メタジェンセラピューティクス株式会社 求人一覧
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薬事担当者（リモート勤務）
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） 医薬品等の国内承認申請業務 国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進） 国内外の薬事規制に関する情報収集 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、薬事という立場で、新しい技術の医療品の開発に関われるという魅力があります。 ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、起業家精神を養うことができます。IPOを目指す会社で、経営の臨場感を得ながらキャリアアップできます。 自社の他部門（CMC、創薬研究など）や、医療機関やアカデミアとも密接に連携して開発を進めるなかで、幅広い分野の知識を習得できます。 難病を治す新しい医薬品の開発を通じて、医学の発展に貢献できます。 海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。 応募要件 必須要件 薬事業務経験 MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力 （ビジネス会話レベル） 大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） 歓迎要件 FDAにおける薬事の経験 薬事戦略立案の経験 臨床開発関連薬事の経験 チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
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オープンポジション（研究開発本部）（正社員/業務委託/パート）
業務内容 FMTの創薬研究、臨床開発、薬事、CMC研究、製造・品質管理などの中から、ご本人の希望やスキル、会社の状況をもとに業務内容を決めます。 ▼各職種の詳細 臨床開発 薬事 CMC研究 製造品質管理 本ポジションの魅力・やりがい マイクロバイオーム創薬は、前例のない新しい事業であり、誰も正解を知りません。だからこそ広い裁量を持って、主体的に働くことができます。 社内の他部門だけでなく、医療機関やアカデミアと密接に連携して業務を進めることで、幅広い分野の知識を習得できます。 ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、起業家精神を養うことができます。IPOを目指す会社で、経営の臨場感を得ながらキャリアアップできます。 応募要件 必須要件 当社のミッションに共感していただける方 腸内細菌を利用した新しい事業に意欲をもっている方 腸内細菌のテクノロジーや業界動向に対し高いアンテナを持っている方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 歓迎要件 再生医療や遺伝子治療などの企業での経験をお持ちの方 スタートアップとメガベンチャー/大企業の双方での経験をお持ちの方 コンサルティングファームでの経験をお持ちの方 新規事業の企画・立ち上げ経験がある方 英語資料を問題なく読めること
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エンジニア
業務内容 腸内細菌叢移植を患者さんに届けるには、健康な腸内細菌ドナーを持続的に確保するサービス、ドナーを管理するシステム、医療機関での治療薬の製造を支援するサービスなど様々なサービス・システムが必要です。今回募集するエンジニアには設計・開発・運用を中心に取り組んでいただきます。 ドナー管理アプリの新機能開発・受容性検証・運用改善 医療機関支援サービスのシステム設計 データ分析基盤などのプラットフォームの設計・開発・運用 定型業務を効率化するシステム化プロジェクトの推進 本ポジションの魅力・やりがい ゼロからサービスやシステムを創り上げる醍醐味 アイデアの具現化から設計、開発、運用まで、一貫して携わることができます。スタートアップならではの自由度の高い環境で、自分のスキルを存分に発揮しながら、新しい価値を生み出す挑戦ができます。 ドナーさんに向き合う社会的意義の大きい仕事 単なる技術開発ではなく、ドナーさんのニーズを汲み取りDevOpsで改善しながら、直接的に社会課題を解決するプロダクトを作り上げます。医療分野への貢献という大きなやりがいを感じられる環境です。 リモートワークを活用した柔軟な働き方 リモート勤務が可能なため、好きな場所で働ける環境を提供します。また、使用する端末（Mac/Windows）も選択でき、快適な作業環境を整えることができます。 必須要件 腸内細菌や医療に興味を持ち、技術を活かして課題解決に取り組みたい方 チームと協力しながら、主体的かつ柔軟に業務に取り組める方 以下の技術スタックでの開発経験がある方 - Vue.js（Nuxt.js）、Node.js - AWS（Amplify/ECS/Lambda） - Python - GitHub 歓迎要件 医薬・ヘルステック業界での勤務経験や開発経験がある方 モバイルアプリやバックエンドの開発経験がある方 Web技術に関する体系的な知識がある方 CRM（例：Zoho CRM）やGoogle Cloud（BigQuery）を活用した経験 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
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FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者（神奈川県川崎市勤務）
業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、CMC研究担当という立場で、新しい技術の医療品の開発に関われるという魅力があります。 低分子医薬品（特に固形製剤）のCMC開発を経験してこられた方で、大学で習う程度の微生物の知識があれば、バイオ医薬品や再生医療の開発経験がなくても、入社後に腸内細菌に関する知識を習得いただくことで十分に活躍いただけます。 医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めるので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。 海外の専門家やCＤMOとのコミュニケーションがあるので、グローバルに活躍するチャンスがあります。 応募要件 必須要件 製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 英語資料を問題なく読めること 歓迎要件 CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 製薬企業における信頼性基準下での試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験 プロジェクトの一部分を任され、 CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方 英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） 現場の声 ■社員インタビュー：第一人者として、創薬を支える仕事 ■社員インタビュー：新しい治療薬を届けるために、なんでもやる。越境するGMPへ。
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オープンポジション（事業統括本部）（正社員/業務委託/パート）
業務内容 医療サービス事業開発、腸内細菌ドナー担当、エンジニアなどの中から、ご本人の希望やスキル、会社の状況などをもとに業務内容を決めます。 ▼各職種の詳細 医療サービス事業開発 腸内細菌ドナー担当（山形県鶴岡市勤務） 腸内細菌ドナー接客・事務（山形県鶴岡市勤務） エンジニア 本ポジションのやりがい 最先端の腸内細菌研究に基づく、社会的意義のある事業開発に挑戦できます 庄内地域に根ざした日本唯一の「献便ルーム」に関わり、企画推進に携わることができます 最先端の医学に関する知識を学びながら、業界の専門家と連携してキャリアアップを狙えます 応募要件 必須要件 当社のミッションに共感していただける方 腸内細菌を利用した新しい事業に意欲をもっている方 腸内細菌のテクノロジーや業界動向に対し高いアンテナを持っている方 不確実なことに対して、自ら考えて答えを出せる MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 歓迎要件 再生医療や遺伝子治療などの企業での経験をお持ちの方 スタートアップとメガベンチャー/大企業の双方での経験をお持ちの方 コンサルティングファームでの経験をお持ちの方 新規事業の企画・立ち上げ経験がある方 英語資料を問題なく読めること 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
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オープンポジション（コーポレート本部）（正社員/業務委託/パート）
業務内容 経理、財務、法務、人事、広報などの中から、ご本人の希望やスキル、会社の状況などをもとに業務内容を決めます。 本ポジションの魅力・やりがい 最先端の腸内細菌研究に基づく、社会的意義のある事業に関われます。 ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、起業家精神を養うことができます。IPOを目指す会社で、経営の臨場感を得ながらキャリアアップできます。 最先端の医学に関する知識を学びながら、業界の専門家と連携しながらキャリアアップを狙えます。 応募要件 必須要件 当社のパーパス・Valuesに共感していただける方 前例の少ない取組や不確実なことに対して、主体的に仮説検証を進められる方 事業会社のコーポレート部門または専門ファーム（法律事務所、コンサルティング、監査法人など）での3年以上のご経験 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 歓迎要件 製薬会社やバイオベンチャーでの経験をお持ちの方 スタートアップとメガベンチャー/大企業の双方での経験をお持ちの方 スタートアップ企業におけるIPO準備経験がある方 英語資料を問題なく読めること
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製造・品質管理担当者（東京都文京区勤務）
業務内容 FMT療法にかかわる製造・品質管理業務 以下の業務をご担当いただきます。 （１）FMT療法に用いる製品（腸内細菌叢溶液）の製造 腸内細菌叢溶液の製造 品質管理および微生物実験 在庫管理と出荷業務 ラボの管理、メンテナンス等 ドキュメント類の作成・管理 （製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類） （２）FMTの社会実装に向けた、サプライチェーン構築のサポート（製造・品質管理・物流を含む） 製造手順の標準化 品質試験体制の整備、保管 輸送フローの設計 外部委託先との調整 トレーサビリティシステム構築 行政申請資料準備など ※ すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しい医療法を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、医師やアカデミアと協力して新しい技術を自分たちの手で開発できます。 腸内細菌叢溶液の製造や品質管理のルーチン業務の他に、製造方法や試験方法の改善などの研究開発に携わることも可能です。 自社の他部門（創薬研究、臨床開発など）や、医療機関やアカデミアと密接に連携して開発を進めるなかで、幅広い分野の知識を習得できます。 募集の背景 現在順天堂大学のラボ内で、製造責任者（30代男性）が製造業務、品質管理責任者（30代女性）が従事しておりますが、事業拡大を見据えての増員となります。 応募要件 必須要件 医薬品やサプリメント、食品工場での製造もしくは品質管理実務の経験（３年以上） 微生物実験もしくは無菌環境での実験のご経験がある方 英語資料を問題なく読める方 関連部署や取引先などと積極的に関わり変化に対して意欲的・柔軟に対応できる方 MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理 Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 歓迎要件 腸内細菌を利用した医療に強い興味を持っていらっしゃる方 医療系ベンチャーや製薬会社で製造・品質管理経験がある方 医薬品の製造現場で必要な書類作成(GMP、製造基準書、手順書等の作成・改定など)の経験がある方 薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方 チャレンジ精神旺盛な方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 現場の声 社員インタビュー「どこにいても、創薬に関われる」
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腸内細菌ドナー接客・事務（鶴岡市）
業務内容 腸内細菌叢移植という新しい治療の実現に向けて、「つるおか献便ルーム」を運営します。腸内細菌叢移植を患者さんに届けるには、健康な腸内細菌ドナーから定期的に便を提供いただく必要があります。ドナーからの腸内細菌の受領を円滑に進められるように、以下の業務を担当していただきます。 「つるおか献便ルーム」でのドナーさんの受付・ご案内 ドナーさんとのコミュニケーション業務全般 清掃、備品補充などの施設管理 書類作成、書類管理などの事務 本ポジションの魅力・やりがい 国内初の献便施設のメンバーとして、新しい治療方法の開発、医学の発展に直接貢献できます。 腸内細菌ドナーとのコミュニケーションを通じて、社会的意義の高い役割を担います。 最先端の腸内細菌科学に触れながら、未経験歓迎の環境です。 必須要件 コミュニケーションを円滑に行える方 Microsoft Word、Excel、PowerPointの基本操作ができる方 ビジネスチャットやオンライン会議などのITツールに抵抗がない方
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製造・品質管理担当者（山形県鶴岡市勤務）
業務内容 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務 腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発 腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理 製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理（SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等） 資材の発注・在庫管理と出荷業務 施設の維持・管理、メンテナンス等 ※ すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 応募要件 ＜必須要件＞ 積極的に職場仲間とコミュニケーションすることが好きで、チーム内外において、率直かつ建設的な意見を述べられる方 自らの手で何かを作り上げることに充実感を得る方 Word・Excel・PowerPointを使用できる方 Microsoft Teamsなどのチャット・Webミーティングを使用しての会議に抵抗がない方 普通自動車免許 ＜歓迎要件＞ 医薬品やサプリメント、食品工場での製造・品質管理実務の経験(３年以上) または臨床検査会社や医療機関における臨床検査の検査業務経験(３年以上) またはISO 9001の品質マネジメントシステムの体制下で製造・品質管理の経験(業種不問・３年以上) または医療機関や検査会社での勤務経験（３年以上) 低分子医薬品（固形製剤）の研究開発または製造・品質管理経験 製薬会社でGMP組織内での勤務経験がある方 医薬品の製造現場で必要な書類作成(SOP、製造基準書、手順書等の作成・改訂など)の経験がある方 薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方 微生物実験のご経験がある方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方 勤務場所のご紹介 MGTxの拠点紹介in鶴岡 ー 田んぼを望む、最先端のラボ | メタジェンセラピューティクス（株） 現場の声
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CMCサポート／有期雇用契約社員（山形県鶴岡市勤務）
募集の背景 業務内容の拡大に伴うことによるサポート要員募集となります。 業務内容 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。 献便ルームとの連携 原材料受け取り、清掃等 GMP文書の作成、管理 治験薬原材料製造・品質管理のサポート 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、CMCサポートという立場で、新しい技術の医療品の開発に関わることができます。 国内初の腸内細菌医薬品開発製造に携わりながら、医学の発展に貢献できます！ 応募要件 ＜必須要件＞ コミュニケーションを円滑に行える方 Microsoft Word、Excel、の基本操作ができ、書類の作成や整備に慣れている方 献便の扱いに抵抗がない方 ＜歓迎要件＞ 医薬品製造業でのQC・QA経験 大学や食品、医薬品、化粧品業界で微生物試験の経験がある方 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
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メディカルアフェアーズ
ポジション概要 腸内細菌叢を活用した新規モダリティという最先端のサイエンスに基づき、がん領域を中心としたメディカル活動をリードいただく、極めて重要なポジションです。先進医療・臨床研究の立ち上げ期から参画し、エビデンス創出と医療現場への普及を推進していただくことを期待しています。 KOL・専門医との科学的な対話を通じて新しい治療の社会実装をメディカルの立場から牽引するとともに、少数精鋭の研究開発チームと密接に連携しながら、対外的なメディカル活動から社内のメディカル戦略の立案まで幅広くご担当いただきます。意思決定の早い環境で大きな裁量を持ち、自律的に新たな医療の実現に挑戦していただけるポジションです。 本ポジションのミッション 腸内細菌叢を活用したがん領域の新規モダリティにおいて、臨床研究・先進医療の推進をメディカルアフェアーズの立場からリードしていただきます。 実施医療機関の医師・KOLとの科学的コミュニケーションを通じて、腸内細菌叢移植のサイエンスおよび臨床研究への理解促進と試験参加・症例組み入れを後押しし、エビデンス創出と医療現場への適切な情報提供を担っていただきます。 業務内容 【フィールドメディカル活動】 実施医療機関の医師・KOLとの科学的コミュニケーション、臨床研究・先進医療の試験への理解促進と試験参加・症例組み入れの支援 【KOLエンゲージメント／マネジメント】 対象領域（がん／消化器等）の主要医師とのリレーション構築・維持、医療現場のニーズや課題の把握 【メディカルエデュケーション】 試験デザインや治療の科学的根拠に関する情報提供、施設内スタッフへの教育・理解支援 【エビデンス・情報整理】 関連論文・学会動向のフォロー、領域の科学的調査、現場知見の社内フィードバック 【社内でのメディカル貢献】 臨床開発・研究開発企画チームと連携し、社内のメディカル戦略・事業企画・試験計画の検討に参画 【規制対応支援】 先進医療等の当局相談に必要な、医師の意見や現場情報の収集・整理支援 必須要件 MRまたはMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）としての実務経験 医師・KOLとの科学的コミュニケーション、およびKOLマネジメントの実務経験 薬学・医学・生命科学系の修士課程修了程度の学術的素養 がん／消化器領域をはじめとする疾患・治療に関する科学的な理解 自律的に医療機関・医師と関係を構築し、長期的に維持・発展させられるコミュニケーション力 少人数・変化の多い環境で柔軟に動ける姿勢 歓迎要件 メディカルアフェアーズ（特にフィールドメディカル／MSL）での実務経験 オンコロジー（がん）領域でのMSL／MA経験や深い専門知識・KOLネットワーク がん免疫療法（ICI）や細胞医療・再生医療・マイクロバイオーム等の新規モダリティに関する知見 臨床研究／医師主導治験／先進医療等の推進・支援経験 学会・論文等を通じた科学的情報発信・パブリケーション支援の経験 製薬・医療領域でのマーケティング／事業系の実務経験 スタートアップ企業での就業経験
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つるおか献便ルーム 企画担当（鶴岡市）
ミッション 山形県鶴岡市にある「つるおか献便ルーム」（健康な方から便をご提供いただく施設）で、現場オペレーションの仕組みづくりを中心とする企画業務を担っていただきます。メンバー一人ひとりが力を発揮し続けられるチーム体制の強化に貢献し、安定した便のご提供を支える持続可能な運営体制を築くことがミッションです。あわせて、鶴岡の地域に「献便」という新しい文化を広げる活動を推進します。 業務内容 腸内細菌叢移植という新しい治療方法の開発に貢献します。腸内細菌叢移植を患者さんに届けるには、健康な腸内細菌ドナーから腸内細菌を提供して頂く必要があります。ドナーからの腸内細菌の受領を円滑に進められるように、以下の業務を担当して頂きます。 【メイン】 1. オペレーションの新規企画・設計 ・新しい仕組み・運用の企画・設計、マニュアル整備 ・自ら現場に入って運用を試し、定着するまで伴走する 2. 課題解決 ・課題を早期に把握し、事実確認に基づいて初期対応を実施、必要に応じた上長へのエスカレーション 3. 現場運営のサポート ・現場責任者と連携し、施設の稼働日やシフトの調整 ・トラブル発生時の初動対応、業務改善の実行支援 【希望に応じて】 4. 社外対応・地域連携 ・施設見学、取材・広報の対応 ・鶴岡市など地域の自治体・関係機関との窓口 5. 地域への広がりづくり ・地域イベント・展示、便をご提供いただく方との交流会の企画 ・SNSや広報コンテンツでの発信 ★本ポジションの魅力・やりがい★ 世界でも例の少ない「献便ルーム」の運営を、チームマネジメントの立場からリードできる 産学連携の拠点である鶴岡サイエンスパーク（山形県鶴岡市）で、地域とともに新しい文化をつくれる 働き方を選べる：正社員／有期雇用（1.5〜2年）／東京などから移住して働く枠から、ご自身のキャリアプランに合った形態を選択可能 業界未経験からの挑戦を歓迎します 必須要件 新規業務の推進・企画経験（ゼロから仕組みを立ち上げた経験など） コミュニケーションを円滑に行える方 Microsoft Word、Excel、PowerPointの基本操作ができ、書類の作成や整備に慣れている方 ビジネスチャットやオンライン会議などのITツールに抵抗がない方 鶴岡での常勤が可能な方（午前7時から勤務可な方歓迎） 歓迎要件 5名以上のチームをマネジメントした経験（1on1、評価、メンバー間の意見の調整を実務として行った経験） 人と信頼関係を築くことが得意／変化の多い環境での適応・学習が得意 複雑な課題を分解して解決に導いた経験 医療・ヘルスケア／ライフサイエンス領域への関心 業務改善やプロジェクトマネジメントの経験 ★求める人物像 前例のない領域で、自ら論点を立てて打ち手を設計できる方 新しい仕組みをゼロから立ち上げる推進力・柔軟性をお持ちの方 チームと協力しながら、主体的かつ柔軟に新しい業務に取り組める方 スタートアップ企業の一員として、意欲的に高いコミットメントで業務に臨める方 【社員インタビュー記事】 「何も諦めずに、山形へ帰ってこられた。」元新聞記者が、日本初の献便ルームづくりに挑む理由 【勤務場所のご紹介】 MGTxの拠点紹介in鶴岡 ー 田んぼを望む、最先端のラボ | メタジェンセラピューティクス（株）
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事業企画担当（Chief of Staff候補）
ポジション概要 ・FMT（腸内細菌叢移植）という前例のない事業を0→1で創る経験ができる ・COO直下で経営に近い距離で、全社横断の裁量を持てる ・思考力を「戦略提言」で終わらせず、実装・仕組み化までやりきれる ・研究開発の成果を、実際に患者さんへ届けるところまで担える ・「1ヶ月で1人前」という成長期待の中で、短期間で経営レベルの視座を獲得できる 本ポジションのミッション 未定義の業務を開拓し、標準化された仕組みへと昇華させ、研究開発の成果を事業・患者に届けきる。COO直下で全社の重要アジェンダを前に進め、部門長が自律的に起案・実行できる「学習する組織」への移行を推進する。 業務内容 【組織開発】 組織に関する仕組みの設計と運用、カルチャー醸成、チームビルディング、学習する組織づくり。 【全社PMO】 全社の重要プロジェクト・アジェンダの進捗管理、論点整理、部門横断の調整・巻き込み、意思決定の推進。全社統合マイルストーン管理の運用と、会議体の棚卸し（廃止・統合・委譲）。 【仕組み化・人材育成】 属人業務の標準化と、部門長が自律的に起案・実行できる状態への移行支援。 【臨床検査ラボの開発プロジェクト】 治験・製造に必要な臨床検査（ドナースクリーニング／便検査等）のコスト構造分析と最適化。委託先の探索・価格交渉、または自社立ち上げ時のプロジェクト管理、間接費込みの単価再試算とROI検証（前任者から順次引き継ぐ）。 【医療サービス事業の数値・KPI管理支援】 事業責任者のサポートとして、数値管理とKPIトラッキング。 必須要件 学習速度とアンラーン能力（前職のやり方が通用しない場面で、それを捨てて新しい文脈に合わせ直せること） 曖昧・未定義な問いを論点分解し、示唆まで出した経験 分析・提案で終わらず、関係者を動かして実装・浸透まで到達させた経験 強い当事者意識（担当外の重要リスクも自分こととして拾いに行く姿勢） ジェネラリスト志向で、領域を問わず意欲的に業務を遂行できること 誰とでも上手にコミュニケーションできる人当たりの良さ 歓迎要件 戦略コンサルティングファーム出身、またはChief of Staff／経営企画／PMOの経験 難関大学卒（学部・専攻不問） 組織開発・OKR運用・評価制度設計の経験 0→1の新規事業立ち上げ・BD経験 原価計算・SCM・臨床検査／ラボ領域の知見 ヘルスケア／製薬／バイオ領域への関心・知見 スタートアップ／不確実性の高い環境での就業経験
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臨床開発オペレーション担当者
ミッション 臨床開発プロジェクトにおける複数のオペレーション業務を整理・推進し、CRO、医療機関、外部ベンダー、社内メンバーとの連携を円滑にすることで、治験・臨床研究を着実に前進させる 仕事内容 臨床開発部において、企業治験・臨床研究に関する各種オペレーション業務を実務担当者として推進いただきます。CRO・外部ベンダー・実施医療機関・社内関係者と日々連携しながら、進捗・課題・文書・会議体・データを整理し、プロジェクトが滞りなく進む状態をつくる役割です。 CROや外部ベンダーとの定例会議運営、議事録作成、アクションアイテム管理 CROマネジメントのサポート（進捗確認、課題整理、委託業務の品質確認、各種文書レビュー等） 治験関連文書（プロトコル、各種手順書、申請資料等）の作成・管理サポート 実施医療機関、CRO、ベンダー、社内メンバーとの日程調整・依頼事項の確認・進行管理 モニタリング進捗、症例登録状況、各種タスクのフォローアップ 治験関連データ、進捗情報、課題リスト等の整理および報告資料・会議資料の作成 薬事業務のサポート（PMDA/FDA面談準備、照会事項対応、CTD作成支援等） 安全性情報管理のサポート（安全性報告、評価、医学専門家との協議支援等） KOL、医学専門家、外部アドバイザー等との協議・調整支援 臨床開発部内の業務オペレーション改善、標準化、ドキュメント整備 本ポジションの魅力・やりがい FMTという新しいモダリティの医薬品・医療技術を社会実装していく過程で、臨床開発プロジェクトの現場を支える中核的な役割を担うことができます。企業治験・臨床研究・薬事・安全性・KOL対応など幅広い領域に関わりながら、CRO、医療機関、外部専門家、社内メンバーをつなぎ、プロジェクトを前に進める実感を得られるポジションです。 少人数組織のため、一人ひとりの工夫や推進力が開発スピードに直結し、新しい医療を患者さんに届けるプロセスに実務面から深く貢献できます。 応募要件 必須要件 医学、薬学、生物学、生命科学、または関連領域の学士卒以上 製薬会社、ヘルスケア関連会社、CRO等における臨床開発または臨床試験関連業務の実務経験3年以上 治験・臨床研究に関する基本的な流れ、関連文書、ステークホルダー構造を理解している方 複数のタスク、期限、関係者を整理し、抜け漏れなく業務を前に進められるオペレーション力 会議体運営、議事録作成、アクションアイテム管理、進捗・課題管理を自律的に行える方 社内外の関係者に対して、必要な確認・依頼・リマインドを適切なタイミングで行えるコミュニケーション力 英語資料の読解に抵抗がなく、論文・技術文書・規制関連文書を確認できる方 MS Office等を用いた資料作成、レポート作成、データ整理の実務スキル Slack等のチャットツールやオンライン会議ツールを用いたコミュニケーションに抵抗がない方 歓迎要件 CROや外部ベンダーとの委託業務管理、窓口対応、進捗管理の経験 企業治験、医師主導治験、臨床研究のいずれかにおけるオペレーション実務経験 薬事対応、安全性情報管理、モニタリング、データマネジメント等の周辺業務に関する理解 炎症性腸疾患、固形がん、腸内細菌叢、再生医療・先端医療等に関する臨床開発経験または知見 ベンチャー企業や少人数組織において、役割を限定しすぎず柔軟に業務を推進した経験
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経理アシスタント（千代田区大手町）
ミッション 当社は、腸内細菌叢を基盤とした革新的な医薬品の開発を通じて、これまで治療が難しかった疾患に新たな選択肢を届けることを目指しています。経理アシスタントは、その挑戦を「正確な数字」で下支えする役割です。 日々の仕訳・経費精算・支払管理といった業務は、単なる事務処理ではありません。一つひとつの取引を正確に記録し、証憑を整えることが、月次・四半期決算の信頼性を担保し、上場準備という重要な局面で会社の意思決定と対外的な信用を支える基盤となります。 正確性と誠実さをもって数字と向き合い、コーポレート本部の一員として、成長を続ける会社の財務基盤づくりに貢献していただくことがミッションです。 業務内容 【メイン】 仕訳入力 経費精算業務 各部門からの支払申請の内容審査 銀行（ネットバンキング）の支払データの作成・登録 証憑の整理・格納 補助金証憑全般の整理・格納サポート その他コーポレート本部業務の全般サポート 【ご希望・ご能力に応じてお任せしたい業務】 税務申告関連 開示書類の作成 監査対応 ★本ポジションの魅力・やりがい★ 上場準備という貴重なフェーズに立ち会える 東証グロース市場への上場準備を進める今だからこそ経験できる、決算・開示・監査対応の実務に間近で携われます。管理部門の担当者として、成長企業の土台づくりを実感できます。 経験・希望に応じて業務の幅を広げられる 仕訳や経費精算から始め、ご希望とご能力に応じて税務申告・開示書類の作成・監査対応など、より専門性の高い領域へステップアップできます。キャリアの選択肢を自ら広げていける環境です。 少数精鋭だからこその裁量と成長機会 従業員約50名の組織のため、担当業務が細分化されすぎず、経理・管理業務の全体像を俯瞰しながら実務経験を積めます。公認会計士をはじめとする専門人材と近い距離で働ける点も魅力です。 柔軟な働き方 フルタイム・時短アルバイトのいずれも選択可能で、フレックスタイム制やリモートワークにも対応。ご自身のライフスタイルに合わせて働けます。 必須要件 リモートワークのコミュニケーション（Teams、slack、notion）に抵抗のない方 金融機関での勤務経験、または経理業務のご経験がある方 未経験の場合は、簿記の資格等をお持ちの方 ★求める人物像 チームと協力しながら、主体的かつ柔軟に新しい業務に取り組める方 スタートアップ企業の一員として、意欲的に業務に臨める方
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法務・庶務アシスタント（千代田区大手町）
ミッション 当社は、腸内細菌叢を基盤とした革新的な医薬品開発に挑むバイオテック企業です。庶務・法務アシスタントは、社員一人ひとりが安心して事業に集中できる環境と、会社を守る堅実な法務基盤の双方を支える役割を担います。 オフィスの円滑な運営から、契約書の受付・チェック・期日管理、反社チェックに至るまで、その業務は会社の日常と信頼を静かに、しかし確実に支えています。とりわけ上場準備を進める当社にとって、契約管理や各種チェックの精度は、ガバナンス強化とリスク低減に直結する重要な取り組みです。 細やかな気配りと正確さをもって庶務と法務の両輪を支え、コーポレート本部の一員として、会社が安心して成長できる基盤づくりに貢献していただくことがミッションです。 業務内容 【メイン】 庶務業務（東京オフィス） 郵便物・宅配物の受け取り 発送 ・備品の発注名刺の作成 発注オフィス消耗品の管理 会議室手配 入社者対応に関連する備品・PC・アカウント準備の補助 全社イベントサポート 来客対応等の庶務サポート 補助金証憑全般の整理・格納サポート その他、コーポレート本部業務の全般サポート 法務業務 契約書レビュー依頼の受付、整理、一次窓口 契約書チェック 英語/日本語 NDA等、定型のものの一次確認 契約書チェックリストとの照合 締結後の契約書の期日管理、台帳更新 契約書締結作業（電子署名、紙媒体の製本・郵送、原本/PDF格納） 契約書管理システムによる保管管理 ・反社チェック 【ご希望・ご能力に応じてお任せしたい業務】 契約書レビュー（英語・日本語） 各種法規制対応 ★本ポジションの魅力・やりがい★ 庶務と法務の両面でスキルを磨ける オフィス運営を支える庶務業務と、契約書レビューや契約管理などの法務業務の双方に携われます。管理部門で幅広い実務経験を積みたい方に最適なポジションです。 上場準備を支える法務・ガバナンス実務に関われる 契約書の期日管理・台帳更新、反社チェック、契約書管理システムの運用など、上場準備企業に求められるコンプライアンス体制づくりに直接貢献できます。 英語力やAI活用の強みを活かせる 英文契約のレビューや英語でのやり取り、AIツールを活用した業務効率化など、ご自身の得意分野を積極的に発揮できる環境です（いずれも必須ではありません） 少数精鋭ならではの裁量と成長機会 従業員約50名の組織のため、業務範囲が固定化されず、コーポレート業務の全体像を把握しながら成長できます。ご希望に応じて契約書レビューや法規制対応など専門領域へ広げることも可能です。 必須要件 リモートワークのコミュニケーション（Teams、slack、notion）に抵抗のない方 企業法務のご経験がある方、又は未経験の場合、法学部でのご履修または法律の資格等をお持ちの方 歓迎要件 英文契約レビュー、英語によるメールのやりとりのできる方 AIツールの活用に抵抗のない方 ★求める人物像 チームと協力しながら、主体的かつ柔軟に新しい業務に取り組める方 スタートアップ企業の一員として、意欲的に業務に臨める方
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