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【東京・丸の内】医薬品 品質保証担当者(スタッフクラス)

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【会社概要】

当社は、産業用火薬の会社として設立した製造メーカーです。
マーケットの状況を把握して時代のニーズに素早く対応し変化することで、事業を拡大・継続し、2016 年に創立 100 周年を迎えました。
現在は自動車安全部品や偏光板などの「モビリティ&イメージング事業」、エポキシ樹脂など半導体関連材料や産業用インクジェットインクなどの「ファインケミカルズ事業」、抗がん薬や農薬などの「ライフサイエンス事業」の製造・販売を主に展開しています。

【配属予定組織の業務内容】

当社製造販売品目のGQP業務全般

仕事内容

  1. 医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査)
  2. 各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務)
  3. 薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)

仕事の魅力・やりがい

医療機関で高く評価されている製品の品質保証に携わることができます
自社で開発から製造及び販売を行っており、円滑なGQP業務を行うことができます

キャリアパスイメージ

GQP業務全般及び部内チームのマネジメント業務を習得いただき、将来の品質保証責任者及び高崎工場での製造管理者候補となることを期待します

応募条件

<必須>

  • 大学卒業以上
  • GQP、GMPの品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等)を有すること
  • 薬剤師資格

<尚可>

  • CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA指示事項対応等)
  • 課題解決に至福の喜びを感じる方

<語学力>

  • 英語中級(目安:TOEIC600 点)以上
    英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可
職種 / 募集ポジション 【東京・丸の内】医薬品 品質保証担当者(スタッフクラス)
雇用形態 正社員
契約期間
期間の定めなし
給与
月給
※ 経験、年齢に応じて決定します

・業績に応じて賞与支給(6月、12月)
・想定年収:670万円~750万円程度(賞与含む)
・所定時間外、休日及び深夜勤務手当:別途支給
勤務地
※ 在宅勤務制度(上限:週2回)
勤務時間
勤務時間:定時 9時00分~17時30分(実働7時間45分)
※ 時差勤務制度(前後2時間迄可)

休憩時間:12時15分~13時00分(45分)

時間外勤務及び休日勤務:有(上司依頼による)
休日
土日、祝日 年間休日127日
福利厚生
○通勤費:原則全額支給
○独身寮・社有社宅・借上げ社宅制度:
 ※実家が通勤圏内にある場合は対象外 
 ※独身寮は男性のみ
 ※借上げ社宅は会社負担9割(上限あり)
○カフェテリアプラン制度:
 個人的な出費に対して多彩なメニューから年間7万円を上限に補助
 ※育児・自己啓発目的の場合は上限10万5千円
○その他:
 財形制度(奨励金あり)
 従業員持ち株会制度(奨励金あり)
 住宅取得融資制度等
加入保険
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
受動喫煙対策
敷地内禁煙(敷地内に特定喫煙場所設置)
会社情報
会社名 日本化薬株式会社
代表者
代表取締役社長 川村茂之
設立年月日
1916年(大正5年)6月5日
資本金
14,932百万円
本社所在地
〒100-0005
東京都千代田区丸の内二丁目1番1号 明治安田生命ビル19階, 20階
従業員数
2423名(単体)、5979名(連結)(2025年3月末)
売上高
222,584百万円(2025年3月期・連結)
主要取引銀行
三菱UFJ銀行、常陽銀行、日本政策投資銀行、農林中央金庫
主要製品
【モビリティ&イメージング事業領域】
エアバッグ用インフレータ、シートベルトプリテンショナー用マイクロガスジェネレータ、スクイブ、液晶ディスプレイ用部材、液晶プロジェクター用部材、X線分析装置部材

【ファインケミカルズ事業領域】
エポキシ樹脂、マレイミド樹脂、エポキシ樹脂用硬化剤、反応性難燃樹脂、アクリル酸エステル、レジスト用紫外線硬化型樹脂、MEMS用レジスト(液状並びにドライフィルムレジスト)、LCD・半導体用クリーナー、液晶ディスプレイ用シール剤、半導体製造装置(ラミネーター、リムーバー、マウンター、UV照射機)、インクジェットプリンタ用色素、インクジェット捺染用染料、産業用インクジェットインク、イメージセンサー用材料、調光ガラス用二色性色素、近赤外線吸収剤、繊維用及び紙用染料、樹脂用着色剤、感熱顕色剤、顔料誘導体(シナジスト)、アクリル酸製造用触媒、アクロレイン製造用触媒、メタクリル酸製造用触媒

【ライフサイエンス事業領域】
抗悪性腫瘍剤、生物学的製剤、循環器用剤、光線力学診断用剤、体外診断用医薬品、血管内塞栓材、医薬原薬・中間体、食品添加物、健康食品素材、食品品質保持剤、洗浄除菌剤、殺虫剤、除草剤、殺菌剤、殺ダニ剤、防疫用殺虫剤、土壌殺菌剤、動物忌避剤
正規雇用労働者の中途採用比率(単体)
2022年度:59%
2023年度:51%
2024年度:49%  ※公表日:2025年10月1日