【つくば】品質管理（主任）_日本ジェネリック

▼業務内容

品質管理（QC）業務を主任候補として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤（出来上がった製品）の分析・評価
・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理）

▼業務詳細

主任候補（試験責任者／指定責任者）
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携

▼応募資格

【必須】
・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験
・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験

【歓迎】
・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験
・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験
・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験
・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験

▼求める人物像

・質問意図を踏まえて受け答えできる（整合性・説明力）
・自分の判断を、言葉と根拠で説明しようとする姿勢がある
・分からないことを放置せず、関係者を巻き込める
・指示待ちではなく、当事者として改善提案できる
※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

▼キャリアイメージ

経験により異なるが、早期に判断〜レビュー領域へ（異常時の切り分け、再発防止の設計） 

▼会社の魅力・職種の魅力

◇ 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー
調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。
患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。

◇ 開発〜製造〜販売までを一貫対応
自社研究所・工場を有し、
品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。

◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。
工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。
「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。

◇ 幅広い業務で専門性を深める
試験業務にとどまらず、
機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。
業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。

◇ 設備・システムの刷新が進行中
設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。
改善提案や標準化の推進にも携わることができます。