日東電工（Nitto）とは

Nittoは、1918年に電気絶縁テープの国産化を実現するべく、電気絶縁材料メーカーとして誕生いたしました。創立から現在に至るまで、「粘接着」「光学設計」「回路形成」「薄膜形成」「多孔」「分離」「核酸合成」「DDS」の8つの基幹技術をベースに、グローバルに幅広い分野で事業を展開してきました。今では、PC、スマートフォン、TVの液晶ディスプレイに使用される光学フィルム「偏光板」他、液晶用位相差板、液晶用輝度向上システム、フィルター膜、内圧調整部材、光半導体封止用透明樹脂、半導体洗浄用逆浸透膜、ウエハ保護・固定用テープ、磁気抵抗ヘッド用薄膜金属回路基板等、世界シェアトップクラスの製品を多数有し、海外売上比率は80％を超える高機能材料メーカーです。

ー事業内容ー
■基盤機能材料事業　（工業・電子・住宅用などあらゆるテープ）
■情報機能材料事業　（偏光フィルムや透明導電性フィルムなどの光学フィルム）
■ICT事業　　　　　 （回路材料などエレクトロニクス関連製品）
■メディカル事業　　（核酸医薬、経皮吸収型医薬品など）
■メンブレン事業　　（海水淡水化用逆浸透膜、工業用水処理膜フィルターなど）

ー参考情報ー
Nittoグループ統合報告書2024
会社説明会（24年9月13日開催）
中期経営計画「Nitto for Everyone2025」
Nittoのグローバルニッチトップ戦略
Nitto Innovation Lab
ニッチトップ戦略×Nitto流ESG戦略の実践
Nittoの女性活躍
Nittoのオフィス紹介

<所属組織について>

【所属組織】
全社技術部門　新規事業本部　デジタルヘルス事業推進部　ハートケア課

【所属事業部門の概要】
全社技術部門には4つの本部(研究開発本部、新規事業本部、核酸医薬開発本部、技術知財戦略本部)があり、それぞれ異なる役割を担っています。全社技術部門と事業執行体R&Dが一体となって、既存事業分野の成長と未来価値の創出をめざして研究開発に取り組んでいます。

【所属組織のミッション】
■ヒューマンライフ領域における、革新的なデバイス開発、新規ビジネス創造を行い、社会や顧客の課題解決に貢献することが部のミッションです。既存テーマだけではなく、新規技術・パイプラインを増やすための社内外連携の推進も重要な役割の一つとなります。

■ハートケア課では"心不全の早期発見・予防"をテーマに心疾患領域の革新的な医療機器やヘルスケア機器の設計・開発を行っています。Nittoが強みとする材料を活かしたモノづくりだけでなく、データ・ソフトウエアを組合わせたコトづくりも担っている部署です。
■デジタルヘルス事業推進部　
┗ ハートケア課：心疾患領域の医療機器の開発
┗ ソーシャルケア課：ヘルスケア領域の新規テーマの開発
┗ ライフケア課：医療/ヘルスケア領域の新規テーマ開発
┗ マーケティング課：医療機器/ヘルスケア機器のマーケティング、薬事業務、事業開発

【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】
■年齢や役職に関係なくフラットに議論・相談が行える活発な組織です。中途入社者も多く存在します。
■担当を任された仕事は、基本的に担当者の責任で一貫して実施する。もちろん担当者に押し付けるのではなくチーム内で都度相談し進めていきます。グループ内は質問・相談しやすい環境。新たことへのチャレンジは歓迎する風土で担当者の考えを尊重しつつ皆で議論し業務を進めていきます。

【募集背景】
■これまで、社内に電子医療機器の薬事調査、戦略立案の経験があるメンバーが少なく、外部のコンサルティングを活用しながらメンバーも成長し、医療機器/ヘルスケア機器を開発してきましたが、今後もデジタルヘルス事業を進めるなかで電子医療機器の薬事担当の中核となりご活躍いただける方を増員採用したいと考えています。

<担当業務>

【担当製品】
■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器

【職務内容】
■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理と実行
■医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝
■国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析
■製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援
■医療機器の製造販売業に関連する業務の管理

【入社後まずお任せしたい業務】
■今までのご経験やご志向に応じて、パッチ型心電計の開発に関する以下業務を担当いただきます。
・認証申請業務
・薬事、規制要件の調査、薬事戦略、保険戦略の立案
・医療機器の製造販売業に関するQMS、GVP業務
・医療機器の開発支援"

【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
■1-３年後のイメージ
パッチ型心電計、医療機器/ヘルスケア機器の新規事業立ち上げにおける薬事関連業務をご担当いただきます。薬事関連業務、GVP、QMS業務を経験し、スキル・知識向上に繋げていただきたいと考えています。
■3-５年後のイメージ
経験した事や習得した技術・知識をベースに、医療機器/ヘルスケア機器の薬事関連業務のスペシャリストになることを期待しています。

【業務のやりがい/アピールポイント】
■着目している心不全領域は日本でも死亡率2位、医療費１位の疾患であり、心不全の予防は社会的貢献の価値が高い。社内の中でも新しい分野での新規事業立上げであり、ルーチンワークではなく自身の裁量で進められる部分が大きい。また、外部の力も活用しながら新規事業開発を進めることができるのは、大きな社会貢献をする機会と自身の成長にもつながるためやりがいがある仕事です。

<働き方>

【入社後の勤務地について】

■入社後、一定期間（3～12か月程度。ご経験により期間は変動します）は開発拠点である、茨木事業所にて勤務いただく可能性がございます。

【出張(国内/海外)】

■開発拠点の茨木事業所への出張が発生します。
■拠点の異なる多機能チームとの連携が必要なため、国内外の出張が不定期であります。
東北/東京/シンガポール/タイ等

【テレワーク】
■業務内容によりますが、週1〜2日ほど使用しているメンバーもいます。

【フレックス勤務】
■コアレスフレックス制を導入しており、上長と相談の上、ご家庭のご事情、業務都合などに合わせ柔軟に利用しています。

【残業時間】
■時期にもよりますが、月平均10〜20時間となります。

<勤務地>

東京本社・支店
東京都港区港南1丁目2番70号
品川シーズンテラス26階

<求めるご経験>

【必須（MUST）】
以下のいずれかの実務経験がある方
■医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証申請業務
■医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証の審査業務

【歓迎（WANT）】

■能動医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製品設計・開発の実務、

　製造販売承認/認証申請および審査業務経験
■プログラム医療機器の製造販売承認/認証申請又は製品設計・開発の実務経験
■海外(特に米国、アジア)の能動医療機器・プログラム医療機器に係る許可申請の知見又は実務経験
■医療機器の製造販売承認申請における治験の計画・実施に係る知見又は実務経験
■日常会話レベル以上の英語力

<求める人物像>

■コミュニケーション能力高く、一人称で主体的にアクションを起こす事が出来る方
■既存の枠組みに捉われず、物事を考える事が出来る方(イノベーション思考)
■新しい技術や業界動向を常にウォッチし、積極的に自己研鑽し社内外で活躍できる方
■問題解決能力に長け、細部にまで気を配ることができる方