製造・品質管理担当者（山形県鶴岡市勤務）

健康な人の便に含まれる腸内細菌を患者さんの腸に移し、乱れた腸内細菌のバランスを整え直す。この治療法を腸内細菌叢移植（FMT）と呼びます。メタジェンセラピューティクスは、FMTを社会に広げるため、2020年に順天堂大学・慶應義塾大学・東京科学大学発のベンチャーとして創業しました。本社は山形県鶴岡市です。

■医療サービス事業：内視鏡で行うFMT
潰瘍性大腸炎は国の指定難病で、今ある薬では症状が治まらない患者さんもいます。私たちは、内視鏡で腸内細菌を大腸に入れるFMTを、医療機関と連携して社会実装しています。潰瘍性大腸炎を対象に順天堂大学と取り組んだ臨床研究（国の先進医療制度のもとで実施）では、治療を受けた患者さんの45.9％で症状がほぼ治まりました（寛解）。消化管がんとパーキンソン病でも臨床研究を進めています。

■創薬事業：日米で治験を進めるFMTのカプセル薬
FMTを口から飲めるカプセルにした医薬品も開発しています。2026年には、潰瘍性大腸炎の患者さんを対象とした治験を日本と米国で始めました。日本で初めて実施されるFMT医薬品の治験です。

■原材料の確保から製造までを自社で担う
FMTの原材料は、健康なドナーさんから提供いただく便です。安全な便を安定して集めるため、日本初の献便施設「つるおか献便ルーム」（山形県鶴岡市）とFMT治験薬製造センター（神奈川県川崎市）を自社で立ち上げました。

パーパスは「マイクロバイオームサイエンスで、患者さんの願いを叶え続ける」です。社員は約60名で、鶴岡・東京（大手町）・川崎を拠点に働いています。助成金を含む累計調達額は71億円を超え（2026年9月時点）、経済産業省のスタートアップ支援プログラム「J-Startup」にも選ばれています。

業務内容

鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。

• 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務
• 腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発
• 腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理
• 製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理（SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等）
• 資材の発注・在庫管理と出荷業務
• 施設の維持・管理、メンテナンス等

※ すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。

応募要件

＜必須要件＞

•  積極的に職場仲間とコミュニケーションすることが好きで、チーム内外において、率直かつ建設的な意見を述べられる方
• 自らの手で何かを作り上げることに充実感を得る方
• Word・Excel・PowerPointを使用できる方 
• Microsoft Teamsなどのチャット・Webミーティングを使用しての会議に抵抗がない方
• 普通自動車免許

＜歓迎要件＞

• 医薬品やサプリメント、食品工場での製造・品質管理実務の経験(３年以上)
  または臨床検査会社や医療機関における臨床検査の検査業務経験(３年以上)
  またはISO 9001の品質マネジメントシステムの体制下で製造・品質管理の経験(業種不問・３年以上)
  または医療機関や検査会社での勤務経験（３年以上)
• 低分子医薬品（固形製剤）の研究開発または製造・品質管理経験
• 製薬会社でGMP組織内での勤務経験がある方
• 医薬品の製造現場で必要な書類作成(SOP、製造基準書、手順書等の作成・改訂など)の経験がある方
• 薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方
• 微生物実験のご経験がある方

正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方

勤務場所のご紹介

MGTxの拠点紹介in鶴岡 ー 田んぼを望む、最先端のラボ | メタジェンセラピューティクス（株）

現場の声