【業務内容】
研究開発段階の品質保証業務全般
- 開発品の治験薬GMP管理
- 治験薬製造におけるハード・ソフト面でのGMP管理
- 開発品の申請資料の信頼性保証
- 開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
- 製造や試験の委託先評価（監査を含む）
- 開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
- 自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
| 職種 / 募集ポジション | 【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者《※研究開発本部所属の品質保証業務担当者です》 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
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| 勤務地 | 本社・研究所 ※将来的な転勤の可能性があります |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分） 標準就業時間 8:40～17:20 |
| 休日 | 休日 : 年間休日126日(2024年) 完全週休2日制（土・日） 祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか 有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度 |
| 福利厚生 | 社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン |
| 要件 | 【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【その他必須要件】 ・大卒以上 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） 【歓迎】 ・QAまたはGQPの実務経験 ・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ・国内外の監査または査察の受審経験 ・原薬または製剤工場での実務経験 |
| 会社名 | 沢井製薬株式会社 |
|---|---|
| 創業 | 1929年4月1日 |
| 設立 | 1948年7月1日 |
| 資本金 | 412億円 |
| 従業員数 | 単体：2,634名（2024年3月31日現在） 連結：3,037名（2024年3月31日現在） |
| 年商 | 1,637億円（2023年3月期） 1,769億円（2024年3月期） |
| 事業内容 | 医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ |
| 本社所在地 | 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30 |
| 休日・休暇 | 年間休日126日(2024年) 完全週休2日制（※事業所・部署により交替制勤務あり） 祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか 有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度 |