臨床研究担当者

メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。

FMT（Fecal Microbiota Transplantation）実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。また、順天堂大学消化器内科が進めている腸内細菌叢移植療法を用いた臨床研究（潰瘍性大腸炎治療）を社会実装すべく安全で高品質なFMT療法の普及拡大に注力しています。

仕事内容

大学病院や基幹病院に駐在し臨床試験のStudy Manger、研究事務局窓口として下記の種々業務を実施

• 研究責任（分担）医師、モニタリング、データマネジメント、統計解析などの関連する担当者をリードした臨床試験の円滑な遂行
• 臨床研究法/倫理指針/GCP等関連法規に基づいた研究実施体制の構築
• 大学病院や基幹病院における医師、ARO、学内外関係者（各科のスタッフ、CRC等）とのコミュニケーション
• 検体・資材の管理
• 臨床研究等臨床試験の申請手続、契約関連業務
• 研究計画書や同意説明文書等臨床試験にかかる書類の作成補助や改訂補助
• 種々手順書等の作成
• 国内のCROマネジメント

本ポジションの魅力・やりがい

• 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
• ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
• 最前線の臨床開発の仕事をしながら臨床開発と産学連携を学ぶことができます。

応募要件

必須要件

• 製薬企業もしくはCROでのCRA経験（3年以上）
• 治験又は特定臨床研究の初回手続きから終了までの一連の業務を経験されているもしくは理解されている方
• 臨床研究法/倫理指針/GCP等を理解されている方
• Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
• 社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを図り、プロジェクトを推進できる方

歓迎要件

• 自主性を持って業務を推進できる方
• 柔軟に考えてチームのために動くことができる方
• スピード感を持ちつつ、正確な業務遂行ができる方