリの新機能開発・受容性検証・運用改善 医療機関支援サービスのシステム設計 データ分析基盤などのプラットフォームの設計・開発・運用 定型業務を効率化するシステム化プロジェクトの推進 本ポジションの魅力・やりがい ゼロからサービスやシステムを創り上げる醍醐味 アイデアの具現化から設計、開発、運用まで、一貫して携わることができます。スタートアップならではの自由度の高い環境で、自分のスキルを存分に発揮しながら、新しい価値を生み出す挑戦ができます。 ドナーさんに向き合う社会的意義の大きい仕事 単なる技術開発ではなく、ドナーさんのニーズを汲み取りDevOpsで改善しながら、直接的に社会課題を解決するプロダクトを作り上げます。医療分野への貢献という大きなやりがいを感じられる環境です。 リモートワークを活用した柔軟な働き方 リモート勤務が可能なため、好きな場所で働ける環境を提供します。また、使用する端末（Mac/Windows）も選択でき、快適な作業環境を整えることができます。 必須要件 腸内細菌や医療に興味を持ち、技術を活かして課題解決に取り組みたい方 チームと協力しながら、主体的かつ柔軟に業務に取り組める方 以下の技術スタックでの開発経験がある方 - Vue.js（Nuxt.js）、Node.js - AWS（Amplify/ECS/Lambda） - Python - GitHub 歓迎要件 医薬・ヘルステック業界での勤務経験や開発経験がある方 モバイルアプリやバックエンドの開発経験がある方 Web技術に関する体系的な知識がある方 CRM（例：Zoho CRM）やGoogle Cloud（BigQuery）を活用した経験 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
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FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者（神奈川県川崎市勤務）
業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、CMC研究担当という立場で、新しい技術の医療品の開発に関われるという魅力があります。 低分子医薬品（特に固形製剤）のCMC開発を経験してこられた方で、大学で習う程度の微生物の知識があれば、バイオ医薬品や再生医療の開発経験がなくても、入社後に腸内細菌に関する知識を習得いただくことで十分に活躍いただけます。 医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めるので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。 海外の専門家やCＤMOとのコミュニケーションがあるので、グローバルに活躍するチャンスがあります。 応募要件 必須要件 製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 英語資料を問題なく読めること 歓迎要件 CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 製薬企業における信頼性基準下での試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験 プロジェクトの一部分を任され、 CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方 英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） 現場の声 ■社員インタビュー：第一人者として、創薬を支える仕事 ■社員インタビュー：新しい治療薬を届けるために、なんでもやる。越境するGMPへ。
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オープンポジション（事業統括本部）（正社員/業務委託/パート）
業務内容 医療サービス事業開発、腸内細菌ドナー担当、エンジニアなどの中から、ご本人の希望やスキル、会社の状況などをもとに業務内容を決めます。 ▼各職種の詳細 医療サービス事業開発 腸内細菌ドナー担当（山形県鶴岡市勤務） 腸内細菌ドナー接客・事務（山形県鶴岡市勤務） エンジニア 本ポジションのやりがい 最先端の腸内細菌研究に基づく、社会的意義のある事業開発に挑戦できます 庄内地域に根ざした日本唯一の「献便ルーム」に関わり、企画推進に携わることができます 最先端の医学に関する知識を学びながら、業界の専門家と連携してキャリアアップを狙えます 応募要件 必須要件 当社のミッションに共感していただける方 腸内細菌を利用した新しい事業に意欲をもっている方 腸内細菌のテクノロジーや業界動向に対し高いアンテナを持っている方 不確実なことに対して、自ら考えて答えを出せる MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 歓迎要件 再生医療や遺伝子治療などの企業での経験をお持ちの方 スタートアップとメガベンチャー/大企業の双方での経験をお持ちの方 コンサルティングファームでの経験をお持ちの方 新規事業の企画・立ち上げ経験がある方 英語資料を問題なく読めること 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
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オープンポジション（コーポレート本部）（正社員/業務委託/パート）
業務内容 経理、財務、法務、人事、広報などの中から、ご本人の希望やスキル、会社の状況などをもとに業務内容を決めます。 本ポジションの魅力・やりがい 最先端の腸内細菌研究に基づく、社会的意義のある事業に関われます。 ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、起業家精神を養うことができます。IPOを目指す会社で、経営の臨場感を得ながらキャリアアップできます。 最先端の医学に関する知識を学びながら、業界の専門家と連携しながらキャリアアップを狙えます。 応募要件 必須要件 当社のパーパス・Valuesに共感していただける方 前例の少ない取組や不確実なことに対して、主体的に仮説検証を進められる方 事業会社のコーポレート部門または専門ファーム（法律事務所、コンサルティング、監査法人など）での3年以上のご経験 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 歓迎要件 製薬会社やバイオベンチャーでの経験をお持ちの方 スタートアップとメガベンチャー/大企業の双方での経験をお持ちの方 スタートアップ企業におけるIPO準備経験がある方 英語資料を問題なく読めること
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製造・品質管理担当者（東京都文京区勤務）
業務内容 FMT療法にかかわる製造・品質管理業務 以下の業務をご担当いただきます。 （１）FMT療法に用いる製品（腸内細菌叢溶液）の製造 腸内細菌叢溶液の製造 品質管理および微生物実験 在庫管理と出荷業務 ラボの管理、メンテナンス等 ドキュメント類の作成・管理 （製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類） （２）FMTの社会実装に向けた、サプライチェーン構築のサポート（製造・品質管理・物流を含む） 製造手順の標準化 品質試験体制の整備、保管 輸送フローの設計 外部委託先との調整 トレーサビリティシステム構築 行政申請資料準備など ※ すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しい医療法を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、医師やアカデミアと協力して新しい技術を自分たちの手で開発できます。 腸内細菌叢溶液の製造や品質管理のルーチン業務の他に、製造方法や試験方法の改善などの研究開発に携わることも可能です。 自社の他部門（創薬研究、臨床開発など）や、医療機関やアカデミアと密接に連携して開発を進めるなかで、幅広い分野の知識を習得できます。 募集の背景 現在順天堂大学のラボ内で、製造責任者（30代男性）が製造業務、品質管理責任者（30代女性）が従事しておりますが、事業拡大を見据えての増員となります。 応募要件 必須要件 医薬品やサプリメント、食品工場での製造もしくは品質管理実務の経験（３年以上） 微生物実験もしくは無菌環境での実験のご経験がある方 英語資料を問題なく読める方 関連部署や取引先などと積極的に関わり変化に対して意欲的・柔軟に対応できる方 MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理 Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 歓迎要件 腸内細菌を利用した医療に強い興味を持っていらっしゃる方 医療系ベンチャーや製薬会社で製造・品質管理経験がある方 医薬品の製造現場で必要な書類作成(GMP、製造基準書、手順書等の作成・改定など)の経験がある方 薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方 チャレンジ精神旺盛な方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 現場の声 社員インタビュー「どこにいても、創薬に関われる」
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腸内細菌ドナー接客・事務（鶴岡市）
業務内容 腸内細菌叢移植という新しい治療の実現に向けて、「つるおか献便ルーム」を運営します。腸内細菌叢移植を患者さんに届けるには、健康な腸内細菌ドナーから定期的に便を提供いただく必要があります。ドナーからの腸内細菌の受領を円滑に進められるように、以下の業務を担当していただきます。 「つるおか献便ルーム」でのドナーさんの受付・ご案内 ドナーさんとのコミュニケーション業務全般 清掃、備品補充などの施設管理 書類作成、書類管理などの事務 本ポジションの魅力・やりがい 国内初の献便施設のメンバーとして、新しい治療方法の開発、医学の発展に直接貢献できます。 腸内細菌ドナーとのコミュニケーションを通じて、社会的意義の高い役割を担います。 最先端の腸内細菌科学に触れながら、未経験歓迎の環境です。 必須要件 コミュニケーションを円滑に行える方 Microsoft Word、Excel、PowerPointの基本操作ができる方 ビジネスチャットやオンライン会議などのITツールに抵抗がない方
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製造・品質管理担当者（山形県鶴岡市勤務）
業務内容 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務 腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発 腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理 製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理（SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等） 資材の発注・在庫管理と出荷業務 施設の維持・管理、メンテナンス等 ※ すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 応募要件 ＜必須要件＞ 積極的に職場仲間とコミュニケーションすることが好きで、チーム内外において、率直かつ建設的な意見を述べられる方 自らの手で何かを作り上げることに充実感を得る方 Word・Excel・PowerPointを使用できる方 Microsoft Teamsなどのチャット・Webミーティングを使用しての会議に抵抗がない方 普通自動車免許 ＜歓迎要件＞ 医薬品やサプリメント、食品工場での製造・品質管理実務の経験(３年以上) または臨床検査会社や医療機関における臨床検査の検査業務経験(３年以上) またはISO 9001の品質マネジメントシステムの体制下で製造・品質管理の経験(業種不問・３年以上) または医療機関や検査会社での勤務経験（３年以上) 低分子医薬品（固形製剤）の研究開発または製造・品質管理経験 製薬会社でGMP組織内での勤務経験がある方 医薬品の製造現場で必要な書類作成(SOP、製造基準書、手順書等の作成・改訂など)の経験がある方 薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方 微生物実験のご経験がある方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 現場の声
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CMCサポート／有期雇用契約社員（山形県鶴岡市勤務）
募集の背景 業務内容の拡大に伴うことによるサポート要員募集となります。 業務内容 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。 献便ルームとの連携 原材料受け取り、清掃等 GMP文書の作成、管理 治験薬原材料製造・品質管理のサポート 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、CMCサポートという立場で、新しい技術の医療品の開発に関わることができます。 国内初の腸内細菌医薬品開発製造に携わりながら、医学の発展に貢献できます！ 応募要件 ＜必須要件＞ コミュニケーションを円滑に行える方 Microsoft Word、Excel、の基本操作ができ、書類の作成や整備に慣れている方 献便の扱いに抵抗がない方 ＜歓迎要件＞ 医薬品製造業でのQC・QA経験 大学や食品、医薬品、化粧品業界で微生物試験の経験がある方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
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メディカルアフェアーズ
ポジション概要 腸内細菌叢を活用した新規モダリティという最先端のサイエンスに基づき、がん領域を中心としたメディカル活動をリードいただく、極めて重要なポジションです。先進医療・臨床研究の立ち上げ期から参画し、エビデンス創出と医療現場への普及を推進していただくことを期待しています。 KOL・専門医との科学的な対話を通じて新しい治療の社会実装をメディカルの立場から牽引するとともに、少数精鋭の研究開発チームと密接に連携しながら、対外的なメディカル活動から社内のメディカル戦略の立案まで幅広くご担当いただきます。意思決定の早い環境で大きな裁量を持ち、自律的に新たな医療の実現に挑戦していただけるポジションです。 本ポジションのミッション 腸内細菌叢を活用したがん領域の新規モダリティにおいて、臨床研究・先進医療の推進をメディカルアフェアーズの立場からリードしていただきます。 実施医療機関の医師・KOLとの科学的コミュニケーションを通じて、腸内細菌叢移植のサイエンスおよび臨床研究への理解促進と試験参加・症例組み入れを後押しし、エビデンス創出と医療現場への適切な情報提供を担っていただきます。 業務内容 【フィールドメディカル活動】 実施医療機関の医師・KOLとの科学的コミュニケーション、臨床研究・先進医療の試験への理解促進と試験参加・症例組み入れの支援 【KOLエンゲージメント／マネジメント】 対象領域（がん／消化器等）の主要医師とのリレーション構築・維持、医療現場のニーズや課題の把握 【メディカルエデュケーション】 試験デザインや治療の科学的根拠に関する情報提供、施設内スタッフへの教育・理解支援 【エビデンス・情報整理】 関連論文・学会動向のフォロー、領域の科学的調査、現場知見の社内フィードバック 【社内でのメディカル貢献】 臨床開発・研究開発企画チームと連携し、社内のメディカル戦略・事業企画・試験計画の検討に参画 【規制対応支援】 先進医療等の当局相談に必要な、医師の意見や現場情報の収集・整理支援 必須要件 MRまたはMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）としての実務経験 医師・KOLとの科学的コミュニケーション、およびKOLマネジメントの実務経験 薬学・医学・生命科学系の修士課程修了程度の学術的素養 がん／消化器領域をはじめとする疾患・治療に関する科学的な理解 自律的に医療機関・医師と関係を構築し、長期的に維持・発展させられるコミュニケーション力 少人数・変化の多い環境で柔軟に動ける姿勢 歓迎要件 メディカルアフェアーズ（特にフィールドメディカル／MSL）での実務経験 オンコロジー（がん）領域でのMSL／MA経験や深い専門知識・KOLネットワーク がん免疫療法（ICI）や細胞医療・再生医療・マイクロバイオーム等の新規モダリティに関する知見 臨床研究／医師主導治験／先進医療等の推進・支援経験 学会・論文等を通じた科学的情報発信・パブリケーション支援の経験 製薬・医療領域でのマーケティング／事業系の実務経験 スタートアップ企業での就業経験
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