製造・品質管理担当者

メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。

FMT（Fecal Microbiota Transplantation）実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。また、順天堂大学消化器内科が進めている腸内細菌叢移植療法を用いた臨床研究（潰瘍性大腸炎治療）を社会実装すべく安全で高品質なFMT療法の普及拡大に注力しています。

業務内容

·   研究開発本部CMCユニット：製造・品質管理担当者　1名

FMT療法に用いる製品（腸内細菌叢溶液）の製造に関連する以下の業務をご担当頂きます。

• 腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
• ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類）
• 在庫管理と出荷業務
• ラボの管理、メンテナンス等
• FMTの社会実装に向けた製造・品質管理・物流を含むサプライチェーン全体の構築のサポート（製造手順の標準化、品質試験体制の整備、保管・輸送フローの設計、外部委託先との調整、トレーサビリティシステム構築、行政申請資料準備など）

※ すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。

本ポジションの魅力・やりがい

• 弊社はFMTという新しい医療法を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、医師やアカデミアと協力して新しい技術を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
•  腸内細菌叢溶液の製造や品質管理のルーチン業務の他に、製造方法や試験方法の改善などの研究開発に携わることも可能です。

募集の背景

現在順天堂大学のラボ内で、製造責任者（30代男性）が製造業務、品質管理責任者（30代女性）が従事しておりますが、事業拡大を見据えての増員となります。

応募要件

必須要件

• 医薬品やサプリメント、食品工場での製造もしくは品質管理実務の経験(３年以上)
• 微生物実験もしくは無菌環境での実験のご経験がある方
• 英語資料を問題なく読める方
• 関連部署や取引先などと積極的に関わり変化に対して意欲的・柔軟に対応できる方
• MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理
• Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方

歓迎要件

• 腸内細菌を利用した医療に強い興味を持っていらっしゃる方
• 医療系ベンチャーや製薬会社で製造・品質管理経験がある方
• 医薬品の製造現場で必要な書類作成(GMP、製造基準書、手順書等の作成・改定など)の経験がある方
• 薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方
• チャレンジ精神旺盛な方