FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者（神奈川県川崎市勤務）

健康な人の便に含まれる腸内細菌を患者さんの腸に移し、乱れた腸内細菌のバランスを整え直す。この治療法を腸内細菌叢移植（FMT）と呼びます。メタジェンセラピューティクスは、FMTを社会に広げるため、2020年に順天堂大学・慶應義塾大学・東京科学大学発のベンチャーとして創業しました。本社は山形県鶴岡市です。

■医療サービス事業：内視鏡で行うFMT
潰瘍性大腸炎は国の指定難病で、今ある薬では症状が治まらない患者さんもいます。私たちは、内視鏡で腸内細菌を大腸に入れるFMTを、医療機関と連携して社会実装しています。潰瘍性大腸炎を対象に順天堂大学と取り組んだ臨床研究（国の先進医療制度のもとで実施）では、治療を受けた患者さんの45.9％で症状がほぼ治まりました（寛解）。消化管がんとパーキンソン病でも臨床研究を進めています。

■創薬事業：日米で治験を進めるFMTのカプセル薬
FMTを口から飲めるカプセルにした医薬品も開発しています。2026年には、潰瘍性大腸炎の患者さんを対象とした治験を日本と米国で始めました。日本で初めて実施されるFMT医薬品の治験です。

■原材料の確保から製造までを自社で担う
FMTの原材料は、健康なドナーさんから提供いただく便です。安全な便を安定して集めるため、日本初の献便施設「つるおか献便ルーム」（山形県鶴岡市）とFMT治験薬製造センター（神奈川県川崎市）を自社で立ち上げました。

パーパスは「マイクロバイオームサイエンスで、患者さんの願いを叶え続ける」です。社員は約60名で、鶴岡・東京（大手町）・川崎を拠点に働いています。助成金を含む累計調達額は71億円を超え（2026年9月時点）、経済産業省のスタートアップ支援プログラム「J-Startup」にも選ばれています。

業務内容

FMT医薬品開発におけるCMC研究業務

• FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
• FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
• FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
• FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
• 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成

（その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります）

• FMT医薬品のサプライチェーン構築

※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。

本ポジションの魅力・やりがい

• 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、CMC研究担当という立場で、新しい技術の医療品の開発に関われるという魅力があります。
• 低分子医薬品（特に固形製剤）のCMC開発を経験してこられた方で、大学で習う程度の微生物の知識があれば、バイオ医薬品や再生医療の開発経験がなくても、入社後に腸内細菌に関する知識を習得いただくことで十分に活躍いただけます。
• 医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めるので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。
• 海外の専門家やCＤMOとのコミュニケーションがあるので、グローバルに活躍するチャンスがあります。

応募要件

必須要件

• 製薬業界のCMC研究部門での業務経験
• ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方
• MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方
• Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
• 英語資料を問題なく読めること

歓迎要件

• CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方
• 微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可）
• チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方
• 腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方
• 正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
• 製薬企業における信頼性基準下での試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験
• プロジェクトの一部分を任され、 CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方
• 英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）

現場の声

■社員インタビュー：第一人者として、創薬を支える仕事

■社員インタビュー：新しい治療薬を届けるために、なんでもやる。越境するGMPへ。