薬事担当者（リモート勤務）

健康な人の便に含まれる腸内細菌を患者さんの腸に移し、乱れた腸内細菌のバランスを整え直す。この治療法を腸内細菌叢移植（FMT）と呼びます。メタジェンセラピューティクスは、FMTを社会に広げるため、2020年に順天堂大学・慶應義塾大学・東京科学大学発のベンチャーとして創業しました。本社は山形県鶴岡市です。

■医療サービス事業：内視鏡で行うFMT
潰瘍性大腸炎は国の指定難病で、今ある薬では症状が治まらない患者さんもいます。私たちは、内視鏡で腸内細菌を大腸に入れるFMTを、医療機関と連携して社会実装しています。潰瘍性大腸炎を対象に順天堂大学と取り組んだ臨床研究（国の先進医療制度のもとで実施）では、治療を受けた患者さんの45.9％で症状がほぼ治まりました（寛解）。消化管がんとパーキンソン病でも臨床研究を進めています。

■創薬事業：日米で治験を進めるFMTのカプセル薬
FMTを口から飲めるカプセルにした医薬品も開発しています。2026年には、潰瘍性大腸炎の患者さんを対象とした治験を日本と米国で始めました。日本で初めて実施されるFMT医薬品の治験です。

■原材料の確保から製造までを自社で担う
FMTの原材料は、健康なドナーさんから提供いただく便です。安全な便を安定して集めるため、日本初の献便施設「つるおか献便ルーム」（山形県鶴岡市）とFMT治験薬製造センター（神奈川県川崎市）を自社で立ち上げました。

パーパスは「マイクロバイオームサイエンスで、患者さんの願いを叶え続ける」です。社員は約60名で、鶴岡・東京（大手町）・川崎を拠点に働いています。助成金を含む累計調達額は71億円を超え（2026年9月時点）、経済産業省のスタートアップ支援プログラム「J-Startup」にも選ばれています。

業務内容

医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務

• PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
• FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
• 医薬品等の国内承認申請業務
• 国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進）
• 国内外の薬事規制に関する情報収集

本ポジションの魅力・やりがい

• 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、薬事という立場で、新しい技術の医療品の開発に関われるという魅力があります。
• ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、起業家精神を養うことができます。IPOを目指す会社で、経営の臨場感を得ながらキャリアアップできます。
• 自社の他部門（CMC、創薬研究など）や、医療機関やアカデミアとも密接に連携して開発を進めるなかで、幅広い分野の知識を習得できます。
• 難病を治す新しい医薬品の開発を通じて、医学の発展に貢献できます。
• 海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。

応募要件

必須要件

• 薬事業務経験
• MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方
• Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
• 英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力 （ビジネス会話レベル）
• 大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方
• 原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する）

歓迎要件

• FDAにおける薬事の経験
• 薬事戦略立案の経験
• 臨床開発関連薬事の経験
• チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方
• 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方