製造・品質管理担当者（山形県鶴岡市勤務）

メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。

FMT（Fecal Microbiota Transplantation）実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。また、順天堂大学消化器内科が進めている腸内細菌叢移植療法を用いた臨床研究（潰瘍性大腸炎治療）を社会実装すべく安全で高品質なFMT療法の普及拡大に注力しています。

業務内容

・研究開発部：製造・品質管理担当者　1名（スタッフ職）

鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。

• 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務
• 腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発
• 腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理
• 製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理（SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等）
• 資材の発注・在庫管理と出荷業務
• 施設の維持・管理、メンテナンス等

※ すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。

応募要件

＜必須要件＞

•  積極的に職場仲間とコミュニケーションすることが好きで、チーム内外において、率直かつ建設的な意見を述べられる方
• 自らの手で何かを作り上げることに充実感を得る方
• Word・Excel・PowerPointを使用できる方 
• Microsoft Teamsなどのチャット・Webミーティングを使用しての会議に抵抗がない方
• 普通自動車免許

＜歓迎要件＞

• 医薬品やサプリメント、食品工場での製造・品質管理実務の経験(３年以上)
  または臨床検査会社や医療機関における臨床検査の検査業務経験(３年以上)
  またはISO 9001の品質マネジメントシステムの体制下で製造・品質管理の経験(業種不問・３年以上)
  または医療機関や検査会社での勤務経験（３年以上)
• 低分子医薬品（固形製剤）の研究開発または製造・品質管理経験
• 製薬会社でGMP組織内での勤務経験がある方
• 医薬品の製造現場で必要な書類作成(SOP、製造基準書、手順書等の作成・改訂など)の経験がある方
• 薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方
• 微生物実験のご経験がある方