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薬事申請(医療機器)/東京・品川)

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日東電工株式会社 の求人一覧

日東電工(Nitto)とは

Nittoは、1918年に電気絶縁テープの国産化を実現するべく、電気絶縁材料メーカーとして誕生いたしました。創立から現在に至るまで、「粘接着」「光学設計」「回路形成」「薄膜形成」「多孔」「分離」「核酸合成」「DDS」の8つの基幹技術をベースに、グローバルに幅広い分野で事業を展開してきました。今では、PC、スマートフォン、TVの液晶ディスプレイに使用される光学フィルム「偏光板」他、液晶用位相差板、液晶用輝度向上システム、フィルター膜、内圧調整部材、光半導体封止用透明樹脂、半導体洗浄用逆浸透膜、ウエハ保護・固定用テープ、磁気抵抗ヘッド用薄膜金属回路基板等、世界シェアトップクラスの製品を多数有し、海外売上比率は80%を超える高機能材料メーカーです。

ー事業内容ー
■基盤機能材料事業 (工業・電子・住宅用などあらゆるテープ)
■情報機能材料事業 (偏光フィルムや透明導電性フィルムなどの光学フィルム)
■ICT事業      (回路材料などエレクトロニクス関連製品)
■メディカル事業  (核酸医薬、経皮吸収型医薬品など)
■メンブレン事業  (海水淡水化用逆浸透膜、工業用水処理膜フィルターなど)

ー参考情報ー
Nittoグループ統合報告書2024
会社説明会(24年9月13日開催)
中期経営計画「Nitto for Everyone2025」
Nittoのグローバルニッチトップ戦略
Nitto Innovation Lab
ニッチトップ戦略×Nitto流ESG戦略の実践
Nittoの女性活躍
Nittoのオフィス紹介

<所属組織について>

【所属組織】
ヒューマンライフソリューション事業部門 メディカル事業部 信頼性品質保証部 信頼性保証課

【所属事業部門の概要】
核酸医薬受託製造や経費吸収型医薬品などを扱うメディカル事業部や、廃液排出ゼロ(ZLD)技術、超純水製造用水処理膜などを扱うメンブレン事業部が所属しており、地球環境との共生、人々の暮らしや生命に貢献するソリューションを提供しています。

【所属組織(部)(課)のミッション】
■医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。
■医薬品・医療機器等の安全性管理業務の実施。
■その他、医薬品・医療機器等の製造販売業の維持に関する業務の実施。

【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】
■20代〜50代まで幅広く在籍
■世代の偏りが無く、キャリア入社者も多く、フラットに議論・相談が行える雰囲気の組織です。
■医薬品・医療機器の薬事対応およびGVP業務を中心として行う部署となります。チームにて協力しながら業務を行うため、幅広い知識や経験を獲得することができます。
■ワークバランスがバランスとれた職場です。
■幅広い業務や難易度の高い業務に取り組むことが多い状況ですが、全員が妥協することなく丁寧で真摯な仕事を行っています。

【募集背景】
■医療機器の品目追加に伴い、製造販売業に関連する業務(医療機器GVP・QMS等)増加に伴い、組織強化の増員採用です。

<担当業務>

【担当製品】
■医療機器

【職務内容】
■医療機器の薬事関連業務

【入社後まずお任せしたい業務】
■医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。

【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
■(1〜3年後)新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。
■(3〜5年後)経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。

【業務のやりがい/アピールポイント】
■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。
■医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます(安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。

<働き方>

【出張(国内/海外)】
■現状、月1回未満(茨木事業所や東北事業所等)

【テレワーク】
■平均すると週1〜2日ほど使用しているメンバーが多いです。

【フレックス勤務】
■業務状況によりフレキシブルに利用可能です。

【残業時間】
■月20時間程度

<勤務地>

東京本社・支店
東京都港区港南1丁目2番70号
品川シーズンテラス26階

<求めるご経験>

【必須(MUST)】
■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
※できれば上市製品における業務経験

【歓迎(WANT)】
■医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者。
■製造販売業関連業務/QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
■医薬品・医療機器における海外対応の経験"
■日常会話レベルの英語力(TOEIC 650程度以上)

<求める人物像>

■論理的思考力
■業務全般を自分事としてとらえ、誠実に対応できる方

職種 / 募集ポジション 薬事申請(医療機器)/東京・品川)(メデカ信保)
雇用形態 正社員
給与
年収
ご経験、現在の処遇等から総合的に検討させて頂きます。
勤務地
  • 108-0075  東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
    地図で確認
品川駅 徒歩5分

◎就業場所の変更範囲:国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)
受動喫煙対策
屋内原則禁煙
勤務時間、福利厚生
■通勤手当 会社規定に基づき支給 
■退職金有 確定拠出年金
■社会保険完備 健康 厚生年金 雇用 労災
■その他制度 企業年金・社員持株会・家族手当(子1人目1万円 2人目1万円)
■寮・社宅 有 独身寮~35歳/一部会社負担有り 既婚社宅~44歳/一部会社負担有り
■フレックスタイム制 有
■年間125日(内訳)土曜 日曜
■有給休暇
◎初年度
4〜9月入社の方:16日
10〜3月入社の方:8日
◎2年目以降
弊社就業規則に則り、年次有給休暇を付与する。(16日~/年)
◎時間単位年休:有
従事すべき業務の備考
従事すべき業務の変更範囲:会社の定める業務
会社情報
会社名 日東電工株式会社
代表取締役 取締役社長
髙﨑 秀雄
設立
1918年10月25日
従業員数
連結 : 27,426名
単体 : 6,941名
(2024年3月末時点)
資本金
267億円
売上高
連結 : 9,151億円(2024年3月期)
単体 : 5,186億円(2024年3月期)
本社所在地
大阪本社 
〒530-0011 大阪市北区大深町4番20号 グランフロント大阪タワーA33階

東京本社   
〒108-0075 東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
本社以外の事業所
東北事業所(宮城県)、関東事業所(埼玉県)、豊橋事業所(愛知県)、亀山事業所(三重県)、滋賀事業所(滋賀県)、茨木事業所(大阪府)、尾道事業所(広島県)、名古屋支店(愛知県)、大阪支店(大阪府)
グループ会社数
国内 : 17社
海外 : 72社
(2024年3月末時点)
事業内容・商品
―プロフィール―
Nittoは、1918年に電気絶縁テープの国産化を実現するべく、電気絶縁材料メーカーとして誕生いたしました。創立から現在に至るまで、「粘着」「塗工」「高分子機能制御」「高分子分析・評価技術」の4つの基幹技術をベースに、グローバルに幅広い分野で事業を展開してきました。今では、スマートフォンやテレビなどの画面表示に欠かすことのできない光をコントロールするフィルムをはじめ、工業用テープ、自動車用部材、医療用関連製品など、高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンスまで、様々な業界に製品を提供する、高機能材料メーカーです。

ー事業内容ー
■基盤機能材料事業部門 (工業・電子・住宅用などあらゆるテープ)
■情報機能材料事業部門 (偏光フィルムや透明導電性フィルムなどの光学フィルム)
■ICT事業部門 (回路材料などエレクトロニクス関連製品)
■ヒューマンライフソリューション事業部門
・メディカル事業 (核酸医薬、経皮吸収型医薬品など)
・メンブレン事業 (海水淡水化用逆浸透膜、工業用水処理膜フィルターなど)
上場証券取引所
東京証券取引所 プライム市場(証券コード:6988)
求人・エントリーに関するお問い合わせについて
キャリア採用についてのお問い合わせは下記へお願い致します。

日東電工キャリア採用担当:career-recruit@nitto.com