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仕事内容
抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当
具体的な業務
- 臨床開発戦略の策定（ポジショニングの設定、臨床データパッケージや試験デザイン骨子の策定）
- 臨床試験の企画及び管理
- 臨床開発関連文書の作成指導（プロトコル、機構相談資料、照会事項回答、CSR、CTD等）
- プロジェクトマネジメント（ステークホルダー、予算・実績、進捗管理等）
- 導入案件の評価（臨床開発戦略）
仕事の魅力・やりがい
- 幅広い開発業務に携われる
- 抗がん剤の開発に携われる
- 心理的安全性の確保された職場環境で業務に従事できる
抗がん剤開発の臨床開発プロジェクトマネージャー・臨床開発戦略担当として、試験の企画立案からプロジェクトのマネジメント、承認申請まで一貫して携わることができます。
キャリアパスイメージ
豊富な抗がん薬とそのノウハウが当社の強みであり、がん治療の向上に貢献する治療薬を患者さんに届けるために、臨床開発戦略から製造販売承認申請・承認取得まで幅広く携わることができます。医薬研究所、薬事部、ライフサイクルマネジメント部等の関係部署と連携して、開発承認取得戦略立案、臨床試験の企画立案、臨床試験に係るプロジェクトマネジメント、承認申請対応等を担うことができるグループです。主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施し経験を積み上げることができ、将来に医薬事業全体のプロダクトマネージャーとしてのキャリア形成も可能です。
応募条件
＜必須＞
- 大学卒業以上
- 医薬品開発業務の5年以上の実務経験
- 以下の経験のどちらかを有すること
①プロトコル等の治験関連文書類の作成経験
②当局相談資料、照会事項回答の作成経験 - オンコロジー領域の KOL 等とのディスカッション経験
＜語学力＞
- 英語中級（目安：TOEIC 700点）以上
英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可
| 職種 / 募集ポジション | 【東京】医薬品（抗がん剤）の開発戦略担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 契約期間 | 期間の定めなし |
| 給与 |
|
| 勤務地 | ※ 在宅勤務制度（上限：週2回） |
| 勤務時間 | 勤務時間：定時 8時45分～17時30分（実働7時間45分） ※ 時差勤務制度（前後2時間迄可） 休憩時間：12時00分～13時00分（60分） ※ 11時45分～13時15分の変動あり 時間外勤務及び休日勤務：有（上司依頼による） |
| 休日 | 土日、祝日 年間休日127日 |
| 福利厚生 | ・ベネフィット・ワン ポイント制度 ・敷地内にカフェテリア（食堂）有り ・福利厚生施設：テニスコート、卓球施設、フットサルコート、保養所 ・健康診断：4月に敷地内実施（胃カメラ等は指定施設での実施） |
| 加入保険 | 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 |
| 受動喫煙対策 | 敷地内禁煙（敷地内に特定喫煙場所設置） |
| 会社名 | 日本化薬株式会社 |
|---|---|
| 代表者 | 代表取締役社長 川村茂之 |
| 設立年月日 | 1916年（大正5年）6月5日 |
| 資本金 | 14,932百万円 |
| 本社所在地 | 〒100-0005 東京都千代田区丸の内二丁目1番1号 明治安田生命ビル19階, 20階 |
| 従業員数 | 2423名（単体）、5979名（連結）（2025年3月末） |
| 売上高 | 222,584百万円（2025年3月期・連結） |
| 主要取引銀行 | 三菱UFJ銀行、常陽銀行、日本政策投資銀行、農林中央金庫 |
| 主要製品 | 【モビリティ＆イメージング事業領域】 エアバッグ用インフレータ、シートベルトプリテンショナー用マイクロガスジェネレータ、スクイブ、液晶ディスプレイ用部材、液晶プロジェクター用部材、X線分析装置部材 【ファインケミカルズ事業領域】 エポキシ樹脂、マレイミド樹脂、エポキシ樹脂用硬化剤、反応性難燃樹脂、アクリル酸エステル、レジスト用紫外線硬化型樹脂、MEMS用レジスト（液状並びにドライフィルムレジスト）、LCD・半導体用クリーナー、液晶ディスプレイ用シール剤、半導体製造装置（ラミネーター、リムーバー、マウンター、UV照射機）、インクジェットプリンタ用色素、インクジェット捺染用染料、産業用インクジェットインク、イメージセンサー用材料、調光ガラス用二色性色素、近赤外線吸収剤、繊維用及び紙用染料、樹脂用着色剤、感熱顕色剤、顔料誘導体（シナジスト）、アクリル酸製造用触媒、アクロレイン製造用触媒、メタクリル酸製造用触媒 【ライフサイエンス事業領域】 抗悪性腫瘍剤、生物学的製剤、循環器用剤、光線力学診断用剤、体外診断用医薬品、血管内塞栓材、医薬原薬・中間体、食品添加物、健康食品素材、食品品質保持剤、洗浄除菌剤、殺虫剤、除草剤、殺菌剤、殺ダニ剤、防疫用殺虫剤、土壌殺菌剤、動物忌避剤 |
| 正規雇用労働者の中途採用比率（単体） | 2022年度：59% 2023年度：51% 2024年度：49% ※公表日：2025年10月1日 |