【業務内容】
ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試
験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。

職種 / 募集ポジション	【物性研究部】医薬品物性分析担当
雇用形態	正社員
給与	月給・年収：490万円～840万円（手当等は別途支給） ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり：年1回　 ※賞与あり :年2回
勤務地	532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原地図で確認本社・研究所 ※将来的な転勤の可能性があります
勤務時間	フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分）標準就業時間　8:40～17:20（昼休憩1時間）
休日	休日 : 年間休日126日(2024年) 完全週休2日制（土・日）　祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度
福利厚生	社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
資格・ライセンス	（必須）・医薬品・化学物質に関する全般的な知識・医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）・大卒以上（歓迎）・医薬品の品質に関する試験法の開発経験・医薬品の承認申請の経験・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方（その他要件）過去3年以内に弊社へ応募していない方非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

会社情報
会社名	沢井製薬株式会社
創業	1929年4月1日
設立	1948年7月1日
資本金	412億円
従業員数	単体：2,634名（2024年3月31日現在）連結：3,037名（2024年3月31日現在）
年商	1,637億円（2023年3月期） 1,769億円（2024年3月期）
事業内容	医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
本社所在地	〒532-0003　大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30
休日・休暇	年間休日126日(2024年) 完全週休2日制（※事業所・部署により交替制勤務あり）　祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度

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【物性研究部】医薬品物性分析担当